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隨著先進(jìn)治療產(chǎn)品的快速發(fā)展，細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性和可追溯性，有必要規(guī)定對(duì)生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量提出要求，以更好地控制細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量。 吉林中科生物工程股份有限公司參與制定：《細(xì)胞...

近日，又一則關(guān)于干細(xì)胞的消息來(lái)自醫(yī)學(xué)與生物科技領(lǐng)域：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報(bào)深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)成員單位合作協(xié)議書(shū)》。旨在共同推進(jìn)骨科疾病的臨床研究。 近年來(lái)，干細(xì)胞技術(shù)已為多種骨科疾病提供了...

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在世界各國(guó)“你追我趕”的激烈競(jìng)爭(zhēng)氛圍中，已經(jīng)從過(guò)去的跟跑、并跑，迅速進(jìn)入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學(xué)的國(guó)際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，截至2023年8月，已有12款干細(xì)胞產(chǎn)品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項(xiàng)，總以見(jiàn)得干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)力度日...

面對(duì)世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國(guó)吸引外資面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，國(guó)務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國(guó)民待遇、持續(xù)加強(qiáng)外商投資保護(hù)、提高投資運(yùn)...

細(xì)胞和基因治療（CGT）作為全球新興的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，主要利用人體自身的細(xì)胞，通過(guò)改變或替換受損的細(xì)胞，來(lái)治療各種疾病，在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應(yīng)用前景。 近年來(lái)，細(xì)胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技術(shù)初創(chuàng)公司...

近期，我國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來(lái)了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個(gè)月內(nèi)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個(gè)新干細(xì)胞獨(dú)立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個(gè)IND后的再次加速，更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至了12個(gè)，這也充分表明了...

中國(guó)前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請(qǐng)（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技（已遷出）、上海愛(ài)薩爾生物科技、上?；鄞驷t(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生物科技（已...

廣州，這座歷史悠久而又充滿活力的南方城市，以其開(kāi)放的城市精神和先進(jìn)的醫(yī)療水平，正在引領(lǐng)著中國(guó)的干細(xì)胞研究。在這里，一群優(yōu)秀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在積極開(kāi)展干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，他們?cè)贑linicalTrials.gov注冊(cè)了多個(gè)干細(xì)胞相關(guān)的研究課題（截止于2023年5月），旨在探索干...

北京，作為我國(guó)的首都，一直是中國(guó)醫(yī)療科研的重要中心。近年來(lái)，北京的醫(yī)院在干細(xì)胞研究領(lǐng)域也取得了顯著的進(jìn)展。通過(guò)在全球臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)ClinicalTrials.gov上的檢索，我們發(fā)現(xiàn)北京的多家醫(yī)院，包括301醫(yī)院、302醫(yī)院、304醫(yī)院、307醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、武警總醫(yī)院、...

來(lái)源：樹(shù)蘭（杭州）醫(yī)院供稿 研究背景 生活中我們所說(shuō)的肝炎，多數(shù)指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。肝炎日積月累會(huì)導(dǎo)致肝硬化，臨床表現(xiàn)為：肝細(xì)胞變性壞死、纖維組織彌漫性增生、再生結(jié)節(jié)形成等，最終使肝臟逐漸變形、變硬，逐漸發(fā)展為...

湖北省人民醫(yī)院（武漢大學(xué)人民醫(yī)院）感染科再次面向湖北，招募20名乙肝肝硬化患者，免費(fèi)接受干細(xì)胞治療。 中國(guó)目前有3000萬(wàn)乙肝病人，其中約15%-40%的慢性乙型肝炎患者，可發(fā)展為肝硬化。 在前期開(kāi)展人臍帶源間質(zhì)干細(xì)胞治療乙肝肝硬化（代償期）臨床研究...

根據(jù)2023年3月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗(yàn) 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購(gòu)…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Artisan Bio和Takeda Artisan Bio（美國(guó)科羅拉多州： https:?/...

該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細(xì)胞根據(jù)2023年2月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的研究和再生醫(yī)學(xué)。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗(yàn) 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購(gòu)…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：federation bio&MD Andreson 德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥...

根據(jù)2023年1月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗(yàn) 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購(gòu)…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家臨床階段公...

我們的身體的功能就像一臺(tái)經(jīng)過(guò)精密調(diào)校且上油良好的機(jī)器，非常復(fù)雜和卓越。一個(gè)人的生命和健康需要許多活動(dòng)的組成部分，而只有21 種化學(xué)元素驅(qū)動(dòng)著我們身體的每一個(gè)生物學(xué)方面，從常見(jiàn)的任務(wù)到壯觀的任務(wù)。 地球的118種元素中只有21種存在于健康的人體有機(jī)體中。...