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博鰲樂城十四項細胞治療技術獲批技術臨床轉化，費用、療效、選擇全解析！

2025年2月21日

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，是我國首個聚焦國際醫(yī)療旅游服務、低碳生態(tài)社區(qū)及國際組織聚集的國家級試驗區(qū)，也是海南自貿港11個重點園區(qū)之一。其政策優(yōu)勢顯著，自2013年獲國務院“國九條”支持，開展特許醫(yī)療、研究等先行先試。2018年，四部門聯(lián)合推...

國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《細胞治療產品生產檢查指南》通告，細胞企業(yè)面臨優(yōu)勝劣汰

2025年1月16日

2025年1月13日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《細胞治療產品生產檢查指南》，這一新規(guī)的出臺無疑為細胞治療行業(yè)帶來了新的變革。作為細胞治療領域的重要規(guī)范文件，該指南旨在加強細胞治療產品的生產質量管理，確保產品的安全性與有效性，并進一步推動我國細...

藥監(jiān)局發(fā)布《細胞治療產品生產檢查指南》:細胞企業(yè)面臨考驗，開啟規(guī)范化新紀元

2025年1月14日

2025年1月13日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《細胞治療產品生產檢查指南》，這一新規(guī)的出臺無疑為細胞治療行業(yè)帶來了新的變革。 作為細胞治療領域的重要規(guī)范文件，該指南旨在加強細胞治療產品的生產質量管理，確保產品的安全性與有效性，并進一步推...

利好！國辦印發(fā)《意見》，要求優(yōu)先、加速審批臨床急需的細胞治療藥物

2025年1月7日

近年來，我國生物醫(yī)藥產業(yè)取得了長足發(fā)展：2024年，我國批準上市創(chuàng)新藥48個，其中包括首款間充質干細胞新藥，創(chuàng)新醫(yī)療器械65個，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，多款國產創(chuàng)新藥實現(xiàn)全球上市。然而，與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)藥創(chuàng)新基礎仍有短板，創(chuàng)新能力...

重磅！北京發(fā)布細胞產業(yè)未來三年行動方案，加速布局健康產業(yè)

2024年12月31日

前言：在全球科技與健康領域飛速發(fā)展的浪潮之下，12月27日，一則重磅消息從北京傳出，宛如一顆投入湖面的巨石，激起層層漣漪。北京市科學技術委員會、北京市經濟和信息化局等重磅！北京發(fā)布細胞產業(yè)未來三年行動方案，加速布局健康產業(yè)5部門協(xié)同發(fā)力，重...

商務部發(fā)文：全面支持免疫細胞、干細胞和基因治療臨床研究

2024年11月26日

11月7日，商務部發(fā)布了《關于印發(fā)〈支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開放創(chuàng)新綜合試驗的若干措施〉的通知》，釋放出一個明確信號：將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領域的臨床研究。這一舉措標志著我國生物醫(yī)藥技術進入了新一輪高質量發(fā)展的...

開放的大門越開越大！六家外資企業(yè)獲準開展人體干細胞與基因療法業(yè)務

2024年11月15日

2024年11月14日，在張江科學城政務服務中心，默克檢測（上海）有限公司（以下簡稱“默克檢測”）等6家外商投資企業(yè)完成了營業(yè)執(zhí)照經營范圍變更，拿到了新鮮“出爐”的營業(yè)執(zhí)照。 默克檢測（上海）有限公司的工作人員正在領取新的營業(yè)執(zhí)照 圖示：在遞...

重磅發(fā)布！全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標準來了

2024年10月30日

重磅發(fā)布 全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標準來了 2024年10月29日，在北京召開的第五屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會上，發(fā)布了全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標準：iso8472-1:2024。該標準由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共...

快訊：細胞和基因治療試點要來了！成都開展前沿醫(yī)療服務試點申報

2024年10月22日

近日，成都市衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布了一項重磅通知，成都將啟動2024年（再生醫(yī)學）前沿醫(yī)療服務的試點申報工作。這一決策不僅體現(xiàn)了成都在細胞和基因治療領域的雄心壯志，也是落實國家和地方相關政策的關鍵舉措，旨在加速推...