干細(xì)胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場(chǎng)新的顛覆性醫(yī)學(xué)技術(shù)革命。

盤點(diǎn)：2022年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物IND獲批情況匯總

截至2022年12月31日，國(guó)內(nèi)共有57款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，已經(jīng)進(jìn)入或即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。下面帶你了解一下獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的具體干細(xì)胞藥品名稱以及對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥。

以上這些干細(xì)胞藥品涉及的適應(yīng)癥包括慢性牙周炎、移植物抗宿主病、膝骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病足潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、急性和慢性移植物抗宿主病、早中期特發(fā)性肺纖維化、缺血性腦卒中、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、半月板損傷、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、特發(fā)性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、中重度慢性斑塊型銀屑病、復(fù)雜肛周瘺、間質(zhì)性肺病、重度狼瘡性腎炎、輸血依賴型β地中海貧血、強(qiáng)直性脊柱炎、Ⅱ度燒傷、活動(dòng)性狼瘡腎炎、低射血分?jǐn)?shù)冠心病、失代償期乙肝病毒肝硬化等。在這些獲批臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的干細(xì)胞藥品中，其中約有半數(shù)干細(xì)胞藥品類型為圍產(chǎn)期（胎盤、臍帶）間充質(zhì)干細(xì)胞，以及牙髓、脂肪、骨髓等組織來源的干細(xì)胞。圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞有強(qiáng)大的增殖能力、分化能力以及低水平的免疫排斥反應(yīng)，具有很好的造血支持、免疫調(diào)節(jié)功能，在合適的環(huán)境下，其可以分化成多種細(xì)胞類型。

由于胎盤、臍帶取材方便，圍產(chǎn)期干細(xì)胞的提取與應(yīng)用系變廢為寶且不存在倫理問題，胎盤、臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞數(shù)量豐富,易于規(guī)模化制備和產(chǎn)業(yè)化操作，深受干細(xì)胞藥品研究人員的喜愛。

干細(xì)胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場(chǎng)新的顛覆性醫(yī)學(xué)技術(shù)革命。隨著國(guó)家層面出臺(tái)了多項(xiàng)支持干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)、臨床研究和應(yīng)用的政策措施，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)不斷加大投入力度，使得干細(xì)胞療法正在如火如荼發(fā)展中，國(guó)產(chǎn)第一款干細(xì)胞藥品有望早日上市，為多種難治性疾病患者帶來新希望。

資料來源：

1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）

2、圍產(chǎn)期干細(xì)胞，韓忠朝，李宗金，韓之波，科學(xué)出版社

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