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行業(yè)政策
干細胞政策是指國家層面對干細胞技術(shù)研究、應用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)。“細胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境，也為干細胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機遇。
北京藥監(jiān)局核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》
2024年8月28日
近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監(jiān)管局工作部署，傳達落實全國藥品監(jiān)管工作座談會議精神，總結(jié)上半年工作，深入分析形勢，交流經(jīng)驗，部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書記孫...
上海瞄準細胞與基因治療、再生醫(yī)學新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新
2024年7月31日
上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見 滬府辦規(guī)〔2024〕9號 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫(yī)學新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新 各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局： ??發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)...
深圳擴大開放：別墅區(qū)細胞抗衰廣告風靡，高凈值家庭健康新寵登場！
2024年7月29日
深圳，這座以“深圳速度”聞名于世的城市，再次以其開放和創(chuàng)新的姿態(tài)，成為全國乃至全球的焦點。作為中國改革開放的前沿陣地，深圳憑借獨特的地理優(yōu)勢、政策支持和創(chuàng)新環(huán)境，吸引了大量外資和高端人才，迅速發(fā)展成為一座國際化大都市。 近日，深圳市...
三中全會《決定》全文出爐，銀發(fā)經(jīng)濟為細胞治療行業(yè)發(fā)展迎來新機遇
2024年7月23日
中國共產(chǎn)黨二十屆三中全會備受矚目。本次全會將聚焦構(gòu)建健康中國，為全國人民帶來新的福祉和希望。健康是每個人的追求，也是國家繁榮發(fā)展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發(fā)布。2024年7月15-18日，二十屆三中全會在京召開，審議通過了《中共...
北京深化政策支持：干細胞臨床試驗與基因研發(fā)迎來新機遇！
2024年7月17日
近年來，隨著科技的不斷進步和醫(yī)學研究的不斷深入，干細胞技術(shù)和基因研發(fā)已成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的前沿熱點。2023年11月23日，國務(wù)院批復了《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》，特別強調(diào)了在干細胞與基因領(lǐng)域的開放與創(chuàng)新。 ...
干細胞新藥迎來黃金時代：政策助力加速進入臨床及納入醫(yī)保支付！
2024年7月9日
7月5日，國務(wù)院總理李強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。此舉旨在推動數(shù)字經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，促進創(chuàng)新藥物的發(fā)展與應用。這一重磅消息無疑為生物醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了振奮人心的希望，也預示著我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂?..
《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專家共識》發(fā)布，附全文
2024年7月2日
《中華移植雜志（電子版）》《器官移植》和《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》共同發(fā)表《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專家共識》。 《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專家共識》發(fā)布，附全文 作者： 中國醫(yī)療保健國際交流促進會肝臟移...
力挺細胞療法！人民日報發(fā)布：細胞療法推動疑難重癥治療進入新階段
2024年6月25日
當前，隨著全球范圍內(nèi)生物細胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，當代醫(yī)學正逐漸從傳統(tǒng)的治療模式轉(zhuǎn)向細胞治療領(lǐng)域。 國家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出，生物經(jīng)濟發(fā)展要順應“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢，發(fā)展面向人民生命健康的...
重磅！院士專家共議干細胞萬億市場：誰能抓住下一個醫(yī)療風口？
2024年6月24日
6月6日，以“聚焦干細胞，萬億新賽道”為主題的大會在西安隆重召開。此次大會吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內(nèi)的眾多知名專家和行業(yè)精英前來共襄盛舉。會上，院士們作了精彩的大會報告，與數(shù)十名國內(nèi)外專家共...
中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來源，中國大陸會跟進全面開放嗎？
2024年6月20日
2024年3月21日，中國臺灣衛(wèi)生福利部門發(fā)布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規(guī)定，對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規(guī)定在禁用的化妝品成分中增加了經(jīng)主管機關(guān)批準的個別業(yè)者申請使用的人的細胞、組織或人...
國家藥政動向，細胞產(chǎn)品將有新名稱，劃入先進治療藥品！
2024年6月12日
國家藥監(jiān)局評審中心在《中國食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文，探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產(chǎn)品有望劃入先進治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見...
我國臺灣《再生醫(yī)療》法規(guī)出臺，詳解6項要點。值得各地參考和借鑒
2024年6月6日
2024年6月4日，我國臺灣省率先通過了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項立法旨在規(guī)范基因、細胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應用，用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動國內(nèi)再...
國家干細胞資源庫持續(xù)開展細胞資源共享
2024年5月30日
國家干細胞資源庫（以下簡稱：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復，是國家科技資源共享服務(wù)平臺，隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內(nèi)首個ISO 20387認可的標準化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質(zhì)...
廣東省衛(wèi)健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心
2024年5月14日
近期，廣東省衛(wèi)健委在國內(nèi)率先成立中國首個省級干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進干細胞、 體細胞治療技術(shù)研發(fā)和應用。 廣東省衛(wèi)健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心 ...
國家藥監(jiān)局：我國近一百個干細胞產(chǎn)品正在開展藥物臨床試驗
2024年5月14日
5月8日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調(diào)研細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進展，并就政策引導、研發(fā)質(zhì)量等方面進行探討，推動該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據(jù)了解，細胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥...
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