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行業(yè)政策
干細(xì)胞政策是指國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)?！凹?xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境，也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來(lái)新的機(jī)遇。
公開(kāi)征求意見(jiàn)｜廈門(mén)擬出臺(tái)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)新規(guī)，邀您共繪藍(lán)圖
2025年12月2日
2025年11月26日，廈門(mén)市人大常委會(huì)辦公廳正式發(fā)布《廈門(mén)經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規(guī)定（草案）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)至12月27日。[1] 這一專(zhuān)項(xiàng)立法的出臺(tái)，標(biāo)志著廈門(mén)在細(xì)胞治療、干細(xì)胞應(yīng)用等前沿生物醫(yī)療領(lǐng)域的布局全面提速，也成為全國(guó)多地密集推進(jìn)細(xì)...
2025院士增選名單出爐?：干細(xì)胞領(lǐng)軍人物鄧宏魁、程濤當(dāng)選2025兩院院士
2025年11月24日
2025年11月21日，中國(guó)科學(xué)院與中國(guó)工程院正式公布了新一屆院士增選結(jié)果，共144位杰出專(zhuān)家當(dāng)選。其中，中國(guó)科學(xué)院新增院士73位，中國(guó)工程院新增院士71位。 值得關(guān)注的是，在生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，前沿科技的突破與轉(zhuǎn)化日益成為院士團(tuán)隊(duì)攻關(guān)的重點(diǎn)。 ...
一次15萬(wàn)！干細(xì)胞新藥VUM02為肝硬化患者帶來(lái)新希望，但是一療程45萬(wàn)元值嗎？
2025年11月24日
2025年11月21日，海南博鰲樂(lè)城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會(huì)盛大開(kāi)幕。在這場(chǎng)以“精準(zhǔn)聚焦創(chuàng)新，合作共享未來(lái)”為主題的盛會(huì)上，最引人注目的發(fā)布之一，莫過(guò)于 “人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術(shù)” 的正式亮相。 這不僅是一款新藥的上市，更...
博鰲樂(lè)城第四批干細(xì)胞價(jià)格發(fā)布：新增5項(xiàng)技術(shù)，最低5萬(wàn)元起，覆蓋類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎至卵巢早衰
2025年11月3日
近年來(lái)，細(xì)胞與基因治療正從實(shí)驗(yàn)室研究快速走向臨床應(yīng)用。作為中國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)依托特許政策，為國(guó)內(nèi)尚未上市的前沿醫(yī)療技術(shù)提供了寶貴的臨床轉(zhuǎn)化“試驗(yàn)田”。 在2025年11月1日舉行的“博鰲樂(lè)城細(xì)胞年會(huì)2025年度盛典...
國(guó)務(wù)院發(fā)布重磅新規(guī)！加速干細(xì)胞技術(shù)步入“安全快車(chē)道”
2025年9月15日
9月12日，李強(qiáng)總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過(guò)《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例（草案）》。這標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用進(jìn)入規(guī)范化、法治化的新階段。未來(lái)干細(xì)胞治療、基因編輯等突破性醫(yī)療技術(shù)將更快、更安全地...
重磅利好！衛(wèi)健委回復(fù)：橫琴干細(xì)胞可“先行先試”，醫(yī)保立項(xiàng)同步推進(jìn)
2025年9月9日
9月4日，國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布了對(duì)十四屆全國(guó)人大三次會(huì)議第8553號(hào)建議的正式答復(fù)，明確支持橫琴粵澳深度合作區(qū)開(kāi)展干細(xì)胞技術(shù)“先行先試”及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并同步推進(jìn)醫(yī)保立項(xiàng)工作。這份由國(guó)家衛(wèi)健委牽頭，商商務(wù)部、中央港澳辦、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局...
國(guó)家藥監(jiān)局：細(xì)胞與基因療法榮膺“先進(jìn)治療藥品”新身份，上市進(jìn)程全面提速！
2025年6月20日
中國(guó)細(xì)胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域迎來(lái)精準(zhǔn)監(jiān)管里程碑！國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）首次為“先進(jìn)治療藥品”（ATMP）正名，并劃定清晰跑道，行業(yè)加速發(fā)展窗口正式開(kāi)啟。 6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類(lèi)和釋義（...
2025年博鰲干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會(huì)公布了第二批細(xì)胞與基因治療項(xiàng)目清單（新增五項(xiàng)）
2025年4月27日
2025年4月26日，在海南博鰲舉行的2025博鰲干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會(huì)閉門(mén)會(huì)議上，第二批項(xiàng)目清單及價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)正式浮出水面——隨著第二批干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目清單及配套價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)在閉門(mén)會(huì)議上正式解密，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)格局正迎來(lái)歷史性重構(gòu)。 這份《生物醫(yī)學(xué)...
2025年3月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)
2025年4月21日
根據(jù)2025年3月公開(kāi)的信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Cellino 和 Matricelf Cellino（美國(guó)馬薩諸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://m...
2025年2月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)
2025年4月21日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據(jù) 2025 年 2 月的公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：PHC 和 CCRM PHC Corporation（日本；www.phchd.com）已與 CCRM（加拿大安大略?。粀ww.ccrm.ca）簽署了...
2025年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)
2025年4月21日
根據(jù)2025年1月公開(kāi)的信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience（美國(guó)加利福尼亞州；www.aspenneuroscience.com）已推進(jìn)其ANPD0...
破冰與重構(gòu)：博鰲干細(xì)胞價(jià)格公布，中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)邁入標(biāo)準(zhǔn)化收費(fèi)新時(shí)代
2025年3月24日
2025年3月22日，博鰲樂(lè)城干細(xì)胞大會(huì)正式開(kāi)幕！會(huì)上，樂(lè)城管理局首次公布我國(guó)干細(xì)胞審批通過(guò)項(xiàng)目、價(jià)格備案流程、準(zhǔn)入條件以及轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑，三項(xiàng)突破性干細(xì)胞技術(shù)率先落地應(yīng)用，為眾多患者帶來(lái)新希望。 這一舉措標(biāo)志著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)邁入規(guī)范化、...
再添17項(xiàng)！海南博鰲樂(lè)城第二批細(xì)胞與基因治療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目目錄公布
2025年3月11日
3月10日，海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄（第二批）》。 關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄 （第二批）的通知 先行區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 按...
2025年多條干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)密集發(fā)布，涉及研發(fā)、生產(chǎn)和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等
2025年3月4日
2月28日，四川省干細(xì)胞地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布暨宣貫會(huì)在成都前沿醫(yī)學(xué)中心隆重舉行。標(biāo)志著《DB51/T 3216-2024 人牙來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量規(guī)范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細(xì)胞庫(kù)建設(shè)與管理規(guī)范》這兩項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布，將共謀干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展新藍(lán)圖。 ...
博鰲樂(lè)城十四項(xiàng)細(xì)胞治療技術(shù)獲批技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，費(fèi)用、療效、選擇全解析！
2025年2月21日
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，是我國(guó)首個(gè)聚焦國(guó)際醫(yī)療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區(qū)及國(guó)際組織聚集的國(guó)家級(jí)試驗(yàn)區(qū)，也是海南自貿(mào)港11個(gè)重點(diǎn)園區(qū)之一。其政策優(yōu)勢(shì)顯著，自2013年獲國(guó)務(wù)院“國(guó)九條”支持，開(kāi)展特許醫(yī)療、研究等先行先試。2018年，四部門(mén)聯(lián)合推...
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