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09

2023-02

山東省日照市人民政府副市長林彥芹一行到公司調研

2023年2月6日,山東省日照市人民政府副市長林彥芹、副秘書長王海波、日照市衛(wèi)生健康委黨組書記、主任張玉新,日照城投集團有限公司黨委書記、董事長盛余祥、日照城投集團國醫(yī)壇公司董事長、總經(jīng)理牛振一行到公司調研。吉林中科董事長梁磊、副總經(jīng)理邢紹良、周余來、...

08

2023-02

澤輝生物人胚干細胞產品又一新適應癥IND獲得受理

2023年2月7日,據(jù)CDE官網(wǎng)公示,北京澤輝辰星生物科技有限公司(以下簡稱“澤輝生物”)的人胚干細胞產品“CAStem細胞注射液”新適應癥臨床試驗申請獲得受理(受理號:CXSL2300091)。這是繼今年2月1日后申報的第二項新適應癥。 澤輝生物人胚干細胞產品又一新適應癥IN...

07

2023-02

臨床試驗招募:干細胞治療45名缺血性卒中患者

溫馨提示:根據(jù)國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相關機構《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求,任何臨床研究項目,包括干細胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費用。 國內干細胞藥物臨床試驗項目招募啟動。截至2023年2月1日,國內共有59項干細胞...

03

2023-02

日本開創(chuàng)性的干細胞試驗報告了有希望的早期結果

日本開創(chuàng)性的干細胞試驗報告了有希望的早期結果 該國已投資數(shù)億美元用于研究誘導多能干細胞治療病變器官。 一些測試重新編程的干細胞是否可以修復病變器官的首批試驗已經(jīng)開始報告陽性結果。參與這些研究的研究團隊都位于日本,他們表示他們提供了早期暗示...

02

2023-02

院士之聲 | 兩院院士表態(tài)支持干細胞

生命由細胞組成。在各式各樣的細胞中,有一類細胞非常特別,它可以繼續(xù)不斷地繁衍、自我復制、自我更新,具有向成體身上各種組織器官發(fā)育的潛能,為機體健康提供了非常多的可能性。 這類細胞我們稱之為——干細胞。 干細胞為人類許多醫(yī)學難題提供新的研究方向,...

02

2023-02

中國干細胞藥物注冊申報進展(2023年1月)

2023年1月1日至1月31日,國內新增2家企業(yè)的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理;新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2023年1月31日,國內共有41家企業(yè)(不含子公司)的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理,共有28家企業(yè)(不含子公司)的44款獲準默許進入臨床...

01

2023-02

2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發(fā)!

隨著全球細胞與基因治療產業(yè)邁入了高速發(fā)展期,當前全球已登記的細胞與基因治療相關臨床試驗已超過7000余項,其中近3000項已完成臨床試驗研究,并進行了數(shù)萬例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發(fā)! 國內干細胞藥物注冊也正處在蓬勃發(fā)展的...

13

2023-01

國家支持!商務部發(fā)函將支持開展干細胞等臨床前沿醫(yī)療技術研究和產業(yè)鏈培育列為最佳實踐案例!

近日,商務部發(fā)布《國家服務業(yè)擴大開放綜合試點示范最佳實踐案例》。商務部表示,在相關部門的大力支持下,試點示范省市圍繞方案目標任務服務國家重大戰(zhàn)略,開展差異化探索,創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效,形成的好經(jīng)驗好做法持續(xù)向全國復制推廣。此次,商務部與有關部門選...

09

2023-01

中國干細胞藥物注冊申報和受理進展

撰文:何斌來源:醫(yī)學參考報●     ●     ● 2022年12月1日至12月31日,國內新增1家企業(yè)的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理;新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日,國內共有41家企業(yè)的56款干細胞藥物臨床試驗申請...

09

2023-01

深圳再開全國先河!深圳出臺全國首部細胞和基因產業(yè)專項立法

深圳市第七屆人民代表大會常務委員會 公  告 第八十二號 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議于2022年12月29日通過,現(xiàn)予公布,自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會常務委員會     2023年1月6日...

06

2023-01

盤點:2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總

干細胞科技作為一種新興生物技術,正在引領一場新的顛覆性醫(yī)學技術革命。 盤點:2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日,國內共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心(CDE)受理,其中43款獲得臨床試驗默示...

03

2023-01

《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產業(yè)促進條例》正式通過表決!

2022年12月29日上午,深圳市第七屆人大常委會第十四次會議在舉行第二次全體會議后閉幕。會議表決通過多部重要法規(guī),其中,《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產業(yè)促進條例》正式通過表決。 《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產業(yè)促進條例》是全國細胞與基因治療產業(yè)首部法律,...

02

2023-01

匯總:2022年國內干細胞領域政策一覽

撰文:鄭天慧 來源:醫(yī)學參考報 隨著全球范圍內生物細胞技術和產業(yè)快速發(fā)展,“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境,也...

22

2022-12

坐標上海:18名特發(fā)性肺纖維化患者,國內干細胞新藥臨床試驗招募

來源:干細胞者說 國內干細胞藥物臨床試驗項目招募啟動。截至2022年11月30日,國內共有40家企業(yè)的55款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理,共有27家企業(yè)的40款獲準默許進入臨床試驗(臨床試驗默示許可)。 本次開展臨床試驗招募的是臍帶間充質干細胞治療特發(fā)性肺...

22

2022-12

瑞金醫(yī)院啟動帕金森病自體干細胞治療項目,將招募數(shù)十名患者

隨著人口老齡化的加劇,國內帕金森患病群體高達400萬左右,嚴重影響人群健康。但帕金森發(fā)病機制至今不明,目前缺乏針對神經(jīng)退行性疾病的有效方法。自體干細胞治療是一個潛在的、有望實現(xiàn)“治愈”的新興技術,對神經(jīng)退行性疾病會帶來新的突破! 瑞金醫(yī)院啟動帕...

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