本周重要成果（速覽）：

1.博鰲樂城公布第四批細胞治療技術的項目價格發(fā)布

2.我國首款干細胞藥物正式納入北京惠民保，最高賠付達65%

3.梅奧診所研究人員發(fā)明了一種新型干細胞貼片，無需開胸手術即可修復受損心臟

4.解放軍總醫(yī)院干細胞治療糖尿病腎病臨床招募

5.斯坦福大學創(chuàng)新使用一種靶向抗體讓干細胞移植無需化療更加安全

6.2025美國腎臟病學會：同濟醫(yī)院最新研究發(fā)布，干細胞有助于保護CKD3-4期患者的腎功能

7.臺灣聯(lián)華電子榮譽副董事長宣明智：從芯片轉型干細胞，推動干細胞治療發(fā)展

8.高影響論文數(shù)據(jù)被質疑，臨床數(shù)據(jù)不一致，降低心衰風險結論可能存疑

接下來，我們將對以上重點進展進行詳細解讀，帶您深入了解干細胞治療在這一周政策、臨床與科研層面的最新突破。

01.博鰲樂城第四批干細胞價格發(fā)布

11月1日舉行的“博鰲樂城細胞年會2025年度盛典”上，樂城正式公布了第四批獲批的干細胞及基因治療項目、價格及落地醫(yī)院信息。^[1]

此次共新增5個細胞治療項目，具體價格及實施醫(yī)院明細如下：

1. 活化T淋巴細胞治療技術：樹蘭醫(yī)院引入，用于預防肝癌術后復發(fā)，10萬元/次。為肝癌術后患者提供新預防手段，有望降低復發(fā)風險、提升生存質量。

2. 人臍帶間充質干細胞治療技術（針對類風濕關節(jié)炎）：華西醫(yī)院開展，每次治療費用5萬元。類風濕關節(jié)炎傳統(tǒng)治療效果欠佳、副作用明顯，此技術帶來新希望。

3. 人臍帶間充質干細胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術：梅賽爾醫(yī)院推出，價格待定。肝硬化晚期并發(fā)癥多，該技術若成功應用，將提供更有效治療選擇。

4. 牙髓間充質干細胞治療技術（針對牙周疾病）：一齡醫(yī)院應用，每顆牙齒治療費用5.98萬元。牙周疾病常見且影響大，此技術有望改善治療效果。

5.臍帶間充質干細胞治療早發(fā)性卵巢功能不全（POI）技術：慈銘樂城醫(yī)院應用，單次治療價格為8萬元。針對40歲以下女性月經異常、卵巢儲備下降等情況，該療法為改善內分泌功能、促進卵巢活性提供了創(chuàng)新手段，幫助患者重拾生育可能與生活質量。

值得一提的是，除了此次公布的4個項目，糖尿病和帕金森病等項目的遴選工作也已圓滿結束，其價格有望在本月再次公布，這無疑讓眾多患者翹首以盼。

02.我國唯一獲批干細胞藥品納入北京普惠健康保，最高賠付達65%

11月3日，2026年度“北京普惠健康保”正式發(fā)布，為我國干細胞治療領域投下一枚“震撼彈”：國內首個獲批上市的干細胞藥品——艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生），被正式納入其特藥保障目錄。^[2]

這一突破意味著，自2026年1月1日起，只要是“北京普惠健康?！钡膮⒈Ｈ?，在指定醫(yī)療機構使用“睿鉑生”進行治療，最高可享受65%的費用報銷。

這款年保費僅為195元、由北京市醫(yī)保局等部門指導的普惠型商業(yè)補充醫(yī)療保險，正以其獨特的“普惠”屬性，為首個國產干細胞藥物的可及性鋪平道路。

通過195元的參保，在關鍵時刻能有效緩解超過10萬元的經濟壓力，這讓許多原本望而卻步的家庭看到了真正的希望。（注：實際報銷需符合保險條款約定的適應癥、定點醫(yī)院、處方等要求。）

03.梅奧研究：新型干細胞貼片可非手術修復受損心臟

11月5日，在修復受損心臟領域，一項來自全球著名醫(yī)療機構梅奧診所的創(chuàng)新研究引起了廣泛關注。

梅奧診所研究團隊近日開發(fā)出一種可通過微創(chuàng)方式植入的干細胞心臟貼片（engineered heart tissue, EHT），有望在無需開胸手術的情況下修復受損的心肌，為重度心臟病患者帶來新的治療希望。該成果發(fā)表在國際期刊《Acta Biomaterialia》上。^[3]

這項由梅奧診所心血管研究員朱武強博士（Dr. Wuqiang Zhu）領銜的研究，首次展示了一種可折疊、可恢復形狀的干細胞心臟貼片，能夠通過胸部微小切口植入受損心臟表面，避免傳統(tǒng)開胸手術帶來的高風險和長恢復期。

這種貼片由重編程的成人細胞（誘導多能干細胞，iPSCs）分化而來的心肌細胞、內皮細胞和成纖維細胞共同組成，并嵌入由聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）納米與微米纖維構成的柔性支架中。

支架表面涂覆有明膠，并負載促血管生成因子——如成纖維細胞生長因子1（FGF1）和CHIR99021——以促進血管再生與細胞存活。

朱博士解釋說：“這款貼片像一張柔軟的紙，可以折疊裝入細管中，經由一個小切口精確送達受損部位。到達后，它會展開并自然貼附于心臟表面，無需縫線固定。”

在大鼠慢性心肌梗死模型中，該貼片通過胸腔鏡微創(chuàng)植入。研究結果顯示，接受貼片治療的動物左心室射血分數(shù)顯著提高、纖維化減少、炎癥減輕、血管新生增強。更重要的是，移植物能長期存活并與宿主心臟形成穩(wěn)定整合，從而恢復部分心臟泵血功能。

研究團隊目前正在籌備大型臨床實驗與安全性驗證研究，以評估貼片在復雜心臟環(huán)境中的長期穩(wěn)定性、免疫相容性及電生理整合性。團隊計劃在未來五年內推進更大規(guī)模的臨床前試驗，以驗證安全性與療效，并逐步過渡至人體研究階段。

04.解放軍總醫(yī)院干細胞治療糖尿病腎病患者招募

11月6日，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心腎臟病醫(yī)學部正在開展一項臨床研究，評估艾米邁托賽注射液治療糖尿病腎?。―KD）患者的有效性和安全性。^[4]

艾米邁托賽注射液于2025年1月2日獲國家藥監(jiān)局（NMPA）優(yōu)先審評批準上市，主要成分為人臍帶間充質干細胞（MSCs）。研究顯示，MSCs可通過促進胰島細胞再生、改善胰島功能減輕高血糖引起的腎損傷，同時具有抗炎、抗纖維化、保護腎臟細胞及促進血管生成的作用，從而改善腎功能。

本研究旨在評估艾米邁托賽注射液對臨床進展期糖尿病腎病患者的療效，并探索其作用機制及安全性。

研究已獲倫理委員會批準，入選標準包括：45~80歲、Ⅱ型糖尿病、10年內病理診斷為糖尿病腎病、24小時尿蛋白≥3.5g、UACR>1000mg/g、eGFR≥20 ml/min/1.73m2、血壓可控、HbA1c<9%，并簽署知情同意書。

如果需要具體聯(lián)系方式，請后臺私信或通過微信聯(lián)系我們。

05.斯坦福大學創(chuàng)新使用一種靶向抗體讓干細胞移植無需化療更加安全

11月7日，斯坦福科學新聞報道，由斯坦福大學領導的一個研究團隊用一種靶向抗體取代了毒性較大的移植前化療，使范可尼貧血癥患兒能夠安全地接受干細胞移植。^[5]

這種名為briquilimab的抗體無需輻射即可清除病變干細胞，從而實現(xiàn)近乎完全的供體細胞替代。該方法還擴大了供體細胞的適用范圍，并有望很快應用于其他骨髓衰竭疾病的治療。

這項研究主要針對范可尼貧血癥患者，這是一種罕見的遺傳性疾病，傳統(tǒng)的干細胞移植對這類患者來說風險極高。研究人員認為，同樣的方法也可用于其他需要移植的遺傳性疾病患者。

在最新的臨床試驗中，三名患兒接受了該療法并完成兩年隨訪，結果顯示均恢復良好，未出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥。

研究團隊指出，這種方法不僅為體弱、多病的兒童提供了一種低風險、高安全性的治療途徑，也有望應用于其他需干細胞移植的遺傳性或骨髓衰竭性疾病患者。

06.2025美國腎臟病學會：同濟醫(yī)院最新研究發(fā)布，干細胞有助于保護CKD3-4期患者的腎功能

11月6-9日，在剛剛結束的美國腎臟病學會Kidney Week 2025上，一項來自華中科技大學同濟醫(yī)院的臨床研究報告成為焦點。

王堃博士團隊（徐鋼教授領銜）報告了一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（NCT05512988）的結果報告顯示，人臍帶間充質干細胞（UC-MSC）靜脈輸注在慢性腎?。–KD）3–4期患者中，展現(xiàn)出令人鼓舞的信號：腎功能得到保全，蛋白尿控制顯著改善，且隨訪一年無嚴重不良事件。^[6]

對于長期受慢性腎病困擾的患者來說，這意味著一種全新的可能——在傳統(tǒng)藥物之外，也許存在一條能延緩病程、推遲透析到來的新路徑。

研究共納入19名CKD3–4期患者：其中9例接受 UC-MSC 治療，10例接受等量安慰劑。

結果顯示，多項關鍵指標都釋放出積極信號。

• 腎小球濾過率（eGFR）：在6個月和12個月時，UC-MSC組均呈上升趨勢（+1.5與+6.8mL/min/1.73m2），而對照組略有下降或緩慢上升（?0.4與+2.4）。
• 蛋白尿：對照組24小時尿白蛋白隨時間升高，而UC-MSC組保持穩(wěn)定，第9個月兩組差異達到統(tǒng)計學顯著（P≈0.04）。
• 胱抑素C：UC-MSC組在6、9個月時均明顯優(yōu)于對照組（P≈0.011、0.03）。
• 免疫指標：UC-MSC組的NK細胞活性維持穩(wěn)定，而對照組明顯下降。
• 安全性：在所有受試者中，未報告任何嚴重不良事件（SAE）

這些數(shù)據(jù)與干細胞的生物學特性高度一致——抗炎、抗纖維化與免疫調節(jié)。

研究團隊認為，干細胞在一定程度上“放慢”了腎功能惡化的速度，讓腎臟獲得了更多修復的時間。

07.臺灣聯(lián)華電子榮譽副董事長宣明智：從芯片轉型干細胞，推動干細胞治療發(fā)展

11月1日，臺中一場再生醫(yī)學主題的新書分享，再次把“干細胞與免疫細胞”推上聚光燈。聯(lián)電榮譽副董事長宣明智從半導體跨足生物技術領域，揭干細胞醫(yī)療生物技術領域有望成為臺灣「下一個護國神山」。^[7]

宣明智指出，健康的真正價值不在于壽命長短，而在于“健康多久、聰明多久、快樂多久”，呼應了現(xiàn)代健康觀念的轉向——從“延壽”到“延能”。

宣明智從半導體跨界到生技醫(yī)療，將工程化思維應用于再生醫(yī)學，推動干細胞與免疫細胞技術的發(fā)展。他強調，免疫細胞負責清除衰老或異常細胞，間充質干細胞則修復受損組織，這種“協(xié)同作戰(zhàn)”模式有助于延緩衰老、維持功能，同時為中老年期提供“生物備份”，實現(xiàn)病程壓縮，讓生命曲線更加平穩(wěn)優(yōu)雅。

這一理念不僅在個體健康管理中得到實踐，也正逐步成為全民共識：臨床研究、政策支持和公眾認知都在推動干細胞與免疫細胞技術進入可支付、可應用階段。

宣明智的跨界探索預示著未來醫(yī)學的方向——健康可設計、可追蹤、可管理，目標從單純延壽轉向延長身體功能與生活質量，實現(xiàn)“老而不衰、終而無憾”的優(yōu)雅人生。

08.高影響論文數(shù)據(jù)被質疑，臨床數(shù)據(jù)不一致，降低心衰風險結論可能存疑

8月，《英國醫(yī)學雜志》（The BMJ）一篇宣稱干細胞治療可降低心力衰竭風險的高關注度論文發(fā)表僅一周，便被研究者發(fā)現(xiàn)了嚴重的數(shù)據(jù)不一致問題。

這篇10月29日發(fā)表的III期臨床試驗論文顯示，研究團隊在伊朗設拉子醫(yī)科大學納入了400余名患者，旨在驗證干細胞治療能否降低心梗后心力衰竭的發(fā)生風險。該期刊在新聞稿中對研究結果大加贊賞，多家新聞媒體也對此進行了報道，《新科學家》雜志更是稱其為 “干細胞可幫助心臟自我修復的最強有力證據(jù)”。

11月9日，研究者桃樂絲?畢曉普在學術質疑平臺PubPeer上指出了數(shù)據(jù)中的矛盾之處。她在一條評論中提到，研究聲稱僅納入65歲以下患者，但附帶數(shù)據(jù)中卻有127名患者年齡超過65歲，她在接受《撤稿觀察》采訪時強調，這是一處 “完全不符” 的關鍵問題。此外還有多處嚴重不一致：入組人數(shù)與注冊信息不符、重復記錄異常、體重數(shù)據(jù)集中為整數(shù)等問題。

研究者公開承認部分基線數(shù)據(jù)存在不一致，并正進行內部審查，但尚未明確是否存在故意篡改。論文作者中有部分人存在潛在利益沖突，其余多篇論文也曾在PubPeer上因數(shù)據(jù)和圖像問題被標記。BMJ表示已注意到相關問題并高度重視。該事件再次引發(fā)心臟干細胞領域數(shù)據(jù)可靠性和研究誠信的討論。

公眾在關注干細胞療法時應保持謹慎，不要輕信未經嚴格驗證的國外報道或宣傳，尤其是那些宣稱“萬能療效”或“快速康復”的消息。選擇干細胞相關治療時，應優(yōu)先依賴正規(guī)臨床試驗結果和專業(yè)醫(yī)療機構建議，避免因信息不實而承擔健康風險。

結語

本周干細胞領域的多項進展，從政策落地、臨床研究到前沿技術創(chuàng)新，都展現(xiàn)了再生醫(yī)學的快速發(fā)展與廣闊前景。無論是國內首款干細胞藥物納入醫(yī)保、微創(chuàng)心臟干細胞貼片的誕生，還是干細胞在糖尿病腎病及慢性腎病中的臨床應用，都體現(xiàn)了干細胞技術正逐步走向可及性與可應用性。同時，斯坦福大學靶向抗體方案的創(chuàng)新，也讓干細胞移植的安全性進一步提升，為脆弱患者提供新的治療選擇。

然而，領域內仍存在諸如數(shù)據(jù)不一致、高關注論文存疑等問題，提醒公眾在關注干細胞療法時必須保持理性?？茖W驗證和正規(guī)臨床試驗是判斷療效的關鍵，切勿輕信未經證實的海外宣傳或夸大療效的消息。

可以看到，干細胞研究既充滿希望，也伴隨挑戰(zhàn)。未來，隨著政策支持、技術突破和臨床驗證不斷推進，干細胞治療有望為更多患者帶來真實可行的健康改善，但科學理性與謹慎判斷仍不可或缺。

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參考資料：

[1]海南博鰲樂城

[2]http://www.xinhuanet.com/tech/20251104/8cab61271e12477d9bc4523bccd63342/c.html

[3]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/mayo-clinic-researchers-identify-a-new-stem-cell-patch-to-gently-heal-damaged-hearts/?utm_source=chatgpt.com

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/TZcMKAciaLXTrQE1gnN3ww

[5]https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251107010324.htm?utm_source=chatgpt.com

[6]Xu, Gang; Zeng, Rui; Wang, Kun; Yu, Chong. Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Patients with CKD Stages 3-4: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial: FR-OR024. Journal of the American Society of Nephrology 36(10S):10.1681/ASN.2025w3nv7730, October 2025. | DOI: 10.1681/ASN.2025w3nv7730

[7]https://udn.com/news/story/7241/9111517?utm_source=chatgpt.com

[8]https://retractionwatch.com/2025/11/06/sleuths-flag-complete-mismatch-in-data-of-bmj-stem-cell-study/?utm_source=chatgpt.com

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