全球超過5億人受骨關(guān)節(jié)炎困擾，膝骨關(guān)節(jié)炎是最常見的類型，干細(xì)胞治療為晚期患者提供了避免關(guān)節(jié)置換的新選擇。

近日，奧地利再生醫(yī)學(xué)研究所在《科學(xué)報(bào)告》（Scientific Reports）發(fā)表了一項(xiàng)突破性研究，首次報(bào)道了骨髓抽吸濃縮液(BMAC)治療KL-III級(jí)和IV級(jí)膝骨關(guān)節(jié)炎的4年隨訪結(jié)果。研究顯示治療后IKDC、WOMAC評(píng)分和步行距離均顯著改善，治療成功率高達(dá)95%。

干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎：首例4年隨訪報(bào)告，成功率95%，步行距離改善 | 長(zhǎng)期療效

這項(xiàng)研究為解決晚期膝骨關(guān)節(jié)炎這一臨床難題提供了新的治療思路，特別是對(duì)于那些不適合或不愿意接受關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者。

01 膝骨關(guān)節(jié)炎的治療挑戰(zhàn)

膝骨關(guān)節(jié)炎是一種常見的退行性關(guān)節(jié)疾病，其特征是關(guān)節(jié)軟骨逐漸磨損、滑膜炎癥和骨贅形成。KL-III級(jí)和IV級(jí)屬于晚期骨關(guān)節(jié)炎，傳統(tǒng)治療方法效果有限。

全球范圍內(nèi)，骨關(guān)節(jié)炎影響著超過5億人，其中膝骨關(guān)節(jié)炎是最常見的類型。晚期患者通常面臨持續(xù)性疼痛、功能障礙和生活質(zhì)量下降等問題。

目前對(duì)于晚期膝骨關(guān)節(jié)炎，全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是最終治療手段，但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、恢復(fù)時(shí)間和假體壽命限制使其并非所有患者的理想選擇。細(xì)胞治療作為一種新興的 regenerative 療法，為這些患者提供了新的希望。

02 研究設(shè)計(jì)與患者特征

該研究共納入了29名患者(37個(gè)膝關(guān)節(jié))，其中女性11例，男性18例，平均年齡58±16歲，癥狀平均持續(xù)時(shí)間58個(gè)月，KL-III級(jí)和IV級(jí)關(guān)節(jié)炎分別為15個(gè)和22個(gè)，此外，有10名患者的13個(gè)膝關(guān)節(jié)之前已經(jīng)接受過膝關(guān)節(jié)手術(shù)。

雖然目前細(xì)胞療法應(yīng)用廣泛，但在KL-III和IV膝骨關(guān)節(jié)炎中僅限于短期評(píng)估，因此本研究在得到當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會(huì)和患者的知情同意后，前瞻性調(diào)查了BMAC治療嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎的中期結(jié)果。

03 治療方法與過程

首先從患者60ml骨髓抽吸物中取出5ml的BMAC，然后將BMAC注射到相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)中，對(duì)于雙側(cè)關(guān)節(jié)炎患者，以相同方式在另一側(cè)重復(fù)該過程，術(shù)后根據(jù)需要使用非甾體抗炎藥來控制疼痛。所有患者均在術(shù)后當(dāng)天和第6周以及之后的第1年、第2年、第3年、第4年和第5年進(jìn)行臨床評(píng)估。

04 主要結(jié)果：95%治療成功率

主要結(jié)果：除1名患者(2個(gè)膝關(guān)節(jié))外，所有膝關(guān)節(jié)的兩個(gè)主要參數(shù)均明顯增加，這反映出了95%的可測(cè)量成功率。1名患者(2個(gè)膝關(guān)節(jié))病情略有加重，但術(shù)后仍能行走3小時(shí)(15公里)，見圖1和2。

從第2年開始，IKDC和WOMAC有了顯著相關(guān)的改善：IKDC從56±12(范圍34~81)顯著增加到73±13（范圍45~100）。WOMAC從40±23（范圍6~96）顯著下降至18±18（范圍0~67）。從第1次隨訪到最后1次隨訪，37個(gè)膝蓋中，有35個(gè)在IKDC和WOMAC評(píng)分方面均有改善，結(jié)果見圖3和4。

次要結(jié)果：除1名患者外，其他患者均再次接受了手術(shù)，主觀成功率達(dá)95%。步行距離從術(shù)前到術(shù)后顯示出明顯改善，分別從3.4改善至4.1（1：在家，2：< 15分鐘，3：< 30分鐘，4：> 30分鐘，5：無限期）。

失敗、并發(fā)癥和不良反應(yīng)：術(shù)后第1天，所有患者的髂嵴均不再疼痛，三分之一的患者表示膝蓋有輕微酸痛，持續(xù)時(shí)間1天至1周，所有人都能在第2天工作并在當(dāng)天回家。

1名患者在術(shù)后第4年被診斷出患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；1名患者由于局部麻醉發(fā)生了股外側(cè)皮神經(jīng)麻木，但未發(fā)現(xiàn)肌肉缺陷或活動(dòng)范圍的改變；1名患者沒有出現(xiàn)明顯治療效果。

05 功能改善與生活質(zhì)量的提升

除了評(píng)分改善外，研究還觀察到患者功能的顯著提升：

步行能力明顯改善：步行距離從術(shù)前到術(shù)后顯示出明顯改善，使用5級(jí)評(píng)分系統(tǒng)（1：在家，2：<15分鐘，3：<30分鐘，4：>30分鐘，5：無限期），平均評(píng)分從3.4改善至4.1，表明大多數(shù)患者能夠無限期行走。

主觀成功率高：除1名患者外，其他患者均對(duì)手術(shù)結(jié)果表示滿意，主觀成功率同樣達(dá)到95%，患者報(bào)告疼痛減輕、日?；顒?dòng)能力提高和生活質(zhì)量改善。

06 安全性表現(xiàn)良好

治療顯示出良好的安全性和耐受性：術(shù)后第1天，所有患者的髂嵴采集部位均不再疼痛，三分之一的患者表示膝蓋有輕微酸痛，持續(xù)時(shí)間1天至1周，所有患者都能在第2天工作并在當(dāng)天回家。

少數(shù)特殊案例：1名患者在術(shù)后第4年被診斷出患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，1名患者由于局部麻醉發(fā)生了股外側(cè)皮神經(jīng)麻木，但未發(fā)現(xiàn)肌肉缺陷或活動(dòng)范圍的改變，僅1名患者沒有出現(xiàn)明顯治療效果。

未報(bào)告與BMAC治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，證明了該治療方法的良好安全性。

07 研究意義與臨床價(jià)值

這項(xiàng)研究具有幾個(gè)重要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)和臨床意義：

首項(xiàng)長(zhǎng)期隨訪研究：這是第一個(gè)隨訪4年的BMAC治療嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎研究，此前的研究最長(zhǎng)隨訪時(shí)間僅為24個(gè)月，提供了中期療效和安全性的寶貴數(shù)據(jù)。

針對(duì)晚期患者：專注于KL-III和IV級(jí)嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎患者，這類患者治療選擇有限，通常只能考慮關(guān)節(jié)置換，為不適合手術(shù)的患者提供了有效的替代方案。

高成功率：95%的成功率在晚期骨關(guān)節(jié)炎治療中極為罕見，表明BMAC治療對(duì)即使是最嚴(yán)重的病例也可能有效。

總 結(jié)：這是第一個(gè)隨訪4年的研究，也是第一項(xiàng)報(bào)告嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎患者接受BMAC注射的長(zhǎng)期隨訪研究，并且取得了95%的成功率，而之前的研究最長(zhǎng)隨訪時(shí)間僅為24個(gè)月。

參考資料：

Christof Pabinger, Harald Lothaller & Georg Stefan Kobinia. Intra?articular injection of bone marrow aspirate concentrate (mesenchymal stem cells) in KL grade III and IV knee osteoarthritis: 4 year results of 37 knees. DOI:10.1038/s41598-024-51410-2.

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