在醫(yī)學(xué)這門博大精深的學(xué)科中，如何幫助身體從疾病中恢復(fù)，一直是大眾和醫(yī)生關(guān)注的焦點(diǎn)。有人在生病后恢復(fù)得很快，有人則遲遲好不了，背后的原因其實(shí)跟器官的“自我修復(fù)能力”有很大關(guān)系。 拿肝臟來說，它幾乎是人體里最能“打持久戰(zhàn)”的器官之一。

年輕人的肝臟哪怕?lián)p傷掉七成，只要條件允許，差不多三四周內(nèi)就能靠自身細(xì)胞的再生能力慢慢長回來，把解毒和代謝的功能再度扛起來。 但腎臟的邏輯不一樣。它不像肝臟那樣靠“再生”，更多是靠“儲備”——一個(gè)健康成年人大約有200萬個(gè)腎單位（也就是腎小球），平常只用其中大約80萬個(gè)就夠維持身體運(yùn)作，剩下的則作為備用資源，隨時(shí)待命。

不過話說回來，再龐大的儲備總有一天也會用光。很多慢性腎病就是在這個(gè)悄無聲息的“消耗戰(zhàn)”中，慢慢惡化到不可逆的階段。

一直以來，治療腎病的方法基本都離不開藥物、飲食控制或者手術(shù)干預(yù)。它們雖然在控制病情、延緩惡化方面有一定作用，但面對已經(jīng)受損的腎組織，能做的卻非常有限。腎臟這種器官，一旦“傷筋動骨”，想靠傳統(tǒng)手段修復(fù)回來，真的不容易。它也不像手機(jī)那樣，換塊電池就能滿血復(fù)活。一旦核心結(jié)構(gòu)出了問題，保守治療往往只能盡量拖延，而不是根治。

不過，這幾年隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，一種叫“干細(xì)胞修復(fù)”的新路子正在悄悄嶄露頭角。起初它聽起來還有點(diǎn)像未來科技，甚至有人覺得是噱頭。但現(xiàn)在，它已經(jīng)不是只存在于論文或?qū)嶒?yàn)室里的理論，而是開始走進(jìn)臨床研究階段，逐漸成為不少腎病患者寄予厚望的治療新方向。

那么，干細(xì)胞修復(fù)腎臟到底有沒有戲？它能不能真正填補(bǔ)傳統(tǒng)治療的空白？離大規(guī)模普及到底還有多遠(yuǎn)？接下來的內(nèi)容，我們會從多個(gè)角度，帶你看清這項(xiàng)技術(shù)目前究竟走到了哪一步，以及它可能帶來的改變。

干細(xì)胞修復(fù)腎臟臨床了嗎？距離大規(guī)模應(yīng)用還需要多長時(shí)間？

一、當(dāng)前臨床應(yīng)用狀態(tài)：處于臨床試驗(yàn)階段，尚未大規(guī)模普及

案例1：間充質(zhì)干細(xì)胞在修復(fù)腎臟損傷的治療應(yīng)用

2010年7月，國際期刊《The Journal of Urology》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細(xì)胞在修復(fù)腎臟損傷的治療應(yīng)用》的臨床研究成果。

研究指出，間充質(zhì)干細(xì)胞的主要作用機(jī)制并不是通過直接替代受損細(xì)胞，而是通過旁分泌/內(nèi)分泌效應(yīng)——即分泌細(xì)胞因子、生長因子等生物活性物質(zhì)，調(diào)控局部微環(huán)境、抑制炎癥反應(yīng)并促進(jìn)組織修復(fù)。這一間接修復(fù)模式成為間充質(zhì)干細(xì)胞治療潛力的關(guān)鍵支撐。

此外實(shí)驗(yàn)證據(jù)表明，在急性和慢性腎損傷期間注射外源性間充質(zhì)干細(xì)胞可改善腎小管、腎小球和間質(zhì)腎區(qū)的功能和結(jié)構(gòu)恢復(fù)，為患者帶來新的希望。

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案例2：胚胎干細(xì)胞對腎臟損傷恢復(fù)的作用

2021年7月，行業(yè)期刊《干細(xì)胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《胚胎干細(xì)胞來源的細(xì)胞外囊泡促進(jìn)腎臟損傷的恢復(fù)》的研究成果。本次研究評估了胚胎干細(xì)胞來源的細(xì)胞外囊泡（ESC-EVs）對腎臟生理性修復(fù)和病理性修復(fù)的影響，并探究了其潛在機(jī)制。

研究人員在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，一種名為ESC-EVs（胚胎干細(xì)胞來源的細(xì)胞外囊泡）的物質(zhì)，在修復(fù)腎臟損傷方面表現(xiàn)出了很強(qiáng)的潛力。它們的作用路徑大致有三條：

• 首先是加速組織修復(fù)：它能促進(jìn)腎小管上皮細(xì)胞增殖，還能誘導(dǎo)新血管生成，幫助修復(fù)因?yàn)槿毖俟嘧?dǎo)致的 DNA 損傷。?
• 其次是抑制纖維化進(jìn)程：對于腎臟纖維化這個(gè)病理發(fā)展過程，它能起到有效的阻斷作用。?
• 再者是靶向激活修復(fù)細(xì)胞：通過激活 Sox9 + 祖細(xì)胞，讓身體自身的修復(fù)能力得到增強(qiáng)。

研究表明，ESC-EVs 能顯著促進(jìn)急性腎損傷（AKI）后的生理性修復(fù)，同時(shí)抑制病理性修復(fù)，這樣受損腎臟的結(jié)構(gòu)和功能就能慢慢恢復(fù)。這種方法有望成為胚胎干細(xì)胞在臨床上應(yīng)用的一種新型治療策略。

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案例3：復(fù)合材料結(jié)合干細(xì)胞促進(jìn)腎臟修復(fù)再生研究

2024年4月，陸軍軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)教研室牽頭在國際期刊《Composites Part B: Engineering》上發(fā)表了一篇關(guān)于《復(fù)合材料結(jié)合干細(xì)胞促進(jìn)腎臟修復(fù)再生》的研究成果。

研究發(fā)現(xiàn)，把復(fù)合材料和干細(xì)胞結(jié)合起來用，在腎臟疾病治療里顯露出顯著的治療潛力：

1.技術(shù)結(jié)合突破：復(fù)合材料搭配干細(xì)胞一起用，在腎病治療和腎臟組織再生方面有了不少進(jìn)展。現(xiàn)在干細(xì)胞治療、體外循環(huán)這些療法越來越成熟，材料用于組織再生的研究也做得更深入了。

2.供體短缺解決方案：類器官和組織工程腎臟的研究開發(fā)，說不定能解決腎移植時(shí)供體不足的難題。用復(fù)合材料和干細(xì)胞來構(gòu)建類器官，對弄明白腎病發(fā)病機(jī)制、推動治療發(fā)展都有重要意義。

3.多層面再生策略：要實(shí)現(xiàn)腎臟修復(fù)，得從分子到器官多個(gè)層面來設(shè)計(jì)方案。復(fù)合材料得優(yōu)化力學(xué)環(huán)境、調(diào)整拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)，這樣才能更好地支撐干細(xì)胞發(fā)揮作用；干細(xì)胞方面則要深入研究再生機(jī)制，結(jié)合材料科學(xué)找到關(guān)鍵的治療靶點(diǎn)。

總的來說，復(fù)合材料和干細(xì)胞的結(jié)合給腎病治療帶來了重要突破。通過構(gòu)建仿生環(huán)境、激活修復(fù)機(jī)制，還有推動組織工程腎臟發(fā)展，有望拿出能替代透析和移植的新治療方案。這種策略不僅能幫慢性腎病患者緩解供體短缺的麻煩，還能通過材料科學(xué)、免疫學(xué)等多學(xué)科技術(shù)融合，讓再生醫(yī)學(xué)從基礎(chǔ)研究更快地用到臨床治療中。

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案例4：自體腎前體細(xì)胞對腎臟的修復(fù)再生作用

2025年5月，上海吉銳醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的自體腎前體細(xì)胞回輸制劑（REGEND003）的新藥注冊臨床試驗(yàn)
I/II期申請，已順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準(zhǔn)（受理號：CXSL2500196），用于治療2型糖尿病合并慢性腎臟疾?。–KD）。

它的思路和傳統(tǒng)治療完全不同——不是用藥物去抑制癥狀，而是直接用細(xì)胞來“修復(fù)”受損的腎臟。治療過程中，醫(yī)生會先從患者尿液中無創(chuàng)提取帶有再生能力的 SOX9+CD73+ 腎前體細(xì)胞，然后在實(shí)驗(yàn)室里讓這些細(xì)胞充分增殖，最后再將它們回輸?shù)侥I臟受損區(qū)域。

這些細(xì)胞進(jìn)入體內(nèi)后，會通過兩條途徑發(fā)揮作用：一方面，它們能分化成新的腎小管和腎小球細(xì)胞，直接補(bǔ)充缺失的功能細(xì)胞；另一方面，還會分泌多種生物活性因子，為周圍受損的細(xì)胞提供修復(fù)信號。兩種機(jī)制協(xié)同作用，就像同時(shí)修補(bǔ)“硬件”和優(yōu)化“軟件”，從而幫助腎臟結(jié)構(gòu)恢復(fù)，功能也隨之改善。

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二、制約臨床應(yīng)用的關(guān)鍵因素

盡管取得了一定進(jìn)展，但干細(xì)胞修復(fù)腎臟技術(shù)距離大規(guī)模臨床應(yīng)用仍面臨諸多挑戰(zhàn)：

1.技術(shù)瓶頸：干細(xì)胞的定向分化和精準(zhǔn)歸巢問題尚未完全解決。在復(fù)雜的人體環(huán)境中，如何確保干細(xì)胞準(zhǔn)確遷移到受損腎臟部位，并分化為所需的腎臟細(xì)胞，仍是科研人員亟待攻克的難題。

2.成本與標(biāo)準(zhǔn)化：干細(xì)胞的制備、儲存和運(yùn)輸過程復(fù)雜，導(dǎo)致治療成本居高不下，普通患者難以承受。同時(shí)，行業(yè)缺乏統(tǒng)一的干細(xì)胞制備和治療標(biāo)準(zhǔn)，不同機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平參差不齊，這也制約了干細(xì)胞修復(fù)腎臟技術(shù)的推廣和應(yīng)用。

目標(biāo)人群：終末期腎病需替代治療（如透析或移植）的患者

結(jié)合生物支架、類器官技術(shù)，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜腎單位（如腎小球?yàn)V過結(jié)構(gòu)）的再生 。

三、實(shí)現(xiàn)全面臨床應(yīng)用的時(shí)間預(yù)測：分階段推進(jìn)

干細(xì)胞療法想要真正進(jìn)入日常醫(yī)療，不會是一蹴而就的事。根據(jù)目前的研究進(jìn)度和各國政策趨勢，大致可以分為幾個(gè)階段推進(jìn)。

第一階段（2025–2028年）：針對特定病種先行

一些病情相對單一、可控性強(qiáng)的適應(yīng)癥，比如急性腎損傷、IgA腎病，有望最先通過美國FDA或歐洲EMA的有條件批準(zhǔn)。日本的動作也很快，預(yù)計(jì)2026年就能批準(zhǔn)第一款自體腎前體細(xì)胞產(chǎn)品。國內(nèi)如果III期臨床試驗(yàn)順利，有可能會提前2到3年，把干細(xì)胞療法真正用到臨床上。

第二階段（2030–2035年）：擴(kuò)大到更多慢性腎病類型

到這個(gè)階段，干細(xì)胞療法可能覆蓋一半左右的慢性腎病患者。通用型干細(xì)胞藥物，比如間充質(zhì)干細(xì)胞衍生療法，或許會變得更常見，治療價(jià)格也可能降到10–15萬元一療程，大約相當(dāng)于現(xiàn)在做透析三年的花費(fèi)。并且，基因編輯技術(shù)這一類生物技術(shù)也會更成熟，有望解決異體干細(xì)胞的免疫排斥問題，讓治療更安全。

長期愿景（2040年以后）：全腎功能重建

到那個(gè)時(shí)候，科學(xué)家們的目標(biāo)將不僅僅是“修復(fù)”受損部分，而是嘗試讓整個(gè)腎臟功能得到重建。這也是干細(xì)胞治療在腎臟病領(lǐng)域的終極方向。

結(jié)語

干細(xì)胞修復(fù)腎臟這事兒，早就不是實(shí)驗(yàn)室里光說不練的理論了，現(xiàn)在正一步步往臨床實(shí)際治療上靠。但要說真能走進(jìn)大多數(shù)腎病患者的日常治療方案里，估計(jì)還得再等個(gè)五到十年。?

你看現(xiàn)在，不光技術(shù)在一點(diǎn)點(diǎn)進(jìn)步，新的治療藥物在研發(fā)，全球好多地方也在同步做臨床試驗(yàn)，治療的成本也在慢慢往下降，這些都在推著這項(xiàng)療法離咱們越來越近。等將來科學(xué)上的突破更扎實(shí)，政策上也能跟上支持，說不定干細(xì)胞真能成不少慢性腎病患者眼里的“重啟鍵”，給他們的治療帶來新希望呢。

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參考資料：

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Hao Tian, Liulin Wu, Haoxiang Qin, Xiaochen Li, Xingli Zhao, Wenyan Zhao, Fangchao Xue, Shanlan Zhao, Lang Li, Wen Zeng,Composite materials combined with stem cells promote kidney repair and regeneration,
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