單次和兩次輸注hucMSCs顯示出遷移到肝臟的趨勢，從而通過增強(qiáng)糖原合成和儲存、促進(jìn)糖酵解、抑制糖異生和改善胰島素信號轉(zhuǎn)導(dǎo)來更好地改善肝臟葡萄糖代謝。 hucMSCs 和 UCB 的序貫輸注顯示出對胰腺的特異性細(xì)胞趨向性，導(dǎo)致葡萄糖耐量試驗后持續(xù)的降糖效果、早期胰島素分泌的恢復(fù)、胰島β細(xì)胞增殖的刺激以及β/α比例的改善。

多次注射（無論何種細(xì)胞類型）均能降低全身慢性炎癥標(biāo)志物（例如 IL-1β、IL-6、IL-17、IL-22 和 IFN-γ）的表達(dá)。

最后，單劑量UCB表現(xiàn)出更強(qiáng)的靶向內(nèi)臟脂肪的趨勢，并增強(qiáng)了調(diào)節(jié)總膽固醇和甘油三酯水平的有效性。

總而言之，我們的研究為不同的2型糖尿病代謝表型提供了個性化的干細(xì)胞治療方案，從而為未來的臨床試驗和應(yīng)用提供了更好的治療方案。

2025年5月干細(xì)胞治療2型糖尿病臨床進(jìn)展

5月19日，馬來西亞科研人員在國際知名期刊《糖尿病、代謝綜合征與肥胖》上發(fā)表了一篇關(guān)于《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療2型糖尿病患者：一項回顧性細(xì)胞學(xué)注冊研究》的研究成果。^[4]

本研究旨在通過多種臨床評估，評估靜脈輸注同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 (UC-MSCs) 對2型糖尿病患者的臨床療效，重點關(guān)注全身炎癥、代謝功能障礙和胰島素抵抗。共選擇了301名糖尿病患者，符合納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。研究結(jié)果表明：

1.炎癥與血糖控制：基線hs-CRP≥1.5 mg/L的患者，經(jīng) UC-MSCs 治療后，6個月時hs-CRP呈下降趨勢，12個月時顯著降低；同時糖化血紅蛋白（HbA1c）同步下降，表明該療法可減輕炎癥并改善血糖控制。

2.心血管功能：UC-MSCs輸注使患者收縮壓和舒張壓顯著下降，提示其可能通過改善血管功能、減輕炎癥和代謝障礙，帶來心血管獲益。

3.肝功能修復(fù)：治療6個月后，γ- 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平顯著降低。作為肝細(xì)胞損傷標(biāo)志物，二者下降表明 UC-MSCs 可通過調(diào)節(jié)炎癥和代謝，改善非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）相關(guān)的肝臟損害。

4.腎臟保護(hù)作用：約24%的患者存在腎功能損傷（eGFR<60 mL/min/1.73 m2），其中 CKD 2期患者經(jīng)治療后 eGFR 顯著升高、肌酐水平下降；晚期CKD患者的尿素氮（BUN）從異常降至正常范圍，表明UC-MSCs可延緩糖尿病腎病進(jìn)展，促進(jìn)腎臟修復(fù)。

5.性激素調(diào)節(jié)：12個月隨訪顯示，男性睪酮和女性雌二醇水平顯著升高。睪酮和雌二醇可分別通過增強(qiáng)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)和胰島素敏感性，改善糖尿病患者的代謝功能。

此外，治療過程中尿酸水平無顯著變化，表明UC-MSCs主要作用于腎臟功能和炎癥調(diào)節(jié)，而非尿酸代謝?？傮w而言，UC-MSCs通過多系統(tǒng)調(diào)節(jié)，在減輕炎癥、改善代謝和保護(hù)靶器官等方面展現(xiàn)出治療2型糖尿病的潛力。

相關(guān)閱讀：干細(xì)胞治療2型糖尿病前沿：301例患者實現(xiàn)炎癥與血糖的雙重改善

5月19日，日本HELENE診所發(fā)布了一項長期臨床研究證實，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）單次靜脈注射療法可顯著改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，療效持續(xù)超三年，且安全性良好。這項為期68個月的追蹤研究首次揭示，高劑量 MSC 治療對重度糖尿病患者效果尤為突出，為糖尿病再生醫(yī)學(xué)帶來革命性突破。^[5]

研究納入61名HbA1c(血糖控制金標(biāo)準(zhǔn))>6.2% 的 T2DM 患者，平均年齡66歲，接受單次MSC靜脈注射(劑量1億至20億細(xì)胞)。結(jié)果顯示:

• 整體療效顯著：患者平均 HbA1c從治療前的7.49%降至6.7%，接近正常水平；
• 重度患者獲益更大:基線HbA1c>8%的重度組患者，HbA1c平均下降1.55%，降幅是中度組(0.58%)的近3倍;
• 療效持久穩(wěn)定：追蹤期間療效未隨時間遞減，證實單次注射即可實現(xiàn)三年以上持續(xù)控糖，無需重復(fù)治療;
• 劑量依賴性優(yōu)勢：高劑量組(210億細(xì)胞)HbA1c下降趨勢更顯著，其中>15億細(xì)胞組平均降幅達(dá)1.72%，顯示劑量越高，控糖效果越優(yōu)。

研究中未觀察到與 MSC 治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，證實其安全性。對于需終身服藥或注射胰島素的糖尿病患者，單次 MSC 治療即可長效控糖的特性具有顛覆性意義:

• 簡化治療流程：尤其適合不便頻繁就診或追求低侵入性治療的患者；
• 精準(zhǔn)靶向重癥：重度患者的顯著療效為晚期糖尿病干預(yù)提供了新選擇；
• 降低并發(fā)癥風(fēng)險：通過修復(fù)血管內(nèi)皮與抑制炎癥，有望減少糖尿病足腎病、視網(wǎng)膜病變等遠(yuǎn)期并發(fā)癥。

這項研究首次證明，糖尿病可能從”‘終身慢性’病轉(zhuǎn)變?yōu)?#8217;可通過一次性細(xì)胞療法控制的疾病’?！毖芯控?fù)責(zé)人指出，“未來，干細(xì)胞療法或重塑糖尿病治療格局，讓’一次治療、長期獲益’成為現(xiàn)實。

5月20日，海軍軍醫(yī)大學(xué)(第二軍醫(yī)大學(xué)）第一附屬醫(yī)院在《海軍軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報》上報告了一項名為《間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病的研究進(jìn)展》的匯總成果。^[6]

該報告系統(tǒng)梳理了間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）在糖尿病治療中的臨床證據(jù)與作用機(jī)制，揭示了這一前沿技術(shù)在改善血糖控制、修復(fù)胰島功能及防治并發(fā)癥方面的巨大潛力。

其中關(guān)于2型糖尿病，該綜述報告指出，在解放軍總醫(yī)院開展的一項隨機(jī)雙盲對照試驗中，73名2型糖尿病患者接受了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）靜脈輸注。治療48周后，20%的患者實現(xiàn)了糖化血紅蛋白（HbA1c）<7.0%且胰島素用量減少50%以上的目標(biāo)，而安慰劑組僅4.55%達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)。更令人振奮的是，治療組中有5名患者在10-13個月內(nèi)完全脫離胰島素依賴，這在傳統(tǒng)治療中幾乎不可能實現(xiàn)。

此外，還有一項研究顯示，接受臍帶華通氏膠MSCs移植的2型糖尿病患者中，41%在2-6個月內(nèi)停用胰島素，且平均9.3個月無需再注射胰島素。這些數(shù)據(jù)表明，MSCs治療不僅能顯著改善血糖控制，更能實現(xiàn)長期療效。

2025年6月干細(xì)胞治療2型糖尿病臨床進(jìn)展

6月3日，利比亞米蘇拉塔國家癌癥研究所牽頭在《糖尿病與代謝綜合征》雜志上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞治療1型和2型糖尿?。弘S機(jī)對照試驗的系統(tǒng)評價和薈萃分析》的研究成果。^[7]

本綜述回顧并分析了13項RCT，共涉及507名受試者。其中，我國進(jìn)行了5項研究，印度進(jìn)行了3項研究，伊朗進(jìn)行了 2項研究，瑞典進(jìn)行了2項研究，美國進(jìn)行了1項研究。

我們觀察到糖尿病患者的糖化血紅蛋白 (HbA1c)、前血糖 (PPBG) 和胰島素需求量在接受干細(xì)胞治療六個月和十二個月后持續(xù)顯著降低。空腹C肽水平（可指示β細(xì)胞功能和基線胰島素分泌）在兩種類型的患者中在12個月的隨訪后也顯著升高。

在半年和一年的隨訪中，在T2DM亞組分析中，FBG、PPBG和胰島素劑量在一年后顯著降低；后兩者在3個月和6個月也持續(xù)降低。

兩組間空腹血糖（FBG）無顯著差異，但干預(yù)組在治療后3、6和12個月的空腹血糖持續(xù)較低。此外，MSC療法在改善刺激后C肽、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）和HOMA-B指標(biāo)方面未見明顯效果。

2025年7月干細(xì)胞治療2型糖尿病臨床進(jìn)展

7月25日，安徽醫(yī)科大學(xué)第五臨床醫(yī)學(xué)院在《罕少疾病雜志》上發(fā)表了一篇題為《人臍帶充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的一例報告并文獻(xiàn)復(fù)習(xí)》的研究報告，給廣大糖尿病患者帶了康復(fù)的新希望。^[8]

該研究選取的是1名確診為2型糖尿病60歲男性患者，因20年前口干、多飲、多尿，血糖升高，診斷為2型糖尿病，有高血壓病史。6年前因血糖控制不佳，調(diào)整治療方案為門冬胰島素30注射液18U 三餐前、甘精胰島素注射液8U 睡前、曲格列汀100mg 每日1次+飲食運(yùn)動治療，血糖控制差，HbA1C：8.5%，空腹c肽：807pmol/L。

最終確診為：2型糖尿病合并糖尿病視網(wǎng)膜病變、高血壓和脂肪肝。在常規(guī)治療收效甚微后，醫(yī)療團(tuán)隊制定了周密的干細(xì)胞治療方案。

2022年6月19號于北京大學(xué)深圳醫(yī)院內(nèi)分泌科接受三次臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(hUC-MSCs)靜脈注射。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：

1.血糖明顯改善：在隨訪過程中，患者第4、12周糖化血紅 蛋 白 均 控 制 達(dá) 標(biāo) ， 其 中 在 第 1 2 周 ， 糖 化 血 紅 蛋 白 降至最低，為5.3%；在隨訪過程中，患者空腹血糖(Fastingblood glucose，F(xiàn)BG)持續(xù)下降。餐后2小時血糖(2-hour postprandial blood glucose，PBG)均低于基線水平。（圖1）

2.胰島功能逐步改善：靜脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞后，患者FCP在第4周下降至最低，隨后上升；而PCP在輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞后，在4周后開始上升至12周；就HOMA-β而言，在4周后開始上升，于12周到達(dá)高值；而HOMA-IR，在輸注hUC-MSCs后持續(xù)下降至12周，胰島功能恢復(fù)與胰島素抵抗減輕均于12周到達(dá)最佳效果。

3.逐漸減少降糖藥：患者在前三次輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞后逐漸實現(xiàn)降糖藥物減量，到第4周實現(xiàn)了減?？诜堤撬幬铮?周胰島素用量較基線胰島素用量下降大于50%。（見表1）

4.安全性：整體來看，治療安全性良好。余心電圖、胸片、感覺閾值未見明顯異常，未見肺部、肝膽脾胰等臟器出現(xiàn)新發(fā)結(jié)節(jié)/腫瘤等情況，隨訪過程中未出現(xiàn)感染、嚴(yán)重低血糖及急性心腦血管等事件。

病例表明，靜脈輸注人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)可能成為2型糖尿病的安全有效干預(yù)策略，其通過改善糖化血紅蛋白(HbA1c)水平、部分性恢復(fù)胰島β細(xì)胞功能及減輕胰島素抵抗三重機(jī)制，為疾病管理提供新型治療選擇。

7月26日，西哈薩克斯坦醫(yī)科大學(xué)牽頭在《世界干細(xì)胞雜志》上發(fā)表了一篇名為《自體和異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿?。合到y(tǒng)評價和薈萃分析》的研究成果。^[9]

本系統(tǒng)綜述分析了2000年至2025年間發(fā)表的研究，重點關(guān)注自體和異體MSC治療2型糖尿病的安全性、有效性和治療潛力。

薈萃分析顯示，骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療2型糖尿病能顯著降低患者的HbA1c、空腹血糖（FBG）和胰島素用量，同時對C肽水平的影響有限。

具體來看，自體MSCs移植可以明顯降低HbA1c、FBG和胰島素需求，而同種異體MSCs對HbA1c的影響不顯著，但可以降低FBG和胰島素用量。

在安全性方面，基于MSC的治療總體耐受良好，不良反應(yīng)大多為短期輕微反應(yīng)，僅少數(shù)參與者出現(xiàn)，且迄今未觀察到嚴(yán)重或致命事件。整體來看，這類療法在有效性和安全性上都展現(xiàn)出良好的潛力，為糖尿病治療提供了可行的新方向。

2025年8月干細(xì)胞治療2型糖尿病臨床進(jìn)展

8月22日-24日，2025廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會（以下簡稱“醫(yī)博會”）在廣州盛大舉行，一則重磅消息在現(xiàn)場引發(fā)廣泛關(guān)注：國家Ⅰ類新藥干細(xì)胞治療二型糖尿病臨床啟動發(fā)布會，正式啟動干細(xì)胞治療二型糖尿病臨床項目。^[10]

活動上，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科劉娟教授指出，我國糖尿病患者眾多，目前尚無根治方法，現(xiàn)有治療主要是控制并發(fā)癥。干細(xì)胞治療作為全球新興的疾病干預(yù)手段，已積累了大量成功案例，有望成為繼手術(shù)和藥物之后的新型糖尿病治療方向。

2型糖尿病的核心問題在于β細(xì)胞與胰島素敏感組織（肝、肌肉、脂肪）之間的反饋失衡，導(dǎo)致葡萄糖代謝異常?，F(xiàn)有藥物只能在一定程度上延緩病情或改善癥狀，但無法阻止 β 細(xì)胞持續(xù)損傷，并可能帶來胰腺炎、心血管等風(fēng)險。

而間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）具有多向分化和免疫調(diào)節(jié)能力，能夠誘導(dǎo)分化為胰島素分泌細(xì)胞，促進(jìn)胰腺再生，為糖尿病治療提供了新的希望。

此次臨床項目采用達(dá)博生物自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，可保護(hù)內(nèi)源性β細(xì)胞，緩解與胰島素抵抗相關(guān)的慢性輕度炎癥。今年7月，廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）也發(fā)布了促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，從資金、審批、國際拓展到產(chǎn)業(yè)生態(tài)全鏈條給予支持。廣州市黃埔區(qū)衛(wèi)生健康局表示，將繼續(xù)支持干細(xì)胞創(chuàng)新藥和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，此次臨床項目的啟動也增強(qiáng)了國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)信心。

2025年9月干細(xì)胞治療2型糖尿病臨床進(jìn)展

2025年9月，國家藥品監(jiān)督管理局近期已正式接收 “E10I 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液” 的新藥臨床試驗申請。值得關(guān)注的是，這是我國首款無需進(jìn)行基因修飾的天然干細(xì)胞療法，其治療方向?qū)ｉT聚焦于2型糖尿病。^[11]

這標(biāo)志著我國在糖尿病細(xì)胞治療領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步，也為數(shù)以百萬計的2型糖尿病患者打開了新的治療窗口。

在此前的研究中，E10I注射液通過靜脈輸注方式進(jìn)行治療（每4周一次，共3次），結(jié)果顯示出令人振奮的療效：

• 血糖達(dá)標(biāo)時間延長30%以上，血糖波動顯著減少；
• 糖化血紅蛋白（HbA1c）下降1.2%–1.5%，長期血糖控制更為穩(wěn)定；
• 部分患者胰島素用量減少超過20%，對外源胰島素依賴明顯降低；
• 療效可持續(xù)6–12個月，為患者帶來持久的代謝改善與生活質(zhì)量提升。

這項療法的臨床推進(jìn)，不僅展示了我國干細(xì)胞研究的創(chuàng)新實力，也為“擺脫終身胰島素依賴”提供了新的可能。未來，隨著更多臨床數(shù)據(jù)積累，E10I或?qū)⒊蔀?型糖尿病精準(zhǔn)細(xì)胞治療的新里程碑。

2025年10月干細(xì)胞治療2型糖尿病臨床進(jìn)展

10月21日，伊朗德黑蘭科研人員在《分子生物學(xué)報告》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病：機(jī)制、臨床證據(jù)和未來方向》的研究成果。^[12]

究指出，2型糖尿病的核心問題在于胰島素抵抗與β細(xì)胞功能衰退，傳統(tǒng)藥物雖能控制血糖，卻難以逆轉(zhuǎn)病程。

MSC憑借免疫調(diào)節(jié)、抗炎修復(fù)及旁分泌作用，能保護(hù)β細(xì)胞、改善胰島素敏感性并促進(jìn)組織修復(fù)，從多環(huán)節(jié)干預(yù)糖尿病的病理過程。相比其他干細(xì)胞類型，MSC來源廣、取材安全、免疫排斥風(fēng)險低且具備成熟的GMP生產(chǎn)體系，因此在臨床研究中占據(jù)主導(dǎo)地位。

過去二十年，全球多項臨床試驗驗證了MSC在降低糖化血紅蛋白、減少胰島素用量及改善代謝功能方面的潛力。

特別是臍帶來源MSC因無創(chuàng)獲取、細(xì)胞活性高而成為應(yīng)用熱點。最新的薈萃分析顯示，MSC治療可使HbA1c平均下降0.7%以上，并顯著改善C肽水平。

研究者認(rèn)為，未來應(yīng)聚焦于建立標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系、開展多中心隨機(jī)對照試驗，并開發(fā)預(yù)測性生物標(biāo)志物，以推動MSC療法從臨床探索邁向常規(guī)治療，為2型糖尿病帶來真正的再生醫(yī)學(xué)突破。

2025年干細(xì)胞治療2型糖尿病進(jìn)展總結(jié)

綜上所述，2025年的多項干細(xì)胞治療2型糖尿病研究揭示了這一領(lǐng)域的重要突破：從細(xì)胞移植到個性化方案，從單器官修復(fù)到全身代謝調(diào)節(jié)，干細(xì)胞療法展現(xiàn)出多維度的治療潛力。其核心意義在于：

1.突破傳統(tǒng)治療局限：干細(xì)胞不僅直接修復(fù)受損胰島，還能通過抗炎、免疫調(diào)節(jié)、促進(jìn)血管生成等機(jī)制，系統(tǒng)性改善血糖控制、延緩并發(fā)癥進(jìn)展，為依賴胰島素的患者提供“功能性治愈”新希望。

2.推動精準(zhǔn)醫(yī)療：山東大學(xué)等團(tuán)隊提出的“基于代謝表型定制治療”的理念，標(biāo)志著糖尿病治療從“一刀切”向精準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型，不同細(xì)胞來源針對肝臟、胰腺、內(nèi)臟脂肪等靶器官的差異化干預(yù)，為個體化方案設(shè)計奠定基礎(chǔ)。

3.解決臨床瓶頸：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在301例大樣本研究中證實的安全性、馬來西亞研究中肝腎功能的顯著改善，以及海軍軍醫(yī)大學(xué)實現(xiàn)“完全脫離胰島素依賴”的突破，均表明干細(xì)胞療法具備從實驗室向臨床轉(zhuǎn)化的可行性。

4.多學(xué)科交叉前景：干細(xì)胞與生物材料（如透明質(zhì)酸水凝膠）、基因編輯、AI輔助分型等技術(shù)的結(jié)合，有望進(jìn)一步優(yōu)化治療效率，推動糖尿病管理進(jìn)入“細(xì)胞+”時代。

挑戰(zhàn)與未來方向

當(dāng)前的難點在于如何在“標(biāo)準(zhǔn)化”和“個性化”之間找到平衡——不同來源的干細(xì)胞（臍帶、脂肪、骨髓）和不同給藥方式（靜脈輸注、局部移植等）效果并不一致，需要進(jìn)一步優(yōu)化并明確最佳劑量和途徑；同時也要開展多中心隨機(jī)對照試驗來驗證長期療效。

技術(shù)上，可以借助人工智能來優(yōu)化體外分化條件，開發(fā)能實時追蹤移植細(xì)胞功能的生物傳感器；在臨床應(yīng)用層面，亟需降低成本、推動醫(yī)保覆蓋，并探索干細(xì)胞與藥物、生活方式干預(yù)或其它療法的聯(lián)合方案，以實現(xiàn)協(xié)同增效。

結(jié)語

2025年的進(jìn)展讓人看到希望——干細(xì)胞治療正從單純的“癥狀控制”向恢復(fù)功能、延緩或逆轉(zhuǎn)病程的方向靠近。只要后續(xù)研究把療效、安全性和可及性的問題一步步解決，配合合理的監(jiān)管與支付政策，這一途徑有望在未來幾年內(nèi)惠及更多糖尿病患者，成為綜合治療的重要組成部分。

相關(guān)閱讀：2025年干細(xì)胞治療1型糖尿病最新臨床進(jìn)展，治愈已觸手可及（截至5月）

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