澳大利亞墨爾本； 2024年4月8日 –?Cynata Therapeutics Limited（澳大利亞證券交易所代碼：“CYP”、“Cynata”或“公司”）是一家專門從事細(xì)胞治療的臨床階段生物技術(shù)公司，很高興地宣布其1期臨床已完成患者入組CYP-006TK治療糖尿病足潰瘍 (DFU) 的試驗(yàn)。

CYP-006TK糖尿病足潰瘍臨床試驗(yàn)完成患者招募

CYP-006TK是Cynata的Cymerus?iPSC ^[1]衍生的MSC^[2]局部傷口敷料候選產(chǎn)品，其中包含接種到新型硅敷料上的MSC。由于血流量減少，糖尿病患者的腳/下肢有出現(xiàn)不愈合傷口的風(fēng)險(xiǎn)，也稱為DFU。除了引起劇烈疼痛和不適外，糖尿病足潰瘍還具有顯著的感染風(fēng)險(xiǎn)，如果治療不成功，可能需要截肢。在該試驗(yàn)中，正在研究CYP-006TK作為促進(jìn)DFU患者傷口愈合的潛在治療方法。

目前已達(dá)到預(yù)先指定的樣本量，共有30名DFU患者以1:1的比例隨機(jī)接受：

(i) CYP-006TK治療4周，其余時(shí)間接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療研究的內(nèi)容；或

(ii) 整個(gè)研究期間的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療。根據(jù)研究方案，治療開始后將對患者進(jìn)行24周的隨訪，這意味著該試驗(yàn)的最后一次患者訪視預(yù)計(jì)將在2024年9月左右進(jìn)行。

Cynata首席醫(yī)療官Jolanta Airey博士表示：

“我們很高興完成了入組工作，并向所有研究人員、研究人員和患者表示感謝，感謝他們幫助我們實(shí)現(xiàn)了這一里程碑。我們最近宣布了非常令人鼓舞的初始數(shù)據(jù)，來自參加該試驗(yàn)的前16名患者經(jīng)過10周的隨訪后，活性 CYP-006TK組的傷口表面積中位百分比減少了87.6%，而對照組為51.1%?？刂平M。我們現(xiàn)在期待著完成后續(xù)階段并在此后不久發(fā)布這項(xiàng)研究的完整結(jié)果。”

關(guān)于Cynata Therapeutics (ASX: CYP)

Cynata Therapeutics Limited（ASX：CYP）是一家澳大利亞臨床階段干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)公司，專注于開發(fā)基于 Cymerus?（一種專有的治療干細(xì)胞平臺技術(shù)）的療法。 Cymerus?通過使用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 (iPSC) 和稱為間充質(zhì)成血管細(xì)胞 (MCA) 的前體細(xì)胞克服了其他生產(chǎn)方法的挑戰(zhàn)，以商業(yè)規(guī)模實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)，包括間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC)，而無需多個(gè)捐助者的限制。

Cynata的主要候選產(chǎn)品CYP-001達(dá)到了所有臨床終點(diǎn)，并在1期試驗(yàn)中證明了治療類固醇耐藥性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的積極安全性和有效性數(shù)據(jù)。根據(jù)美國FDA IND批準(zhǔn)的GvHD2期臨床試驗(yàn)以及Cymerus產(chǎn)品治療骨關(guān)節(jié)炎（第3期）和糖尿病足潰瘍 (DFU) 的試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行中，而腎移植試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在2019年開始。不遠(yuǎn)的將來。此外，Cynata還在多種疾病的臨床前模型中展示了其Cymerus技術(shù)的實(shí)用性，包括嚴(yán)重肢體缺血、特發(fā)性肺纖維化、哮喘、心臟病、敗血癥、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）和細(xì)胞因子釋放綜合征。

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