脊髓損傷是一種嚴重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，常導(dǎo)致患者永久性的運動、感覺和自主神經(jīng)功能障礙。傳統(tǒng)治療方法難以實現(xiàn)神經(jīng)功能的完全恢復(fù)，而干細胞移植因其多向分化能力和修復(fù)潛力，成為脊髓損傷治療的新希望。近年來，多項臨床試驗和長期隨訪研究驗證了干細胞移植的安全性和潛在療效。

本文旨在綜述干細胞移植在脊髓損傷治療中的研究進展，特別是其長期安全性評估。目前，干細胞移植已在多項臨床試驗中展現(xiàn)出治療脊髓損傷的潛力，尤其是在改善神經(jīng)功能和感覺功能方面取得了顯著成效。

干細胞移植：在脊髓損傷治療中的長期安全性研究

臨床案例：神經(jīng)干細胞移植治療胸椎損傷安全性長達五年臨床和安全性研究

2024年12月17日，加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院研究人員在行業(yè)期刊《Cell Reports Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于《神經(jīng)干細胞移植治療慢性胸椎損傷的單中心Ⅰ期臨床研究》的長期臨床和安全性結(jié)果。

安全性評估：共有四名受試者接受了 NSI-566 脊髓植入，術(shù)后隨訪期為五年。所有受試者均對手術(shù)耐受良好，術(shù)后即刻未出現(xiàn)嚴重不良事件 (SAE)。移植后，兩名患者顯示出顯著的神經(jīng)損傷水平（NLI）、運動評分及感覺評分的改善。受試者001在移植兩年后神經(jīng)系統(tǒng)評分提高了兩個水平，盡管在五年時回落到一個水平；受試者010則在整個5年隨訪期間保持了一個水平的穩(wěn)定神經(jīng)系統(tǒng)改善。

臨床案例：間充質(zhì)干細胞和雪旺細胞聯(lián)合治療脊髓損傷長達九年的研究

2024年1月25日，沙希德貝赫什提醫(yī)科大學(xué)在國際期刊《The Lancet》上發(fā)布一篇《間充質(zhì)干細胞和雪旺細胞聯(lián)合治療脊髓損傷：一項為期 9 年的隊列研究》的研究結(jié)果

安全性評估： 2013 年 8 月至 2022 年 9 月期間接受自體骨髓來源的 MSCs 和 SCs 聯(lián)合細胞治療的完全性創(chuàng)傷性 SCI 患者。在研究期間未發(fā)現(xiàn)與研究干預(yù)相關(guān)的不良事件。 12 個月后，患者的 ASIA（運動、輕觸和針刺）評分、SCIM-III 總分和子量表（自我護理、呼吸和括約肌管理以及活動能力）評分以及 WHOQOL-BREF 總分和領(lǐng)域評分均有顯著改善。

臨床案例：多能干細胞移植治療急性胸段脊髓損傷的十年安全性

2022年4月1日，加利福尼亞州圣何塞圣克拉拉谷醫(yī)療中心在國際期刊《JNS》上發(fā)布了一篇《多能干細胞移植治療急性胸段脊髓損傷的十年安全性》的研究結(jié)果。

安全性評估：在臨床試驗的前 10 年中，98% 的隨訪參與者（每年 50 次就診中的 49 次）未報告與 LCTOPC1 相關(guān)的意外嚴重不良事件。沒有證據(jù)表明神經(jīng)功能衰退、腫塊增大、脊髓進一步受損或形成空洞。在接受 LCTOPC1 細胞治療的患者中，長期隨訪期間的 MRI 結(jié)果顯示，80% 的患者表現(xiàn)出與損傷部位組織基質(zhì)形成一致的 T2 信號變化。

總結(jié)

綜上所述，干細胞移植在脊髓損傷治療中表現(xiàn)出良好的長期安全性，未出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)或并發(fā)癥。多項臨床試驗表明，移植后的患者不僅在神經(jīng)功能上有所改善，部分患者的神經(jīng)疼痛也顯著減輕。這些研究為未來的治療策略提供了重要參考，有望為脊髓損傷患者帶來新的希望。

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