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2月登上科技日報(bào)，3月在兩會期間被正式立案！干細(xì)胞療法未來大有大為！

2025年3月10日

2025年的初春，2月13號，科技日報(bào)以《干細(xì)胞療法翻開新篇章》為題，報(bào)道了全球超百項(xiàng)臨床試驗(yàn)的突破性進(jìn)展：Ⅰ型糖尿病患者告別胰島素依賴、晚期白血病患兒癌細(xì)胞清零、帕金森患者運(yùn)動(dòng)功能顯著改善……這些曾被醫(yī)學(xué)界視為“不可能”的治愈案例，正通過干細(xì)胞的...

2025年多條干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)密集發(fā)布，涉及研發(fā)、生產(chǎn)和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等

2025年3月4日

2月28日，四川省干細(xì)胞地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布暨宣貫會在成都前沿醫(yī)學(xué)中心隆重舉行。標(biāo)志著《DB51/T 3216-2024 人牙來源間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量規(guī)范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》這兩項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布，將共謀干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展新藍(lán)圖。 ...

博鰲樂城十四項(xiàng)細(xì)胞治療技術(shù)獲批技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，費(fèi)用、療效、選擇全解析！

2025年2月21日

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，是我國首個(gè)聚焦國際醫(yī)療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區(qū)及國際組織聚集的國家級試驗(yàn)區(qū)，也是海南自貿(mào)港11個(gè)重點(diǎn)園區(qū)之一。其政策優(yōu)勢顯著，自2013年獲國務(wù)院“國九條”支持，開展特許醫(yī)療、研究等先行先試。2018年，四部門聯(lián)合推...

國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》通告，細(xì)胞企業(yè)面臨優(yōu)勝劣汰

2025年1月16日

2025年1月13日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規(guī)的出臺無疑為細(xì)胞治療行業(yè)帶來了新的變革。作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要規(guī)范文件，該指南旨在加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推動(dòng)我國細(xì)...

藥監(jiān)局發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》:細(xì)胞企業(yè)面臨考驗(yàn)，開啟規(guī)范化新紀(jì)元

2025年1月14日

2025年1月13日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規(guī)的出臺無疑為細(xì)胞治療行業(yè)帶來了新的變革。 作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要規(guī)范文件，該指南旨在加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推...

利好！國辦印發(fā)《意見》，要求優(yōu)先、加速審批臨床急需的細(xì)胞治療藥物

2025年1月7日

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展：2024年，我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個(gè)，其中包括首款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥，創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)全球上市。然而，與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)藥創(chuàng)新基礎(chǔ)仍有短板，創(chuàng)新能力...

重磅！北京發(fā)布細(xì)胞產(chǎn)業(yè)未來三年行動(dòng)方案，加速布局健康產(chǎn)業(yè)

2024年12月31日

前言：在全球科技與健康領(lǐng)域飛速發(fā)展的浪潮之下，12月27日，一則重磅消息從北京傳出，宛如一顆投入湖面的巨石，激起層層漣漪。北京市科學(xué)技術(shù)委員會、北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局等重磅！北京發(fā)布細(xì)胞產(chǎn)業(yè)未來三年行動(dòng)方案，加速布局健康產(chǎn)業(yè)5部門協(xié)同發(fā)力，重...

商務(wù)部發(fā)文：全面支持免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和基因治療臨床研究

2024年11月26日

11月7日，商務(wù)部發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)〈支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開放創(chuàng)新綜合試驗(yàn)的若干措施〉的通知》，釋放出一個(gè)明確信號：將全力支持免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的臨床研究。這一舉措標(biāo)志著我國生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)入了新一輪高質(zhì)量發(fā)展的...

開放的大門越開越大！六家外資企業(yè)獲準(zhǔn)開展人體干細(xì)胞與基因療法業(yè)務(wù)

2024年11月15日

2024年11月14日，在張江科學(xué)城政務(wù)服務(wù)中心，默克檢測（上海）有限公司（以下簡稱“默克檢測”）等6家外商投資企業(yè)完成了營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍變更，拿到了新鮮“出爐”的營業(yè)執(zhí)照。 默克檢測（上海）有限公司的工作人員正在領(lǐng)取新的營業(yè)執(zhí)照 圖示：在遞...