中風(fēng)，作為全球第二大死亡原因，帶來了極大的健康負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，腦卒中后30天內(nèi)死亡率可高達(dá)24.6%，而61.0%的患者在12個(gè)月內(nèi)死亡或致殘。其中，約62.4%的中風(fēng)患者經(jīng)歷過缺血性中風(fēng)（IS），即血管閉塞導(dǎo)致腦氧和血液供應(yīng)不足。

隨著全球人口老齡化的趨勢(shì)，缺血性中風(fēng)的發(fā)病率持續(xù)上升。高血壓、高脂血癥、高同型半胱氨酸血癥、高血糖、吸煙和酗酒等危險(xiǎn)因素都可能引發(fā)缺血性中風(fēng)的發(fā)生。

盡管現(xiàn)有的治療方法在一定程度上可以緩解癥狀，但對(duì)于許多患者，尤其是那些經(jīng)歷急性缺血性中風(fēng)后的康復(fù)階段，他們迫切需要更為有效、更為安全的治療方案。在這一背景下，干細(xì)胞療法作為一種新興治療方式備受矚目。

目前，主要的干細(xì)胞類型包括間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）、神經(jīng)干細(xì)胞（NSC）、胚胎干細(xì)胞（ESC）、牙髓干細(xì)胞（DPSC）和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）。這些治療方法在臨床上都有所應(yīng)用。

干細(xì)胞治療中風(fēng)新進(jìn)展：一項(xiàng)206人的隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果揭曉啦！

就全球臨床注冊(cè)情況而言，目前正在進(jìn)行或即將進(jìn)行的干細(xì)胞治療急性缺血性中風(fēng)的臨床試驗(yàn)達(dá)65項(xiàng)。其中，大部分臨床試驗(yàn)集中在中國(guó)和美國(guó)。在這些試驗(yàn)中，約有一半以上的試驗(yàn)涉及MSCs和NSCs的應(yīng)用，表明了這兩種類型在缺血性中風(fēng)治療中的科學(xué)興趣和優(yōu)勢(shì)。

最近發(fā)表《JAMA 神經(jīng)病學(xué)》雜志上的一項(xiàng)關(guān)于干細(xì)胞治療急性缺血性中風(fēng)的隨機(jī)臨床試驗(yàn)為我們提供了重要參考。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估同種異體干細(xì)胞療法對(duì)于急性缺血性中風(fēng)患者的安全性和有效性。該試驗(yàn)采用了多中心、雙盲、平行組、安慰劑對(duì)照的設(shè)計(jì)，在日本44個(gè)學(xué)術(shù)和臨床中心進(jìn)行。共有206名符合嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的參與者，其中104名接受干細(xì)胞治療，102名接受安慰劑。

試驗(yàn)主要終點(diǎn)是評(píng)估患者在接受治療后90天的安全性和優(yōu)異結(jié)果。結(jié)果顯示，在90天時(shí)，干細(xì)胞治療組的優(yōu)異結(jié)果比例與安慰劑組相比無顯著差異。然而，值得注意的是，在缺血性中風(fēng)發(fā)作后18至36小時(shí)內(nèi)靜脈注射的安全性得到驗(yàn)證，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

這項(xiàng)研究為異體干細(xì)胞治療在缺血性中風(fēng)患者中的安全性提供了初步證據(jù)，但對(duì)其有效性仍需進(jìn)一步研究。試驗(yàn)結(jié)果強(qiáng)調(diào)了干細(xì)胞療法在急性缺血性中風(fēng)治療中的潛在價(jià)值，尤其是對(duì)于無法接受傳統(tǒng)治療或需要額外支持的患者。

總的來說，這項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)為干細(xì)胞療法在急性缺血性中風(fēng)治療中的進(jìn)展提供了重要的實(shí)證數(shù)據(jù)，為未來更廣泛的臨床應(yīng)用鋪平了道路。然而，仍需更多研究來全面評(píng)估其安全性和有效性，以更好地服務(wù)于患者，并為中風(fēng)治療領(lǐng)域帶來新的突破。

信息來源：

1、Houkin K, Osanai T, Uchiyama S, et al. Allogeneic Stem Cell Therapy for Acute Ischemic Stroke: The Phase 2/3 TREASURE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024;81(2):154–162. doi:10.1001/jamaneurol.2023.5200

2、Sun Y, Jiang X, Gao J. Stem cell-based ischemic stroke therapy: Novel modifications and clinical challenges. Asian J Pharm Sci. 2024 Feb;19(1):100867. doi: 10.1016/j.ajps.2023.100867. Epub 2023 Nov 10. PMID: 38357525; PMCID: PMC10864855.

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