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國務(wù)院:鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)

面對世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力、外部需求收縮等不利影響,我國吸引外資面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

為了更好地應(yīng)對挑戰(zhàn),國務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》,從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續(xù)加強(qiáng)外商投資保護(hù)、提高投資運(yùn)營便利化水平、加大財稅支持力度、完善外商投資促進(jìn)方式等六方面提出24項(xiàng)政策措施。

國務(wù)院:鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)

《意見》中的加大重點(diǎn)領(lǐng)域引進(jìn)外資力度,包含支持外商投資在華設(shè)立研發(fā)中心,與國內(nèi)企業(yè)聯(lián)合開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,鼓勵外商投資企業(yè)及其設(shè)立的研發(fā)中心承擔(dān)重大科研攻關(guān)項(xiàng)目。在符合有關(guān)法律法規(guī)的前提下,加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域外商投資項(xiàng)目落地投產(chǎn),鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn),優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報程序。支持先進(jìn)制造、現(xiàn)代服務(wù)、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等領(lǐng)域外商投資企業(yè)與各類職業(yè)院校(含技工院校)、職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展職業(yè)教育和培訓(xùn)。

我們知道在以往的國家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布的《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)》中,有明確規(guī)定:禁止外商投資“人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”。

此次國務(wù)院發(fā)布的新意見中,鼓勵外資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市的細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn),不知道這是否算對上面負(fù)面清單的一種松動?

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