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重磅發(fā)布！全球首個干細胞數據管理國際標準來了

2024年10月30日

重磅發(fā)布 全球首個干細胞數據管理國際標準來了 2024年10月29日，在北京召開的第五屆中國干細胞與再生醫(yī)學協同創(chuàng)新平臺大會上，發(fā)布了全球首個干細胞數據管理國際標準：iso8472-1:2024。該標準由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共...

快訊：細胞和基因治療試點要來了！成都開展前沿醫(yī)療服務試點申報

2024年10月22日

近日，成都市衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局聯合發(fā)布了一項重磅通知，成都將啟動2024年（再生醫(yī)學）前沿醫(yī)療服務的試點申報工作。這一決策不僅體現了成都在細胞和基因治療領域的雄心壯志，也是落實國家和地方相關政策的關鍵舉措，旨在加速推...

細胞治療行業(yè)迎來新利好：國家藥監(jiān)局推進生物制品分段生產改革試點工作

2024年10月21日

導讀：10月18日，藥監(jiān)局已正式審議并通過了《生物制品分段生產試點工作方案》。這一方案的出臺，旨在根據我國生物醫(yī)藥產業(yè)的當前發(fā)展態(tài)勢及監(jiān)管實際，積極應對產業(yè)發(fā)展需求，通過委托生產方式，探索部分創(chuàng)新及臨床急需生物制品的分階段生產模式。 細胞...

重磅！細胞治療與基因治療有望進入醫(yī)保？北京市發(fā)布征求意見稿

2024年10月15日

細胞醫(yī)療行業(yè)近年來成為生物醫(yī)學領域的前沿熱點，隨著技術的突破和應用的推廣，該行業(yè)展現出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?月11日，企查查發(fā)布的最新數據顯示，近十年，我國細胞醫(yī)療相關企業(yè)每年注冊量逐年增加，2023年我國累計注冊3.3萬家細胞醫(yī)療相關企業(yè)，創(chuàng)近十年...

重磅！干細胞定價將合法化！海南放大招，干細胞臨床應用及商業(yè)化全面推進！

2024年10月9日

9月27日，海南省人大法制委員會發(fā)布了關于公布《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術促進規(guī)定（草案）》征求意見的通知。作為細胞行業(yè)的從業(yè)者，我認為這一草案的發(fā)布將對行業(yè)產生深遠影響，尤其是在加速干細胞技術商業(yè)化進程和...

大資金支持！衛(wèi)健委發(fā)文：“干細胞研究”列入國家重點研發(fā)計劃

2024年9月25日

近日，國家科技管理信息系統公共服務平臺發(fā)布了《關于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》，其中包括“常見多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫(yī)用材料”、“干細胞研究與器官修...

重大政策:允許北京等地外商投資企業(yè)從事人體干細胞科研和應用！

2024年9月9日

9月7日，商務部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》，正文種提及：在中國（北京）自由貿易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、...

北京藥監(jiān)局核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產許可證》

2024年8月28日

近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監(jiān)管局工作部署，傳達落實全國藥品監(jiān)管工作座談會議精神，總結上半年工作，深入分析形勢，交流經驗，部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書記孫...

上海瞄準細胞與基因治療、再生醫(yī)學新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新

2024年7月31日

上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見 滬府辦規(guī)〔2024〕9號 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫(yī)學新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新 各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局： ??發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)是加快形成新質生產...