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全國(guó)首例異體干細(xì)胞治療肝衰竭在廣州南沙成功實(shí)施

全國(guó)首例異體干細(xì)胞治療肝衰竭在廣州南沙成功實(shí)施

68歲重癥患者一周肝功能逆轉(zhuǎn)順利出院

據(jù)《羊城晚報(bào)》6月28日?qǐng)?bào)道,廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院于6月8日完成全國(guó)首例異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)治療慢加急性肝衰竭的臨床應(yīng)用。

經(jīng)單次外周靜脈輸注后,患者關(guān)鍵肝功能指標(biāo)24小時(shí)內(nèi)顯著改善,治療一周后MELD評(píng)分從高危的25分降至18分,腹水消退且凝血功能恢復(fù),于6月20日康復(fù)出院。這標(biāo)志著我國(guó)干細(xì)胞治療正式從臨床試驗(yàn)邁入真實(shí)世界應(yīng)用階段。

生死72小時(shí):干細(xì)胞扭轉(zhuǎn)危局

6月初,一位68歲男性患者因嚴(yán)重黃疸、頑固性腹水入院,MELD評(píng)分提示3個(gè)月內(nèi)死亡率超80%。在傳統(tǒng)護(hù)肝治療收效甚微、面臨肝移植抉擇的危急時(shí)刻,南沙醫(yī)院創(chuàng)新性啟用已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究的異體MSC療法。家屬簽署知情同意后,干細(xì)胞制劑通過(guò)靜脈滴注直達(dá)患者體內(nèi)。

干細(xì)胞治療肝衰竭的起效機(jī)制:阻斷炎癥風(fēng)暴+激活再生

“療效源于干細(xì)胞的雙重作用。”消化內(nèi)科主任黃耀星解釋道:

  • 免疫調(diào)控:快速抑制肝臟過(guò)度炎癥反應(yīng),阻止肝細(xì)胞壞死;
  • 再生修復(fù):分泌生長(zhǎng)因子促進(jìn)肝細(xì)胞與微血管新生。

與傳統(tǒng)人工肝治療相比,MSC治療僅需靜脈滴注,操作便捷且安全性高,有望為更多早期肝衰竭患者提供及時(shí)有效的治療方案。

南沙樣本:政策賦能臨床轉(zhuǎn)化

此次突破依托于南沙區(qū)獨(dú)特的創(chuàng)新生態(tài):

  • 政策先行:2022年《南沙方案》明確支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新;
  • 產(chǎn)業(yè)聚合:超400家生物醫(yī)藥企業(yè)形成研發(fā)-生產(chǎn)-臨床轉(zhuǎn)化鏈條;
  • 醫(yī)研協(xié)同:本次所用干細(xì)胞制劑來(lái)自本地企業(yè),Ⅲ期臨床試驗(yàn)將于2026年啟動(dòng)。

臨床提示:精準(zhǔn)把握治療窗口

專家特別強(qiáng)調(diào)適應(yīng)癥選擇:

??最佳人群:早期肝衰竭(肝功能代償期)

??慎用情況:廣泛肝壞死或多器官衰竭患者

???必要前提:必須在備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療

未來(lái)展望:從首例到普惠

“這僅是開(kāi)端。”院長(zhǎng)戴奇山表示,醫(yī)院將持續(xù)引入前沿技術(shù)推動(dòng)干細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)化。隨著Ⅲ期臨床試驗(yàn)展開(kāi)及政策配套完善,該療法有望成為肝衰竭治療體系的重要組成,惠及更廣泛患者群體。

信息來(lái)源:羊城晚報(bào)、南沙醫(yī)院

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