財聯(lián)社3月3日訊（記者郭松嶠 張玉虹）干細胞及免疫細胞治療技術(shù)是國際醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的重要方向，對目前傳統(tǒng)醫(yī)學難以解決的疑難雜癥有明顯效果。但人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用列入禁止外商投資的負面清單，禁止外資在我國境內(nèi)參與基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用。

好消息，有全國政協(xié)委員建議干細胞特許經(jīng)營

在全國政協(xié)委員、澳門歸僑總會會長、澳門潮汕總商會會長劉雅煌看來，應(yīng)支持逐步放寬醫(yī)療健康服務(wù)外資準入，允許澳門醫(yī)療機構(gòu)在深合區(qū)開展人體干細胞、免疫細胞等技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，有助于推動澳門等境外醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈條向深合區(qū)延伸，進一步拓展澳門產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，加快落實促進澳門產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟適度多元發(fā)展。

3月3日，劉雅煌在今年全國兩會他帶來的其中的一份“關(guān)于支持琴澳深合區(qū)開展前沿醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用助推大健康產(chǎn)業(yè)的提案”。

劉雅煌建議：支持深合區(qū)符合一定條件和要求的特許經(jīng)營醫(yī)療機構(gòu)開展免疫細胞、干細胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用。

一是符合黨中央、國務(wù)院對深合區(qū)產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展方向。

《橫琴方案》明確將發(fā)展休閑養(yǎng)生、康復醫(yī)療、高端醫(yī)療服務(wù)等作為深合區(qū)重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。由國家支持、廣東省人大常委會制定的《橫琴粵澳深度深合區(qū)發(fā)展促進條例》也提出支持深合區(qū)開展干細胞、體細胞等前沿醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。因此支持深合區(qū)開展免疫細胞、干細胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用，有助于更好營造滿足澳門居民高端醫(yī)療健康服務(wù)需求，是加速落實《橫琴方案》“構(gòu)建新家園”的重要組成部分。同時，將開辟深合區(qū)在醫(yī)療健康傳統(tǒng)賽道上新的產(chǎn)業(yè)增長點，有助于充分利用港澳醫(yī)療健康優(yōu)勢資源、管理經(jīng)驗，推動構(gòu)建優(yōu)勢互補、接軌國際的醫(yī)療健康創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，是加速落實服務(wù)澳門產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展的應(yīng)有之義。

二是深合區(qū)具備無以比擬的基礎(chǔ)條件。

深合區(qū)是澳門主導的開發(fā)示范區(qū)域，隨著深合區(qū)即將封關(guān)運作，將成為海關(guān)監(jiān)管的“境內(nèi)關(guān)外”特殊區(qū)域，政策和制度探索創(chuàng)新空間大。目前深合區(qū)已有中科干細胞基因科技、艾爾普再生醫(yī)學科技、愛姆斯坦生物科技、珠海市人民醫(yī)院橫琴醫(yī)院橫琴國際細胞治療中心等多家企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)在開展干細胞和免疫細胞的研究或臨床試驗，發(fā)展勢頭和市場需求較為旺盛，亟需國家支持在應(yīng)用環(huán)節(jié)上予以突破。

三是深合區(qū)有條件有能力嚴格做好風險防控。

如果國家支持深合區(qū)開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用，我們將在貴司指導下，落實《干細胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）的通知》文件精神，組織成立深合區(qū)干細胞專家委員會，聚集國內(nèi)和港澳干細胞研究領(lǐng)域的權(quán)威專家，開展風險保障機制體系建設(shè)，包括探索制定干細胞臨床研究機構(gòu)從事前驗收開展、事中監(jiān)管、事后評估制度與條款；制定干細胞臨床應(yīng)用人群篩選標準;制定臨床應(yīng)用干細胞制劑標準、運輸、使用、監(jiān)管等標準等，按照“專家許可、政府監(jiān)管、分步推進”的原則，率先推動1-2個成熟先進醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。同時可以充分利用《橫琴方案》賦予的改革授權(quán)清單模式，推動相關(guān)法律法規(guī)在深合區(qū)的調(diào)整適用。

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