現(xiàn)在，骨關(guān)節(jié)炎不再是“老年病”的專屬標(biāo)簽——越來(lái)越多年輕人也被拉入這場(chǎng)長(zhǎng)期斗爭(zhēng)。世界衛(wèi)生組織估算，全球有超5億人受此影響；國(guó)內(nèi)方面，國(guó)家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示總患病率約為15%，保守估計(jì)也有上億患者。對(duì)很多人來(lái)說，它意味著持續(xù)的疼痛、活動(dòng)受限和生活質(zhì)量下降。

近年干細(xì)胞因?yàn)槟芊只啥喾N細(xì)胞、并具免疫調(diào)節(jié)能力，被寄予厚望：它們有望參與軟骨修復(fù)、改善關(guān)節(jié)微環(huán)境，甚至延緩病程?；谶@些進(jìn)展，干細(xì)胞移植正在成為國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)，并已在若干疾病里顯現(xiàn)出臨床價(jià)值。

本文基于全球各地多項(xiàng)最新的突破進(jìn)展，系統(tǒng)梳理2025年1月至10月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床進(jìn)展有哪些，為骨關(guān)節(jié)炎患者提供最新、實(shí)用的資訊。

2025年1-10月干細(xì)胞療法治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床進(jìn)展匯總

2025年1-10月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎臨床進(jìn)展匯總

2025年1月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

1月，韓國(guó)高陽(yáng)市東國(guó)大學(xué)一山醫(yī)院在《Expert Opin Biol Ther》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床進(jìn)展》的研究成果。^[1]

本綜述系統(tǒng)總結(jié)了間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療OA的最新進(jìn)展與挑戰(zhàn)。研究指出，MSCs通過免疫調(diào)節(jié)、抗炎及促進(jìn)組織修復(fù)等機(jī)制改善OA癥狀，但其療效受細(xì)胞來(lái)源、制備工藝、注射劑量及患者個(gè)體差異等因素影響。多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs）驗(yàn)證了MSCs在緩解疼痛、改善功能方面的短期效果。

專家認(rèn)為，當(dāng)前MSCs療法存在成本效益爭(zhēng)議——高昂的培養(yǎng)擴(kuò)增費(fèi)用與僅以癥狀緩解為唯一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之間存在矛盾，需重新評(píng)估其相對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)/低成本療法（如透明質(zhì)酸注射）的優(yōu)勢(shì)。短期內(nèi)應(yīng)聚焦于降低制備成本，例如優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)流程或探索即用型凍存細(xì)胞。未來(lái)，多組學(xué)技術(shù)（如基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)）有望識(shí)別對(duì)MSCs治療響應(yīng)良好的患者亞群，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，從而提高療效并增強(qiáng)成本效益。此外，聯(lián)合其他療法（如生長(zhǎng)因子、生物材料）或成為突破現(xiàn)有瓶頸的關(guān)鍵方向。

---

2025年2月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

2月，哥倫比亞細(xì)胞治療醫(yī)學(xué)中心在行業(yè)期刊《細(xì)胞療法》上發(fā)表了一篇關(guān)于《單劑量冷凍保存人臍帶間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效：一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲先導(dǎo)研究》的臨床研究成果。^[2]

這項(xiàng)隨機(jī)、前瞻性、雙盲和對(duì)照的試點(diǎn)研究旨在評(píng)估和比較30名有癥狀的膝關(guān)節(jié)OA患者單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射間充質(zhì)機(jī)制細(xì)胞與曲安奈德的安全性和治療效果。

結(jié)果顯示：

療效：細(xì)胞治療組在12個(gè)月隨訪中，WOMAC總評(píng)分（疼痛、僵硬、功能）及疼痛NRS評(píng)分均顯著優(yōu)于曲安奈德組，SF-36生活質(zhì)量評(píng)分也顯著提升。

安全性：兩組均未報(bào)告嚴(yán)重不良事件，細(xì)胞治療組僅出現(xiàn)輕度短期反應(yīng)（如注射后72小時(shí)內(nèi)關(guān)節(jié)痛，可藥物緩解）。

影像學(xué)：MRI WORMS評(píng)分（軟骨損傷程度）未見顯著差異，但功能改善獨(dú)立于結(jié)構(gòu)變化，提示細(xì)胞治療組可能通過調(diào)控炎癥微環(huán)境實(shí)現(xiàn)癥狀緩解。

該研究證實(shí)了單劑量間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞治療膝OA的安全性和長(zhǎng)期有效性，為傳統(tǒng)藥物提供了更具潛力的替代方案，尤其在改善患者功能和生活質(zhì)量方面表現(xiàn)突出。

詳情請(qǐng)瀏覽：干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎：如何實(shí)現(xiàn)從短期疼痛改善到長(zhǎng)期的運(yùn)動(dòng)功能改善？

---

2025年3月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

3月7日，國(guó)際期刊雜志《Stem Cell Res Ther》發(fā)表了一篇有關(guān)《間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)回顧和薈萃分析》的綜述。^[3]

該研究旨在評(píng)估單純關(guān)節(jié)內(nèi)注射間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎（OA）患者療效和安全性的影響，排除其他治療措施的干擾，以明確MSCs的獨(dú)立作用。

為確保結(jié)論的可靠性，研究嚴(yán)格納入了8項(xiàng)高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），共涉及502例未接受手術(shù)的膝OA患者。所有試驗(yàn)均采用術(shù)前關(guān)節(jié)內(nèi)單次注射MSCs作為干預(yù)手段，對(duì)照組為安慰劑或常規(guī)治療，且研究設(shè)計(jì)符合最高證據(jù)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

研究發(fā)現(xiàn)與對(duì)照組相比，間充質(zhì)干細(xì)胞顯著改善了6個(gè)月WOMAC和12個(gè)月WOMAC。間充質(zhì)干細(xì)胞還可改善OA患者6和12個(gè)月時(shí)的VAS和KOOS。亞組分析顯示脂肪來(lái)源和高劑量MSCs的療效更顯著。MSCs組與對(duì)照組的不良事件無(wú)顯著差異。

研究表明僅關(guān)節(jié)內(nèi)注射MSCs即可顯著改善未手術(shù)OA患者的膝關(guān)節(jié)疼痛和功能障礙。MSCs有望成為一種有效的OA治療方法，具有更高的輸送效率。

詳情請(qǐng)瀏覽：2025臨床新證：干細(xì)胞療法助502例骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛緩解、功能改善

3月18日，《世界骨科雜志》發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細(xì)胞治療及其對(duì)骨關(guān)節(jié)炎療效的標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估要求》的研究成果。^[4]

該文章強(qiáng)調(diào)了間充質(zhì)干細(xì)胞可以緩解骨關(guān)節(jié)炎癥狀，甚至再生軟骨，從而有可能逆轉(zhuǎn)疾病。MSC注射是一種新穎且侵入性較小的替代方法，可替代軟骨細(xì)胞移植或關(guān)節(jié)成形術(shù)等傳統(tǒng)治療方法，具有成本低、風(fēng)險(xiǎn)低、結(jié)果良好等特點(diǎn)，為OA患者提供了一種有前途的方法。

此外，還強(qiáng)調(diào)了在進(jìn)行干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎之前必須仔細(xì)考慮療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、異質(zhì)性、安全性和其他因素，以進(jìn)一步推進(jìn)MSC治療OA的臨床轉(zhuǎn)化。

3月22日舉辦的第二屆博鰲樂城干細(xì)胞大會(huì)上，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)首次公布了膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞治療的官方定價(jià)為3.6萬(wàn)元/次，這一舉措標(biāo)志著中國(guó)干細(xì)胞治療領(lǐng)域邁入規(guī)范化與透明化的新階段。

價(jià)格的明確不僅緩解了患者對(duì)高昂費(fèi)用的擔(dān)憂，更推動(dòng)了行業(yè)從“無(wú)序高價(jià)”向“可及性醫(yī)療”轉(zhuǎn)型。然而，價(jià)格透明僅是醫(yī)療技術(shù)普惠的第一步，療效的標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估體系建立同樣關(guān)鍵。

詳情請(qǐng)瀏覽：從費(fèi)用公開到療效評(píng)估：博鰲樂城干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)階之路

---

2025年4月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

4月9日，臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)醫(yī)學(xué)院在《材料化學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《再生醫(yī)學(xué)的進(jìn)展：骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞和生長(zhǎng)因子療法的全面回顧》的研究成果。^[5]

本研究探討了多種干細(xì)胞在骨關(guān)節(jié)炎（OA）治療中的應(yīng)用，包括間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）（來(lái)自骨髓、脂肪等）、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSCs）（通過特殊技術(shù)讓普通細(xì)胞變回類似胚胎干細(xì)胞的狀態(tài)）和脂肪來(lái)源干細(xì)胞（ASCs）（取自脂肪組織，容易獲取且增殖能力強(qiáng)）。這些干細(xì)胞能分化為軟骨細(xì)胞、減少炎癥，并促進(jìn)組織修復(fù)，在臨床試驗(yàn)中已顯示出延緩OA進(jìn)展的潛力。

此外研究表明，轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子 (TGF)-β、血小板衍生生長(zhǎng)因子 (PDGF) 和胰島素樣生長(zhǎng)因子 (IGF) 等生長(zhǎng)因子在改變骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 病理和促進(jìn)組織修復(fù)方面的作用。

研究指出，干細(xì)胞與生長(zhǎng)因子的結(jié)合是OA治療的重要方向，但仍需解決細(xì)胞來(lái)源標(biāo)準(zhǔn)化、遞送效率及長(zhǎng)期安全性等問題。未來(lái)結(jié)合3D打印支架、智能材料等技術(shù)，有望推動(dòng)這類療法從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，為OA患者提供更有效的治療選擇。

4月21日，知名醫(yī)學(xué)期刊雜志《Cureus》發(fā)表了一篇“自體與同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)、成對(duì)和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析”的臨床研究綜述。^[6]

該系統(tǒng)綜述和網(wǎng)狀薈萃分析 (NMA) 評(píng)估了關(guān)節(jié)內(nèi) AD-MSC 治療 Kellgren-Lawrence II-IV 級(jí)膝骨關(guān)節(jié)炎成人患者的有效性和安全性。

結(jié)果表明：高劑量自體AD-MSCs在12個(gè)月內(nèi)持續(xù)緩解疼痛，而高劑量同種異體AD-MSCs表現(xiàn)出卓越的長(zhǎng)期功能改善。這些發(fā)現(xiàn)支持雙階段治療模式，其中自體AD-MSCs提供早期和長(zhǎng)期癥狀緩解，同種異體AD-MSCs有助于長(zhǎng)期關(guān)節(jié)恢復(fù)?？傮w而言，AD-MSC療法耐受性良好，可能代表一種可行、個(gè)性化、非手術(shù)的膝關(guān)節(jié)OA管理策略。

詳情請(qǐng)瀏覽：盤點(diǎn)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎：自體效果好還是異體好？高劑量還是低劑量安全？

---

2025年5月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

5月14日，知名期刊雜志《Stem Cell Research & Therapy》刊發(fā)了一篇“The role of adipose-derived stem cells in knee osteoarthritis treatment: insights from a triple-blind clinical study”（脂肪源性干細(xì)胞在膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎治療中的作用：一項(xiàng)三盲臨床研究的啟示）。^[7]

這項(xiàng)三盲介入性臨床試驗(yàn)納入了20例符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì) (ACR) 標(biāo)準(zhǔn)的特發(fā)性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 患者?；颊弑浑S機(jī)分配接受關(guān)節(jié)內(nèi)注射0.5×10⁸個(gè)同種異體ADMSC或生理鹽水（對(duì)照組）。

1.非放射學(xué)指標(biāo)

疼痛緩解：干細(xì)胞組在第3、4次隨訪時(shí)疼痛視覺模擬量表（VAS）評(píng)分顯著改善，而安慰劑組僅在基線與所有隨訪間存在差異，提示干細(xì)胞治療對(duì)疼痛控制具有時(shí)間依賴性優(yōu)勢(shì)。

功能改善：干細(xì)胞組在2周至2個(gè)月間日常生活能力（ADL）和癥狀評(píng)分顯著提升，娛樂/體育活動(dòng)評(píng)分在基線與2個(gè)月間也顯著改善，但關(guān)節(jié)活動(dòng)度（ROM）未見明顯變化。

2.放射學(xué)指標(biāo)

軟骨修復(fù)：干細(xì)胞組在6個(gè)月隨訪中，膝關(guān)節(jié)高負(fù)荷區(qū)域（如SLP(max)、LFF(max)、LCN(max)）及10個(gè)關(guān)鍵位點(diǎn)（MLP(max)、TCL(max)等）軟骨厚度顯著增加，表明ADMSC可能通過力學(xué)響應(yīng)性分化或抗炎修復(fù)機(jī)制，在局部生物力學(xué)敏感區(qū)實(shí)現(xiàn)選擇性修復(fù)。

研究表明，干細(xì)胞治療在疼痛緩解和局部軟骨修復(fù)方面表現(xiàn)突出，但對(duì)關(guān)節(jié)整體功能（如ROM）和非負(fù)荷區(qū)的修復(fù)效果有限。研究支持ADMSC療法的空間選擇性修復(fù)特性，為靶向遞送策略優(yōu)化提供依據(jù)。然而，樣本量較小及缺乏長(zhǎng)期影像學(xué)隨訪限制了結(jié)論普適性，未來(lái)需更大規(guī)模研究驗(yàn)證療效持續(xù)性及結(jié)構(gòu)修復(fù)潛力。

詳情請(qǐng)瀏覽：干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效如何？三盲試驗(yàn)證實(shí)疼痛與軟骨改善！

5月22日，期刊雜志《Orthopedic Reviews》發(fā)表了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）療法聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）的療效：系統(tǒng)評(píng)價(jià)》的文獻(xiàn)綜述。^[8]

根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入約18項(xiàng)有效研究。

1.影像學(xué)評(píng)估（主要為MRI）：10項(xiàng)研究中有9項(xiàng)使用MRI評(píng)估MSCs對(duì)OA結(jié)構(gòu)的影響，其中7項(xiàng)報(bào)告了積極的再生跡象，包括軟骨厚度增加、PCI值升高（提示軟骨修復(fù)/再生）、膝關(guān)節(jié)（股骨/脛骨/髕骨）軟骨狀況改善以及T1弛豫時(shí)間縮短。

2.患者報(bào)告結(jié)局與功能量表評(píng)估（VAS, WOMAC等）： 所有研究均使用預(yù)設(shè)量表（如WOMAC、VAS、KOOS、ICRS）進(jìn)行定性評(píng)估。VAS（4項(xiàng)研究）和WOMAC（4項(xiàng)研究）最常用，多數(shù)報(bào)告顯示MSCs治療后疼痛顯著減輕、功能活動(dòng)度明顯改善。

具體而言，VAS值普遍下降且常與IKDC聯(lián)用評(píng)估功能；WOMAC則一致報(bào)告了疼痛、功能和活動(dòng)度的積極變化。KOOS和ICRS雖使用較少（各2項(xiàng)），但也報(bào)告了膝關(guān)節(jié)功能提升和MSCs聯(lián)合治療（如骨髓刺激）促進(jìn)軟骨再生的潛力。

3.其他評(píng)估方法與總結(jié)： 少數(shù)研究（2項(xiàng)）采用了手術(shù)和X光評(píng)估。手術(shù)觀察在術(shù)后12-24個(gè)月顯示出陽(yáng)性結(jié)果，支持干細(xì)胞療效；X光則與Kellgren-Lawrence分級(jí)聯(lián)用進(jìn)行類似定性評(píng)估。

總體而言，大多數(shù)研究通過MRI和核心量表（VAS, WOMAC）證實(shí)了MSCs治療在改善OA結(jié)構(gòu)（軟骨）和癥狀（疼痛、功能）方面的積極作用，但效果存在劑量依賴性和個(gè)體差異。

詳情請(qǐng)瀏覽：協(xié)同增效！10項(xiàng)研究證實(shí)：間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著

---

2025年6月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

6月11日，河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院在期刊《Journal of Translational Medicine》上發(fā)表了一篇名為《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎：從臨床前到臨床研究》的研究成果。^[9]

為了驗(yàn)證hUC-MSCs-Exos在人體中的療效，我們開展了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、劑量遞增的臨床試驗(yàn)，以探究hUC-MSCs-Exos在治療OA中的安全性和有效性。

安全性方面：臨床研究中，盡管各組患者劑量及骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度不同，但在9個(gè)月的隨訪中，安全性并無(wú)顯著差異。

臨床療效：hUC-MSCs-Exos在疼痛、僵硬及總評(píng)分方面均有明顯改善，且隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，效果更加明顯。此外，結(jié)果顯示，注射Exos后，膝關(guān)節(jié)水腫明顯減輕，關(guān)節(jié)積液減少，膝關(guān)節(jié)炎癥程度明顯改善。在軟骨成像中，也檢測(cè)到一定程度的軟骨增厚。

• 低劑量組（3×10¹¹）僅在疼痛評(píng)分比較中發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著差異，最顯著的效果是在治療后90天觀察到的。
• 中劑量組（4×10¹¹）僅在日常生活困難評(píng)分上有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且在治療后90天效果最為顯著。
• 高劑量組（5×10¹¹）在總評(píng)分、疼痛、僵硬、日常生活困難等方面均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且早期改善更顯著，隨著治療時(shí)間的增加，差異顯著性逐漸減小。

這些結(jié)果表明，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體注射有助于緩解甚至逆轉(zhuǎn)OA的進(jìn)展，比其他傳統(tǒng)治療方案更具優(yōu)勢(shì)。因此，基于我們的研究結(jié)果，hUC-MSC-Exos可能為臨床上早期骨關(guān)節(jié)炎提供一種有前景的新治療選擇。

---

2025年7月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

7月1日，伊朗德黑蘭醫(yī)科大學(xué)牽頭在《美國(guó)物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志》上發(fā)表了一篇名為《超聲引導(dǎo)下皮質(zhì)類固醇注射與間充質(zhì)干細(xì)胞注射對(duì)II級(jí)和III級(jí)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的影響比較隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)》的研究成果。本研究探討了超聲引導(dǎo)下單劑量注射間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的影響。^[10]

本次研究納入了30名接受間充質(zhì)干細(xì)胞注射的受試者（干預(yù)組）和27名接受曲安奈德注射的對(duì)照組受試者。在干預(yù)前和治療后不同時(shí)間點(diǎn)評(píng)估了各種結(jié)果指標(biāo)，包括疼痛程度、活動(dòng)范圍和磁共振成像參數(shù)。

結(jié)果顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞組在療效指標(biāo)方面較對(duì)照組有更有效的改善。治療后2周、4周和24周，間充質(zhì)干細(xì)胞組的疼痛改善程度有顯著差異。治療4周后，間充質(zhì)干細(xì)胞組的伸展活動(dòng)范圍顯著改善。兩組在不同時(shí)間點(diǎn)的身體功能均有顯著改善。此外，間充質(zhì)干細(xì)胞組的磁共振成像參數(shù)也出現(xiàn)了一些積極的變化，但尚不能確定這些變化是否導(dǎo)致了軟骨厚度的增加。

研究表明，單劑量注射間充質(zhì)干細(xì)胞是安全的，并有望成為膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的長(zhǎng)期治療方案。研究結(jié)果顯示，兩組均未報(bào)告顯著的副作用。

---

2025年8月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

8月1日，《國(guó)際分子醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源的外泌體治療膝骨關(guān)節(jié)炎所致骨質(zhì)疏松癥的研究進(jìn)展》的研究成果。^[11]

目前，已有超過20項(xiàng)臨床試驗(yàn)探討細(xì)胞外囊泡（EVs）在OA/OP治療中的應(yīng)用，其中包括8項(xiàng)II/III期研究。初步數(shù)據(jù)表明，關(guān)節(jié)內(nèi)注射可在6個(gè)月內(nèi)降低VAS疼痛評(píng)分60%，并提高BMD 5-8%，且治療相關(guān)不良事件發(fā)生率<3%，顯著低于傳統(tǒng)藥物。

更有意思的是，EVs在KOA/OP中還顯示出成本優(yōu)勢(shì)——據(jù)報(bào)道可節(jié)省40–60%的治療費(fèi)用，并將手術(shù)需求降低約 70%。這些節(jié)省主要來(lái)自減少生物制劑用量、降低住院與復(fù)診次數(shù)、推遲或避免關(guān)節(jié)置換、縮短康復(fù)時(shí)間等。

若技術(shù)進(jìn)步能把產(chǎn)能提高并降低成本，預(yù)計(jì)未來(lái)5年內(nèi)成本可能下降30–50%，外泌體有望成為KOA-OP的首選之一。

---

2025年9月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

9月26日，昆明市中醫(yī)醫(yī)院研究人員在行業(yè)期刊《干細(xì)胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《單次注射與重復(fù)注射間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效和安全性：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析》的研究成果。^[12]

本研究旨在整合傳統(tǒng)薈萃分析和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析的證據(jù)，以評(píng)估不同干預(yù)頻率（單次與重復(fù) MSC 注射）治療膝骨關(guān)節(jié)炎 (KOA) 的療效和安全性。共納入16項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），涉及622例患者。

研究結(jié)果顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）治療在不同時(shí)間點(diǎn)（3、6和12個(gè)月）均能顯著改善膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）患者的疼痛和膝關(guān)節(jié)功能。

網(wǎng)絡(luò)薈萃分析（NMA）結(jié)果表明，與單次MSC注射相比，重復(fù)MSC注射在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)能更顯著地改善疼痛和功能評(píng)分，顯示出更優(yōu)的療效。

體來(lái)看，MSC注射顯示出良好的短期療效和可接受的安全性，為膝骨關(guān)節(jié)炎提供了一種有前景的治療策略。

---

2025年10月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

10月18日，美國(guó)科研人員在行業(yè)期刊雜志《Regenerative Medicine》上發(fā)表了一篇名為《異體間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎：臨床療效綜述》的研究成果。^[13]

本綜述旨在評(píng)估目前關(guān)于異體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療膝骨關(guān)節(jié)炎的文獻(xiàn)，重點(diǎn)關(guān)注患者報(bào)告結(jié)局、不良事件和影像學(xué)表現(xiàn)。

納入了11項(xiàng)異體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎（OA）的臨床研究（樣本量3~60人），包括I期至II期及隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。常用MSC來(lái)源為脂肪組織（AD-MSCs）、骨髓（BM-MSCs）及胎盤（PL-MSCs）。

結(jié)果顯示，MSC注射可在中期（6~24個(gè)月）顯著緩解患者疼痛、改善關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量，且在設(shè)有對(duì)照組的研究中效果優(yōu)于透明質(zhì)酸或安慰劑。影像學(xué)數(shù)據(jù)顯示，部分干細(xì)胞研究患者軟骨厚度有所改善，但變化幅度和臨床意義存在差異。

安全性方面，MSC注射總體耐受良好，最常見不良事件為注射部位疼痛和腫脹，僅一例報(bào)道治療相關(guān)嚴(yán)重事件（關(guān)節(jié)積液需住院觀察），未出現(xiàn)移植物抗宿主病。

綜上，異體MSC注射是一種安全且有效緩解OA癥狀的潛在治療策略，但療效持續(xù)性、最優(yōu)劑量及細(xì)胞來(lái)源仍需通過更大規(guī)模、設(shè)計(jì)完善的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。

---

2025年干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床研究進(jìn)展

綜合來(lái)看，2025年上半年多項(xiàng)研究為MSCs在膝OA的短中期療效提供了越來(lái)越堅(jiān)實(shí)的證據(jù)：它們能通過免疫調(diào)節(jié)、抗炎和促進(jìn)軟骨修復(fù)等機(jī)制，顯著緩解疼痛并改善功能，6–12個(gè)月的隨訪顯示療效持續(xù)。

研究還指出：高劑量或脂肪來(lái)源的MSCs效果更好，且總體耐受性良好，不良事件多為輕度可控。技術(shù)方面的優(yōu)化（如靶向遞送、與生長(zhǎng)因子/生物材料聯(lián)合）正在提升治療效率。

不過，臨床轉(zhuǎn)化的幾大難題仍然存在：細(xì)胞來(lái)源與制備流程亟待標(biāo)準(zhǔn)化、成本控制需要突破、長(zhǎng)期結(jié)構(gòu)性修復(fù)和持續(xù)療效的證據(jù)仍不足。盡管當(dāng)前研究多集中于膝OA，其機(jī)制與技術(shù)（局部注射、精準(zhǔn)修復(fù)）也為半月板等軟組織再生提供了理論基礎(chǔ)。

干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)展

截止2025年6月9日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項(xiàng)目達(dá)到157項(xiàng)。已完成62項(xiàng)。

結(jié)語(yǔ)

2025年1–8月的研究把干細(xì)胞治療OA從“實(shí)驗(yàn)室有希望”推向了“臨床可行”的新階段：它確實(shí)能讓不少患者少疼一點(diǎn)、走得遠(yuǎn)一點(diǎn)、生活質(zhì)量更好。但要把它變成普適且可負(fù)擔(dān)的常規(guī)療法，還得在標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、長(zhǎng)期安全與成本三方面把關(guān)。隨著技術(shù)成熟、聯(lián)合療法的進(jìn)展和監(jiān)管路徑的明確，未來(lái)若干年內(nèi)，干細(xì)胞療法有望成為OA治療的有力補(bǔ)充，給全球數(shù)以億計(jì)的患者帶來(lái)真正的功能重建與生活改善的機(jī)會(huì)。

參考資料：

[1]Im GI. Clinical updates in mesenchymal stromal cell therapy for osteoarthritis treatment. Expert Opin Biol Ther. 2025 Jan-Feb;25(2):187-195. doi: 10.1080/14712598.2024.2446612. Epub 2024 Dec 25. PMID: 39710894.

[2]Pico OA, Espinoza F, Cádiz MI, Sossa CL, Becerra-Bayona SM, Salgado MCC, Rodríguez JER, Cárdenas OFV, Cure JMQ, Khoury M, Arango-Rodríguez ML. Efficacy of a single dose of cryopreserved human umbilical cord mesenchymal stromal cells for the treatment of knee osteoarthritis:a randomized, controlled, double-blind pilot study. Cytotherapy. 2025 Feb;27(2):188-200. doi: 10.1016/j.jcyt.2024.09.005. Epub 2024 Oct 16. PMID: 39503681.

[3]Cao, M., Ou, Z., Sheng, R. et al. Efficacy and safety of mesenchymal stem cells in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Stem Cell Res Ther 16, 122 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04252-2

[4]王永昌，程建兵，馮明蘭。間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎療效的評(píng)估規(guī)范化要求。 世界骨科雜志 2025；16（3）：104451

[5]Hung CY, Hsueh TY, Rethi L, Lu HT, Chuang AE. Advancements in regenerative medicine: a comprehensive review of stem cell and growth factor therapies for osteoarthritis. J Mater Chem B. 2025 Apr 9;13(15):4494-4526. doi: 10.1039/d4tb01769b. PMID: 40042377.

[6]Kasagga A, Verma A, Saraya E, et al. (April 21, 2025) Autologous Versus Allogeneic Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cell Therapy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review, Pairwise and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cureus 17(4): e82713. doi:10.7759/cureus.82713

[7]Sajadi, S., Khadembashiri, M.A., Raissi, G. et al. The role of adipose-derived stem cells in knee osteoarthritis treatment: insights from a triple-blind clinical study. Stem Cell Res Ther 16, 242 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04233-5

[8]Yanuarso, Dandan KL, Putranto TA, et al. The Effectiveness of Mesenchymal Stem Cell (MSCs) Therapy Combined with Arthroscopy as Treatment for Knee Osteoarthritis (KOA): A Systematic Review. Orthopedic Reviews. 2025 ;17:137660. DOI: 10.52965/001c.137660. PMID: 40416589; PMCID: PMC12103298.

[9]Wang, Y., Kong, Y., Du, J. et al. Injection of human umbilical cord mesenchymal stem cells exosomes for the treatment of knee osteoarthritis: from preclinical to clinical research. J Transl Med 23, 641 (2025). https://doi.org/10.1186/s12967-025-06623-y

[10]ZoghAli, Masoumeh MD1,2; Amini, Naser PhD3,4; Babaei-Ghazani, Arash MD1,5; Forogh, Bijan MD1; Joghataei, Mohammad Taghi PhD3,4,6; Babaei, Mohammad Reza MD7; Rikhtehgar, Masih MD8; Abdolmaleki, Khatereh MD1. Effects of Ultrasound-Guided Corticosteroid Injection Compared to Mesenchymal Stem Cell Injection in Patients With Grade II and III Knee Osteoarthritis: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation 104(7):p 646-653, July 2025. | DOI: 10.1097/PHM.0000000000002691

[11]Xue HY, Shen XL, Wang ZH, Bi HC, Xu HG, Wu J, Cui RM, Liu MW. Research progress on mesenchymal stem cell?derived exosomes in the treatment of osteoporosis induced by knee osteoarthritis (Review). Int J Mol Med. 2025 Oct;56(4):160. doi: 10.3892/ijmm.2025.5601. Epub 2025 Aug 1. PMID: 40747674; PMCID: PMC12339181.

[12]Deng, L., Zhao, C., Zhou, L.?et al.?Efficacy and safety of single versus repeated injections of mesenchymal stem cells for the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials.?Stem Cell Res Ther?16, 505 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04638-2

[13]Johnson S, Boettcher BJ, Korpershoek JV, Hevesi M, Saris DBF, Nagelli CV. Allogeneic mesenchymal stromal cell injections for knee osteoarthritis: a review of clinical outcomes. Regen Med. 2025 Oct;20(10):501-507. doi: 10.1080/17460751.2025.2572202. Epub 2025 Oct 18. PMID: 41108176; PMCID: PMC12562666.

免責(zé)說明：本文僅用于傳播科普知識(shí)，分享行業(yè)觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我。