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細胞治療急性中風(fēng):6名患者運動功能完全恢復(fù) | 案例研究

目前急性中風(fēng)分別是全球第二和第三大死亡和殘疾原因,每年有超過1500萬人中風(fēng)(又稱“腦卒中”),約30%~35%的致死率,75%的幸存者永久性殘疾。中風(fēng)發(fā)生后,每小時約有1.2億個神經(jīng)元死亡,相當(dāng)于大腦功能老化3.6年。

中風(fēng)

研究發(fā)現(xiàn),中風(fēng)發(fā)生后神經(jīng)細胞修復(fù)或更新的時間窗口在72小時內(nèi),急性或亞急性中風(fēng)發(fā)生后短時間內(nèi)采用細胞治療可能會帶來更好的結(jié)果。這些細胞除了再生作用外,還具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用,它們可以保護半暗帶組織免受中風(fēng)后炎癥引起的進一步損傷。

近期,Tian-Kuo Lee等人在《Sage Journals》發(fā)表了一項關(guān)于急性中風(fēng)的I期臨床試驗,據(jù)文獻顯示,該研究采用臍帶血(UCB)單核細胞(MNCs)治療急性中風(fēng)患者,結(jié)果顯示,患者各項評估指標(biāo)基本恢復(fù)正常水平。

細胞治療

這是一項針對45-80歲患有急性中風(fēng)但未接受t-PA治療的患者的多中心I期安全性研究,共納入6名參與者,年齡45~80歲,NIHSS評分顯示為輕度/中度卒中。該研究主要目的是為了觀察細胞治療的安全性和有效性。

方 法:獲得患者知情同意,中風(fēng)發(fā)作后3 ~10天內(nèi)靜脈輸注MNCs (總數(shù)為0.5~5*107 /kg)。為了促進MNCs穿透血腦屏障,MNCs移植后30分鐘靜脈注射4劑100mL甘露醇,此后每4小時靜脈注射一次。

結(jié)果:①NIHSS評分變化:基線NIHSS評分為9分,MNCs輸注后12個月,NIHSS評分明顯下降,從基線時的9分降至1分(如圖1A)。

臨床試驗

②Berg評分和Barthel指數(shù)變化:基線時,患者Berg評分平衡量表分?jǐn)?shù)顯示為0分,MNCs輸注后從0分提高到48分(如圖1B),可獨自行走?;€時,Barthel指數(shù)得分同樣為0分,MNCs輸注后從0分改善至90,日常生活基本恢復(fù)正常(如圖1C)。

臨床試驗

③輸注MNCs前后磁共振彌散加權(quán)成像變化:中風(fēng)后2小時和8天進行的彌散加權(quán)成像(DWI)顯示,右側(cè)放射冠梗塞(白色強度增加),3個月后分散,6個月后消失(如圖2A~D);2小時獲得T2加權(quán)圖像,梗死發(fā)生后8天、3個月和6個月顯示右側(cè)放射冠白色強度增加(如圖3A~D)。

④神經(jīng)功能變化和安全性:MNCs輸注后輸注后,患者的神經(jīng)功能逐漸改善。輸注前后未見明顯與MNCs輸注的不亮反應(yīng)。此外,發(fā)現(xiàn)有患者出現(xiàn)上呼吸道感染的癥狀,經(jīng)調(diào)查顯示與MNCs輸注無關(guān),接受了藥物治療后,結(jié)果滿意。

總 結(jié):上述研究結(jié)果顯示,在12個月的研究期間,沒有出現(xiàn)MNCs輸注后嚴(yán)重的不良反應(yīng)或移植物抗宿主病,且患者的神經(jīng)功能和多項評估指標(biāo)均有明顯改善,表明細胞療法可能是治療中風(fēng)的一種潛在方法。

參考資料:

Tian-Kuo Lee, Cheng-You Lu, Sheng-Tzung Tsai,Pao-Hui Tseng, Yu-Chen Lin, Shinn-Zong Lin,Jonas C Wang, Chih-Yang Huang ,and Tsung-Lang Chiu. Complete Restoration of Motor Function in Acute Cerebral Stroke Treated with Allogeneic Human Umbilical Cord Blood Monocytes: Preliminary Results of a phase I Clinical Trial. DOI: 10.1177/09636897211067447.

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