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導(dǎo)讀：10月18日，藥監(jiān)局已正式審議并通過了《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》。這一方案的出臺，旨在根據(jù)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前發(fā)展態(tài)勢及監(jiān)管實際，積極應(yīng)對產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過委托生產(chǎn)方式，探索部分創(chuàng)新及臨床急需生物制品的分階段生產(chǎn)模式。 細(xì)胞治療行業(yè)迎...

細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)近年來成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿?zé)狳c，隨著技術(shù)的突破和應(yīng)用的推廣，該行業(yè)展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?月11日，企查查發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，近十年，我國細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)每年注冊量逐年增加，2023年我國累計注冊3.3萬家細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)，創(chuàng)近十年增量新高。...

9月27日，海南省人大法制委員會發(fā)布了關(guān)于公布《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進規(guī)定（草案）》征求意見的通知。作為細(xì)胞行業(yè)的從業(yè)者，我認(rèn)為這一草案的發(fā)布將對行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，尤其是在加速干細(xì)胞技術(shù)商業(yè)化進程和臨床應(yīng)用方...

特應(yīng)性皮炎（AD）這種慢性、復(fù)發(fā)性和炎癥性皮膚病以瘙癢、濕疹性皮損為特征，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。其發(fā)病機制復(fù)雜，涉及免疫系統(tǒng)、皮膚屏障功能等多方面因素。 根據(jù)統(tǒng)計，特應(yīng)性皮炎的患病率在兒童中可高達30%，而成年人也有2-10%的發(fā)病率。盡管現(xiàn)有的治...

近日，國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》，其中包括“常見多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫(yī)用材料”、“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”、“前沿...

導(dǎo)讀：間充質(zhì)干細(xì)胞因其獨特的生物學(xué)特性和臨床應(yīng)用的便利性，大規(guī)模應(yīng)用于治療肝衰竭的臨床研究上，為肝衰竭患者開辟了一條新的治療方向。近日，王福生院士領(lǐng)銜的團隊開展了一項臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢加急肝衰竭的多中心雙盲隨機對照試驗方案，為肝衰竭治療提供...

9月7日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》，正文種提及：在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與...

近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監(jiān)管局工作部署，傳達落實全國藥品監(jiān)管工作座談會議精神，總結(jié)上半年工作，深入分析形勢，交流經(jīng)驗，部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光主持會...

尊敬的患者朋友，您好! 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正在開展一項名為：注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）治療急性缺血性腦卒中（AIS）患者安全性、耐受性及初步療效的單臂、開放探索期臨床研究。試驗用藥物為天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司提供的注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶...

尊敬的病友及家屬： 您好！ 2024年8月~2026年7月，同濟大學(xué)附屬上海市東方醫(yī)院南院功能神經(jīng)外科，將開展一項《自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中（腦梗塞）后期功能障礙的臨床研究》，現(xiàn)在向全國招募腦梗塞受試者。 腦梗塞，即缺血性腦卒中，其患者的...

膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）是一種常見的退行性關(guān)節(jié)疾病，尤其在老年人中更為普遍。 KOA的治療需要綜合考慮多種因素，采用個體化治療策略。藥物治療、非藥物治療和手術(shù)治療都是重要的組成部分，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況和疾病類型選擇最合適的治療方法。 同時，最新的專家...

VX-264試驗是近年來最受期待的針對1型糖尿病患者的研究項目之一。該臨床研究旨在評估植入胰島細(xì)胞（用于控制血糖水平）的有效性。該療法的新穎之處在于采用封裝裝置保護干細(xì)胞衍生細(xì)胞免受人體免疫系統(tǒng)的侵害。 臨床試驗標(biāo)識符：NCT05791201試驗名稱：VX-264對1...

上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見 滬府辦規(guī)〔2024〕9號 上海瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、再生醫(yī)學(xué)新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新 各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局： ??發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的重要抓...

深圳，這座以“深圳速度”聞名于世的城市，再次以其開放和創(chuàng)新的姿態(tài)，成為全國乃至全球的焦點。作為中國改革開放的前沿陣地，深圳憑借獨特的地理優(yōu)勢、政策支持和創(chuàng)新環(huán)境，吸引了大量外資和高端人才，迅速發(fā)展成為一座國際化大都市。 近日，深圳市人民政府辦...

中國共產(chǎn)黨二十屆三中全會備受矚目。本次全會將聚焦構(gòu)建健康中國，為全國人民帶來新的福祉和希望。健康是每個人的追求，也是國家繁榮發(fā)展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發(fā)布。2024年7月15-18日，二十屆三中全會在京召開，審議通過了《中共中央關(guān)于進...