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近日，全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)宣布，由英百瑞(杭州)生物醫(yī)藥有限公司牽頭、和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司、北京吉中科生物技術(shù)有限公司（吉林中科生物旗下子公司）等單位聯(lián)合申報(bào)編制的T/CEAC 022—2024《人自然殺傷細(xì)胞制劑制備及放行檢驗(yàn)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)成功發(fā)布，...

近年來，隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，干細(xì)胞技術(shù)和基因研發(fā)已成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn)。2023年11月23日，國(guó)務(wù)院批復(fù)了《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》，特別強(qiáng)調(diào)了在干細(xì)胞與基因領(lǐng)域的開放與創(chuàng)新。 北京深化...

7月5日，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。此舉旨在推動(dòng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新藥物的發(fā)展與應(yīng)用。這一重磅消息無疑為生物醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了振奮人心的希望，也預(yù)示著我國(guó)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂瓉硪粋€(gè)全新...

《中華移植雜志（電子版）》《器官移植》和《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》共同發(fā)表《免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專家共識(shí)》。 《免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專家共識(shí)》發(fā)布，附全文 作者： 中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)肝臟移植學(xué)分會(huì) ...

當(dāng)前，隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，當(dāng)代醫(yī)學(xué)正逐漸從傳統(tǒng)的治療模式轉(zhuǎn)向細(xì)胞治療領(lǐng)域。 國(guó)家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展要順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì)，發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥，...

6月6日，以“聚焦干細(xì)胞，萬億新賽道”為主題的大會(huì)在西安隆重召開。此次大會(huì)吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內(nèi)的眾多知名專家和行業(yè)精英前來共襄盛舉。會(huì)上，院士們作了精彩的大會(huì)報(bào)告，與數(shù)十名國(guó)內(nèi)外專家共同研討細(xì)胞...

2024年3月21日，中國(guó)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部門發(fā)布了名為[申請(qǐng)?jiān)醋匀梭w細(xì)胞之外泌體使用于化妝品之個(gè)案審查應(yīng)檢送文件]的規(guī)定，對(duì)[化妝品禁止使用成分表]進(jìn)行了修訂。 新規(guī)定在禁用的化妝品成分中增加了經(jīng)主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的個(gè)別業(yè)者申請(qǐng)使用的人的細(xì)胞、組織或人源產(chǎn)品的外...

國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審中心在《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文，探索我國(guó)先進(jìn)治療藥品的范圍和分類。細(xì)胞產(chǎn)品有望劃入先進(jìn)治療藥品行列！ 以細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進(jìn)治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見病等疑難疾...

2024年6月4日，我國(guó)臺(tái)灣省率先通過了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項(xiàng)立法旨在規(guī)范基因、細(xì)胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應(yīng)用，用于治療、修復(fù)或替換人體細(xì)胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)再生醫(yī)療科技...

深圳市第二人民醫(yī)院骨科招募間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究。 目前正在進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)價(jià) IxCell hUC-MSC-0 治療膝骨關(guān)節(jié)炎患者的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心川期臨床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安...

國(guó)家干細(xì)胞資源庫（以下簡(jiǎn)稱：干細(xì)胞庫）在2019年獲得國(guó)家科技部和財(cái)政部批復(fù)，是國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)，隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類國(guó)家科技創(chuàng)新基地。 目前，干細(xì)胞庫已建成了國(guó)內(nèi)首個(gè)ISO 20387認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化資源庫，建立了CNAS認(rèn)可的ISO 17025質(zhì)量管理體系...

尊敬的受試者： 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院是經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的具有開展藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的研究機(jī)構(gòu)，目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。 該研究預(yù)計(jì)在全國(guó)4家醫(yī)院招募9...

孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）是一種常見的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病，其特征是社會(huì)交往障礙、交流障礙、局限的興趣、刻板與重復(fù)的行為模式，其發(fā)病機(jī)制尚不明確，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報(bào)道異常的神經(jīng)免疫、突觸傳遞等參與了孤獨(dú)癥的發(fā)生發(fā)展，而臍...

近期，廣東省衛(wèi)健委在國(guó)內(nèi)率先成立中國(guó)首個(gè)省級(jí)干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強(qiáng)干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究管理，推進(jìn)干細(xì)胞、 體細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 廣東省衛(wèi)健委率先成立中國(guó)首個(gè)干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心 其職責(zé)包...

5月8日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果率隊(duì)前往北京，深入調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展，并就政策引導(dǎo)、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討，推動(dòng)該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據(jù)了解，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿...