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干細胞治療脊髓損傷是騙局嗎?2025最新療效解析與避坑指南

近幾年,關于“干細胞療法可以修復脊髓損傷、恢復肢體功能”的消息在網絡上屢見不鮮,甚至有一些機構打著“徹底逆轉癱瘓、重獲行走能力”的旗號收取高額費用,讓不少患者和家屬既心動又疑惑:這究竟是真正的醫(yī)學突破,還是經過精心設計的騙局?

要想弄清楚這個問題,首先需要回到脊髓損傷本身:為什么脊髓損傷難以治愈?目前干細胞療法在科學研究和臨床應用上到底取得了哪些真實進展?

本文將從科學原理、真實案例、臨床試驗數(shù)據以及市場現(xiàn)狀等方面,系統(tǒng)拆解干細胞治療脊髓損傷是否可信,幫助患者和家屬理性判斷:在追求康復的路上,如何識別虛假宣傳,抓住真正的科學進步與希望。

干細胞治療脊髓損傷是騙局嗎?2025最新療效解析與避坑指南

干細胞治療脊髓損傷是騙局嗎?2025最新療效解析與避坑指南

一、脊髓損傷的治療困境:傳統(tǒng)療法的局限

脊髓損傷是一種后果嚴重的中樞神經系統(tǒng)創(chuàng)傷,會導致?lián)p傷平面以下的感覺、運動功能部分或完全喪失,造成截癱或四肢癱。

傳統(tǒng)治療方法,包括手術減壓、藥物和康復訓練等,主要目的在于??穩(wěn)定脊柱、預防并發(fā)癥和最大化利用殘留功能??,但無法實現(xiàn)神經結構的根本性再生和修復。

這意味著對于大多數(shù)患者,功能恢復存在一個難以逾越的天花板。由于神經再生能力極低,加上損傷后局部炎癥爆發(fā)、膠質瘢痕形成等惡性循環(huán),脊髓損傷長期被視為“不可逆”的。因此,患者常面臨終身癱瘓、失去運動和感覺功能的困境,嚴重影響生活質量,迫切需要新的治療策略。

二、干細胞治療為什么能夠改善脊髓損傷?

干細胞治療為脊髓損傷提供了新的思路,其基本原理是通過移植具有分化潛力的干細胞,替代死亡的神經細胞,并調節(jié)損傷部位的微環(huán)境,為神經修復創(chuàng)造條件。具體來說,干細胞通過以下機制發(fā)揮作用:

1.細胞替代與分化:干細胞能夠分化為神經細胞,如運動神經元、中間神經元等,替代受損死亡的 endogenous 運動神經元,直接連接大腦和肌肉,恢復運動信號傳遞。

2.微環(huán)境調節(jié):干細胞能調節(jié)損傷部位的微環(huán)境,減少炎癥和膠質瘢痕,為神經修復創(chuàng)造條件。例如,干細胞可以促進小膠質細胞從促炎的M1型向抗炎的M2型轉變,同時抑制星形膠質細胞形成膠質瘢痕,為軸突再生“打開通道”

3.營養(yǎng)因子分泌:干細胞分泌多種神經營養(yǎng)因子(如GDNF、BDNF),這些因子能夠促進神經細胞的存活和軸突再生,保護未完全損壞的神經,促進殘存線路自我修復

值得注意的是,最新研究打破了“細胞必須存活才能起效”的傳統(tǒng)觀念。中南大學湘雅醫(yī)院的研究發(fā)現(xiàn),即使90%的移植細胞在7天內凋亡,這些細胞分泌的細胞外囊泡(EVs)仍能獨立驅動軸突再生、血管新生并抑制炎癥,將干細胞的治療價值從“細胞替代”轉向“信息傳遞”。[1]

三、2025年干細胞治療脊髓損傷最新臨床進展

案例1:西北首個干細胞脊髓損傷臨床項目啟動:患者運動功能顯著改善

2025年3月6日,“國家兩委備案干細胞臨床研究·脊髓損傷患者招募”媒體發(fā)布會召開,西安醫(yī)院正式啟動了西北地區(qū)首個中樞神經損傷干細胞項目。該項目旨在通過間充質干細胞移植治療脊髓損傷,標志著從“不可逆”損傷到“功能重建”的重要臨床突破。[2]

在發(fā)布會上,院長詳細介紹了“間充質干細胞移植治療脊髓損傷”項目的申報背景及過程。他指出,傳統(tǒng)治療方法如手術和藥物往往無法顯著改善患者的病情,特別是對于神經信號通路的修復效果有限?;诖耍R院長帶領團隊開啟了干細胞療法的研究,希望通過精準的干細胞移植技術,重建受損神經系統(tǒng)的“通信網絡”,為患者提供新的治療途徑。

張偉主任在會上分享了項目的初步成果:參與臨床研究的6名脊髓損傷患者中,5例患者出現(xiàn)了神經功能的改善,4例患者運動功能顯著提升,其中2例患者的恢復情況尤為突出。一位完全性損傷患者在接受治療后,已經能夠在輔助下短暫站立,這表明細胞移植治療脊髓損傷具有可行性,并為進一步的臨床試驗提供了有力依據。

一名22歲的山西患者因高空墜落導致脊髓損傷,術后下肢肌肉逐漸恢復力量,現(xiàn)已能夠自行滾背和跪立;

另一位患者則在細胞移植術后一個月內擺脫拐杖,實現(xiàn)了獨立行走

術前無法脫拐行走
術前無法脫拐行走
術后脫拐行走自如
術后脫拐行走自如

案例2:聯(lián)合細胞療法顯著提升脊髓損傷患者神經功能與生活質量,9年隨訪報告

5月5日,伊朗德黑蘭科研人員在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《間充質干細胞和雪旺細胞聯(lián)合治療脊髓損傷后的神經系統(tǒng)、功能和生活質量結果:9年經驗》的臨床研究成果。[3]

本研究旨在評估經鞘內途徑聯(lián)合移植自體骨髓間充質干細胞 (MSC) 和雪旺細胞 (SC) 對完全性脊髓損傷 (SCI) 患者的療效和安全性。評估了2013年8月至2022年9月期間接受聯(lián)合細胞療法治療的106例完全性脊髓損傷患者,并進行了隨訪。

間充質干細胞和雪旺細胞聯(lián)合治療脊髓損傷后的神經系統(tǒng)、功能和生活質量結果:9年經驗

1.對患者的神經系統(tǒng)改善效果

研究顯示,干細胞治療使脊髓損傷患者在12個月內神經功能顯著改善。所有患者的運動、輕觸覺和針刺評分均提升,其中頸椎損傷患者的運動功能改善更明顯(從23.9增至29.3),而胸腰椎患者改善較?。◤?7.9增至49.3)。感覺功能(輕觸覺、針刺)在各組間無明顯差異。(見圖2 a-c)

無論是早期(損傷后14天-6個月)還是晚期(損傷后6個月以上)患者,神經功能評分均顯著提高,但改善幅度在兩組間無明顯區(qū)別。

研究結論表明,干細胞治療對脊髓損傷具有普遍恢復效果,頸椎患者運動功能獲益更突出。

圖2:研究期間總體人群和特定亞群的神經系統(tǒng) (ASIA) 和功能 (SCIM-III) 結果
圖2:研究期間總體人群和特定亞群的神經系統(tǒng) (ASIA) 和功能 (SCIM-III) 結果

2.對患者功能性的改善效果

研究顯示,干細胞治療顯著提升了脊髓損傷患者的功能獨立性。12個月內,SCIM III總分從40.3(±16.3)升至47.2(±17.1),自我護理、呼吸/括約肌管理(RSM)和活動能力均顯著提高。(見圖2 d-g)

無論損傷部位(頸椎或胸腰椎),所有患者的SCIM III評分均改善。亞急性SCI患者(損傷后14天-6個月)在總分和活動能力上的提升幅度大于慢性患者(>6個月),但自我護理和RSM改善無明顯差異。

結果表明,干細胞治療在12個月內有效增強功能恢復,且亞急性患者在活動能力方面獲益更明顯

3.對患者生活質量的改善

研究顯示,干細胞治療顯著提升了脊髓損傷患者的生活質量??傮w生活質量感知(37.8→43.9),總體健康評分從23.8(±23.0)大幅提高至51.8(±31.8)。生理、心理、社會及環(huán)境領域均顯著改善。(見圖3)

圖3:整個研究期間,總體人群和特定亞組內患者生活質量的變化
圖3:整個研究期間,總體人群和特定亞組內患者生活質量的變化

4.患者主觀報告的改善情況

根據患者主觀描述,12個月后患者自我報告的軀干運動、坐姿能力、坐姿平衡和站立平衡顯著改善,膀胱充盈感和自主控制能力也明顯提高。但直腸充盈感和肛門自主收縮能力未見顯著變化。(見圖3)

結果表明,干細胞治療在改善軀干和坐姿功能、膀胱控制方面效果顯著,但對腸道功能的提升有限。

圖3:研究期間患者主觀報告的改善情況
圖3:研究期間患者主觀報告的改善情況

綜上所述,本研究表明,間充質干細胞與雪旺細胞聯(lián)合療法在12個月內顯著改善了完全性脊髓損傷患者的神經功能、生活質量和活動能力,尤其對頸椎損傷和亞急性期患者效果更佳。

案例3:神經干細胞移植在脊髓損傷中的臨床療效觀察

8月初,《國際外科雜志》上發(fā)表了一篇名為《神經干細胞移植在脊髓損傷臨床試驗中的應用及當前挑戰(zhàn)》的研究成果。[4]

神經干細胞移植在脊髓損傷臨床試驗中的應用及當前挑戰(zhàn)

臨床數(shù)據顯示,把神經干細胞(如NSI-566)注入受損脊髓是可耐受的,短期和中期隨訪中很少見到嚴重不良事件?;颊叽_實在感覺和運動上有實實在在的好轉——比如下肢對主動運動的反應增強、局部節(jié)段的感覺部分恢復,以及神經性疼痛減輕。隨訪數(shù)年者也報告了穩(wěn)定的改善,影像學檢查沒有發(fā)現(xiàn)移植后腫瘤或明顯的結構損害,整體安全性令人放心。

不過,療效并非在所有人身上都一樣。研究發(fā)現(xiàn)不同損傷類型、不同劑量和給藥策略會影響結果:中低劑量常能見到功能改善,而更高劑量不一定帶來更大收益。上肢力量、痙攣情況與疼痛評分多數(shù)呈改善或維持穩(wěn)定的趨勢

總的來說,神經干細胞移植在慢性與亞急性脊髓損傷中顯示出可行性與潛在療效。

四、干細胞治療的現(xiàn)實問題與局限

盡管干細胞治療前景廣闊,但目前仍存在一些現(xiàn)實問題和局限性:

療效不完全且不一致??:并非所有患者都有效,改善程度也因人而異,目前難以預測哪些患者是最佳響應者。

??機制尚未完全闡明??:干細胞在體內的具體作用機制、最佳細胞類型、輸注途徑、劑量和治療時機等,都仍需深入研究。

治療費用高昂?:單次治療成本達幾萬元,長期康復監(jiān)測費用疊加,且未納入醫(yī)保,普通患者負擔沉重。

五、常見騙局與風險

隨著干細胞治療的熱度上升,市場上也出現(xiàn)了許多騙局和風險,患者需高度警惕:

夸大宣傳:一些機構夸大干細胞療效,聲稱能“根治”或“奇效”,甚至“包治百病”。實際上,干細胞治療有嚴格的適應癥范圍。

非法機構操作:非正規(guī)醫(yī)療機構可能存在操作環(huán)境不達標、技術不達標等問題,極易導致細菌、病毒等病原體污染,引發(fā)感染風險。例如,在非標準化實驗室中制備的干細胞制劑,可能因消毒不徹底引入外源性感染源,引發(fā)敗血癥等嚴重并發(fā)癥。

高昂費用與經濟風險:一些中介機構打著“國外先進技術”旗號,收取數(shù)十萬費用進行所謂“干細胞移植”,實則可能注射的是生理鹽水或未經處理的細胞。

三大防范要點

六、如何尋找靠譜的干細胞機構渠道?

選擇正規(guī)機構是保障安全的第一步:

查詢注冊信息:正規(guī)臨床試驗會在ClinicalTrials.gov等平臺注冊,有明確編號、研究方案和倫理審查批號。

機構資質:選擇有資質、能說清細胞來源的機構,細胞應經過嚴格篩查和質量控制。

查看價格是否合理:對于那些收費極高又承諾效果的“臨床試驗”,需要保持警惕,正規(guī)的臨床研究通常不會向參與者收取高額費用。

評估團隊與設施:專業(yè)機構應配備有經驗的臨床醫(yī)生和科研團隊,實驗室設施應符合GMP標準。

看細胞來源與制備:合規(guī)機構會提供干細胞來源、檢測報告及制備流程。細胞需來自健康供體,排除病毒、遺傳疾病風險,且制備過程需符合質量管理規(guī)范。

七、避坑指南:給患者的實用建議

理性看待療效:干細胞治療漸凍癥仍處于臨床研究階段,并非“神藥”或標準治療。對任何承諾“根治”的宣傳保持高度警惕。

優(yōu)先選擇臨床試驗:積極參與正規(guī)醫(yī)院開展的臨床試驗(可在國家醫(yī)學研究登記備案平臺查詢)。這些試驗通常有嚴格的倫理審查和科學設計,且多數(shù)不向受試者收取費用或僅收取部分成本費

核實機構合法性:通過國家衛(wèi)健委官網或相關藥監(jiān)部門網站查詢醫(yī)療機構和項目的備案資質。堅決拒絕無醫(yī)療資質的場所和非醫(yī)務人員操作

警惕高價與傳銷:對費用遠低于市場價(可能偷工減料)或遠高于市場價(夸大其詞),以及要求發(fā)展下線、拉人頭的模式,務必遠離。

長期隨訪監(jiān)測:治療后需定期復查,評估療效及安全性(如影像學檢查排除腫瘤等)。

結語

干細胞治療脊髓損傷??不是騙局,它是一個真實且正在快速發(fā)展的科學領域??。2025年的最新臨床進展的不斷突破,正在為這一領域帶來新的希望。然而,患者和家屬必須保持理性,甄別信息,選擇正規(guī)渠道,在專業(yè)醫(yī)生的指導下,做出最合適的決策。相信隨著科學的進步,干細胞治療有望為更多脊髓損傷患者帶來福音。

參考資料:

[1]Qin, T., Qin, Y., Wen, H., Wu, T., Duan, C., Cao, Y., Sun, Y., Zhou, H., Lu, H., Jiang, L., Hu, J. and Li, C. (2025), Hypoxic Neural Stem Cells Enhance Spinal Cord Repair Through HIF-1a/RAB17-Driven Extracellular Vesicle Release. J Extracell Vesicles., 14: e70126.?https://doi.org/10.1002/jev2.70126

[2]http://www.iygw.cn/2025/0301/296503.html

[3]Akhlaghpasand, M., Tavanaei, R., Hosseinpoor, M.?et al.?Neurological, functional, and quality of life outcomes following combined mesenchymal stem cell and Schwann cell therapy in spinal cord injury: a 9-year experience.?Stem Cell Res Ther?16, 226 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04312-7

[4]Zhang, Wen-Jun PhDa; Zhang, Jun MDb,*. Application and current challenges of neural stem cells transplantation in clinical trials of spinal cord injury. International Journal of Surgery 111(8):p 5325-5336, August 2025. | DOI: 10.1097/JS9.0000000000002548

免責說明:本文僅用于傳播科普知識,分享行業(yè)觀點,不構成任何臨床診斷建議!杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權等疑問,請隨時聯(lián)系我。

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