在日本，與干細胞治療相關的研究和開發(fā)，通常被稱為再生醫(yī)學，一直由政府主導。國家計劃于2002年啟動，自2011年起加速支持向臨床試驗過渡。在臨床前研究預算中最初接受的18個項目中，目前已有15個項目開始臨床試驗。

日本已將干細胞納入醫(yī)保范疇，你還在質(zhì)疑嗎？

日本認為再生醫(yī)療產(chǎn)品具有生物特性，是具有自我更新能力的“活”細胞，其在活性成分與發(fā)揮作用方式上，與傳統(tǒng)藥物存在一定的差異，故專門建立了相關法律法規(guī)進行約束，并使其覆蓋健康保險范圍。

干細胞是什么？

干細胞是一種具有自我復制和多向分化潛能的細胞，可以參與細胞替代和組織再生。主要來源于臍帶血、胚胎、骨髓、脂肪、外周血等，根據(jù)細胞來源不同，干細胞可以分為胚胎干細胞、誘導多能干細胞和成體干細胞。干細胞在人體中一直存在，不過分化能力會隨年齡增大而減弱。

干細胞有什么用？

1、美容抗衰

為何說“人體始于細胞，終于細胞”？人體是由受精卵發(fā)育而成，受精卵本身就屬于干細胞的一種；同時，細胞也是構成機體的基本機構和功能單位，隨著年齡增長，細胞衰退進程加快，當衰退大于再生長能力時，機體就會出現(xiàn)衰老表現(xiàn)；但如果能通過補充外源性干細胞，及時替換掉老化或損傷的細胞，從理論上講，將會延緩甚至阻斷組織衰老進程，最終達到美容抗衰的目的。

研究顯示，干細胞療法可用于減輕面部皺紋、淡化色斑、對抗光老化、改善脫發(fā)等一系列衰老表現(xiàn)。

2、治療慢性病

如果把人體比作房子，人體的組織器官相當于房子的鋼筋墻磚結構，維持著人體的正常運轉(zhuǎn)。對于一些難治性的慢性疾病，現(xiàn)有的治療手段僅能對癥治療，只是表面上的“縫縫補補”，無法根治疾病。

近年隨著再生醫(yī)學的不斷發(fā)展，科研人員希望利用干細胞的歸巢屬性、自我更新及修復能力，配合現(xiàn)有的治療手段，輔助治療某些臨床難以治愈的慢性疾病，如糖尿病、腦卒中、肝硬化、慢性阻塞性肺疾病、帕金森病、脊髓損傷、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等，以改善癥狀、延緩病情繼續(xù)進展、提高患者的生活質(zhì)量，達到“錦上添花”的效果。

3、提高免疫力、改善亞健康狀態(tài)

我們都知道人體的免疫力與抗病能力密切相關，而免疫系統(tǒng)的功能與神經(jīng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)緊密相連，構成生理代謝的指揮中心——“神經(jīng)-內(nèi)分泌免疫網(wǎng)絡”，如糖尿病、高血壓等復雜性疾病，可能都與改系統(tǒng)功能紊亂有關。

干細胞在內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的修復中，發(fā)揮重要作用，然而很多人群（如免疫系統(tǒng)疾病患者、年老體弱者），僅靠體內(nèi)的干細胞，無法完成免疫調(diào)節(jié)與修復工作，此時需要通過靜脈回輸?shù)刃问?，補充外源性干細胞，以提高機體免疫力，調(diào)節(jié)血脂與血糖、改善亞健康狀態(tài)；同時，提高機體對各類脂蛋白的代謝功能，促進人體的新陳代謝。

日本干細胞的發(fā)展歷程

1999年

日本政府將再生醫(yī)療發(fā)展列入“千年項目”。

2000年

2000年12月，將再生醫(yī)療寫入《生物技術戰(zhàn)略大綱》。

2003年

2003年，正式啟動再生醫(yī)學項目。

2012年

2012年，山中伸彌教授因在誘導多功能干細胞研究方面的成就，獲得諾貝爾獎，iPSCs細胞的建立是日本生物技術時代的劃時代成就。

2013年

2013年日本先后頒布了《促進再生醫(yī)療安全并迅速推進法》、《再生醫(yī)療安全確保法》和《醫(yī)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量、有效性及安全性確保法》，大大縮短了再生醫(yī)療產(chǎn)品的審批時間，使日本成為最早將干細胞等再生醫(yī)療技術用于臨床的國家。

2014年

2014年，《再生醫(yī)學安全法》（2013年11月27日第85號法）開始實施。

2015年

成立日本醫(yī)學研究開發(fā)機構（AMED），作為在促進醫(yī)學領域的研究開發(fā)和向商業(yè)化過渡方面發(fā)揮核心作用的總部。臨床導向研究開發(fā)預算由 AMED 分配并負責協(xié)調(diào)已批準的研究項目，以使其順利執(zhí)行。

2019年

2019年5月，對于脊髓損傷患者，大多因意外事故等受傷而導致身體四肢無法移動。札幌醫(yī)科大學經(jīng)日本衛(wèi)生主管部門批準的使用患者自體間充質(zhì)干細胞進行治療的方法將開始使用日本公共醫(yī)療保險。

2020年

截止2020年6月，日本厚生勞動省共收到臨床研究計劃120項，治療方案3920項。內(nèi)容包括脂肪間充質(zhì)干細胞、骨髓間充質(zhì)干細胞等多個領域。

  近年來，日本對于干細胞的研究開發(fā)也一直處于世界前沿。在臨床前研究預算中最初接受的18個項目中，目前已有15個項目開始臨床試驗。

干細胞治療流程

目前日本采用較多的是自體脂肪干細胞，脂肪干細胞具有來源充足、取材便利、取材微創(chuàng)、體外增殖快速、傳代穩(wěn)定、不易衰老等特性，被廣泛用干基礎及臨床研究。

以采集自體脂肪間充質(zhì)干細胞為例，簡單介紹一下干細胞治療的具體流程，以供大家參考。

第一步，確認適應證

在治療前，醫(yī)生會仔細詢問患者的既往病史、現(xiàn)病史和個人史，并向患者解釋治療的特點和預期效果。此外，醫(yī)生還會進行術前相關檢查，如病毒十項等，以確保患者適合進行細胞療法治療。

第二步，采取脂肪組織

在局部麻醉后，醫(yī)生會在患者的臍周或臀部等脂肪積聚部位切開一個約5毫米的小口，然后取出2~3顆米粒大小的脂肪顆粒。這個手術是微創(chuàng)操作，手術時間較短（大約10分鐘），術后疤痕不明顯。

第三步，采血

在采集脂肪組織的同一天，醫(yī)生還會采集患者少量的血液，用于干細胞的培養(yǎng)。

第四步，培養(yǎng)干細胞

收集到的組織后，醫(yī)生會進行為期4~6周的細胞培養(yǎng)，不過具體的培養(yǎng)時間會因個體差異而有所不同。完成培養(yǎng)后，醫(yī)生會通知患者回輸?shù)娜掌凇榇_保治療效果，一旦回輸日期確定，通常不建議更改。

第五步，回輸干細胞

醫(yī)生會再次與患者進行面診，然后根據(jù)患者的病情，選擇靜脈滴注、局部注射、蛛網(wǎng)膜下腔注射等方式進行干細胞的回輸。通常需要輸注40~60分鐘左右，具體時間會因回輸方式和個體差異而有所不同。

  近年來，中國在干細胞與再生醫(yī)學技術的許多研發(fā)方向上也已經(jīng)占據(jù)了國際領先地位，每年發(fā)表的高水平論文和公開的專利數(shù)量均位居國際前列，隨著生命科學的加速研發(fā)，21世紀有望成為“生物技術時代”。

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