截止2025年6月底，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療脊髓損傷的臨床研究項(xiàng)目有62項(xiàng)。

其中，在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上查詢(xún)到在中國(guó)進(jìn)行干細(xì)胞移植治療脊髓損傷的臨床試驗(yàn)有十項(xiàng)，進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)院分別是如下表：

序號(hào)	已保存	狀態(tài)	研究題目	狀況	干預(yù)措施	地點(diǎn)
1		未知 ?	中國(guó)脊髓損傷患者康復(fù)治療與干細(xì)胞移植的差異	脊髓損傷	程序：肢體功能康復(fù)程序：干細(xì)胞移植	中國(guó)武警總醫(yī)院
2		未知 ?	脊髓損傷患者的間充質(zhì)干細(xì)胞移植	脊髓損傷	生物：骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞	廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院，
3		未知 ?	NeuroRegen Scaffold? 聯(lián)合干細(xì)胞用于慢性脊髓損傷修復(fù)	脊髓損傷	生物學(xué)：NeuroRegen支架/間充質(zhì)干細(xì)胞移植生物學(xué)：NeuroRegen支架/神經(jīng)干細(xì)胞移植	天津武警后勤大學(xué)附屬醫(yī)院
4		完全的	中國(guó)脊髓損傷患者康復(fù)治療與干細(xì)胞移植療效差異	脊髓損傷	生物：細(xì)胞療法其他：康復(fù)	中國(guó)人民武裝警察部隊(duì) 北京總醫(yī)院，
5		未知 ?	慢性脊髓損傷晚期患者的UC-MSC鞘內(nèi)移植	脊髓損傷	藥物：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞	廣東省廣州市中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院
6		未知 ?	亞急性脊髓損傷患者的UC-MSC鞘內(nèi)移植	脊髓損傷	藥物：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物：安慰劑	廣東省廣州市中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院
7		未知 ?	早期慢性脊髓損傷患者的UC-MSC鞘內(nèi)移植	脊髓損傷	藥物：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物：安慰劑	廣東省廣州市中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院
8		未知 ?	NeuroRegen Scaffold?干細(xì)胞用于慢性脊髓損傷修復(fù)	脊髓損傷	生物：帶有 BMMC 或 MSC 移植的 NeuroRegen 支架	中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院附屬第一醫(yī)院 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 天津武警后勤大學(xué)附屬醫(yī)院
9		完成 有結(jié)果	hUC-MSCs在治療SCI中的重復(fù)蛛網(wǎng)膜下腔給藥	脊髓損傷	生物學(xué)：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）	廣東省廣州市中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院
10		未知 ?	hUC-MSCs和hUCB-MSCs治療慢性脊髓損傷的療效和安全性	脊髓損傷	其他：干細(xì)胞移植	大連醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

11	iPSC衍生運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元的安全性和早期療效細(xì)胞（XS228）亞急性脊髓損傷：第一階段試驗(yàn)	NCT06976229	尚未招募	脊髓損傷 安全 臨床試驗(yàn) 另外4個(gè)	生物：同種異體人類(lèi)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元祖細(xì)胞其他：安慰劑	中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院	介入
12	iPSC衍生運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元的功效細(xì)胞（XS228）亞急性脊髓損傷：一項(xiàng)II 期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)	NCT06974968	尚未招募	脊髓損傷 安全 功效 另外5個(gè)	生物：同種異體人類(lèi)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元祖細(xì)胞其他：安慰劑	中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院	介入

此外國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療脊髓損傷的項(xiàng)目有哪些？

一、核心臨床研究機(jī)構(gòu)與項(xiàng)目

西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院（陜西）

項(xiàng)目特點(diǎn)：國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)國(guó)家“雙備案”（衛(wèi)健委+藥監(jiān)局）的脊髓內(nèi)注射臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）治療亞急性創(chuàng)傷性脊髓損傷項(xiàng)目。

技術(shù)路線(xiàn)：直接脊髓損傷區(qū)精準(zhǔn)注射，突破傳統(tǒng)鞘內(nèi)注射局限。

臨床進(jìn)展：已完成6例患者治療，5例神經(jīng)功能改善，4例運(yùn)動(dòng)能力提升，1例完全性損傷患者從無(wú)法坐立到輔助站立。2025年3月啟動(dòng)二期患者招募，計(jì)劃納入10例ASIA A/B級(jí)患者。

四川大學(xué)華西醫(yī)院（四川）

項(xiàng)目特點(diǎn)：聯(lián)合成都康景生物開(kāi)展鞘內(nèi)移植同種異體UC-MSCs，覆蓋亞急性至晚慢性脊髓損傷全病程。

技術(shù)路線(xiàn)：多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，分設(shè)四個(gè)課題（安全性、不同病程療效、機(jī)制研究）。

進(jìn)展：2020年完成國(guó)家備案，2021年首例患者入組，為華西首個(gè)干細(xì)胞臨床項(xiàng)目。

山東大學(xué)第二醫(yī)院（山東）

領(lǐng)銜專(zhuān)家：馮世慶團(tuán)隊(duì)，提出“脊髓損傷微環(huán)境失衡”理論，開(kāi)發(fā) “髓內(nèi)靶向聯(lián)合鞘內(nèi)序貫”移植技術(shù)。

技術(shù)亮點(diǎn)：結(jié)合AI導(dǎo)航定位損傷區(qū)，術(shù)后4周鞘內(nèi)補(bǔ)充細(xì)胞，同步“666康復(fù)訓(xùn)練法”（每天6小時(shí)綜合訓(xùn)練）。

臨床數(shù)據(jù)：12例患者無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，1例完全性截癱患者治療后恢復(fù)輔助行走及自主排尿功能。

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院（廣東）

項(xiàng)目地位：牽頭全國(guó)首個(gè)干細(xì)胞治療脊髓損傷注冊(cè)臨床試驗(yàn)（IND），由漢聯(lián)藥業(yè)申辦。

技術(shù)路線(xiàn)：蛛網(wǎng)膜下腔注射UC-MSCs，已完成臨床前劑量探索，獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

二、特色技術(shù)平臺(tái)與區(qū)域中心

華中干細(xì)胞庫(kù)（同濟(jì)醫(yī)院，湖北）

定位：華中地區(qū)唯一干細(xì)胞庫(kù)，聚焦人胚干細(xì)胞及誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）研發(fā)。

脊髓損傷研究：建立罕見(jiàn)病iPSC庫(kù)（含運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元?。?，開(kāi)展干細(xì)胞治療脊髓損傷備案臨床研究。

解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院，北京）

軍方技術(shù)優(yōu)勢(shì)：依托化學(xué)小分子重編程技術(shù)（CiPSCs），實(shí)現(xiàn)成體細(xì)胞轉(zhuǎn)為多潛能干細(xì)胞，為神經(jīng)再生提供底層技術(shù)支持。

臨床方向：間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨科損傷，技術(shù)延伸至脊髓修復(fù)領(lǐng)域。

三、多機(jī)構(gòu)技術(shù)路線(xiàn)對(duì)比與趨勢(shì)分析

機(jī)構(gòu)	細(xì)胞類(lèi)型	移植方式	病程階段	核心優(yōu)勢(shì)
西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心	UC-MSCs	脊髓內(nèi)直接注射	亞急性	國(guó)內(nèi)唯一脊髓內(nèi)注射備案
華西醫(yī)院	UC-MSCs	鞘內(nèi)移植	全病程	多中心隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)
山東大學(xué)第二醫(yī)院	UC-MSCs	髓內(nèi)靶向+鞘內(nèi)序貫	亞急性	AI導(dǎo)航+康復(fù)整合方案
中山三院	UC-MSCs	蛛網(wǎng)膜下腔注射	外傷性	全國(guó)首個(gè)IND注冊(cè)試驗(yàn)

技術(shù)趨勢(shì)總結(jié)：

細(xì)胞類(lèi)型集中化：90%項(xiàng)目采用UC-MSCs，因其低免疫原性、易規(guī)?；苽?。

遞送技術(shù)升級(jí)：從傳統(tǒng)鞘內(nèi)注射向精準(zhǔn)髓內(nèi)注射（西安）和序貫移植（山東）演進(jìn)，提升靶向性與療效持續(xù)性。

康復(fù)整合方案：干細(xì)胞治療聯(lián)合高強(qiáng)度康復(fù)訓(xùn)練（如山東“666訓(xùn)練法”）成標(biāo)配，強(qiáng)調(diào)功能重塑而非僅細(xì)胞替代。

四、挑戰(zhàn)與未來(lái)方向

療效瓶頸：運(yùn)動(dòng)功能改善率（約50%）仍低于感覺(jué)功能（70%+），需突破微環(huán)境抑制（如膠質(zhì)瘢痕）。

標(biāo)準(zhǔn)化缺口：膀胱/腸道功能評(píng)價(jià)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，影響多中心數(shù)據(jù)整合。

前沿探索：

• 類(lèi)器官技術(shù)：山東馮世慶團(tuán)隊(duì)嘗試hUC-MSCs構(gòu)建脊髓類(lèi)器官，聯(lián)合水凝膠促進(jìn)神經(jīng)環(huán)路重建。
• 自體化方案：301醫(yī)院CiPSCs技術(shù)推動(dòng)個(gè)體化治療，規(guī)避免疫排斥。

展望：2025年國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M推“干細(xì)胞藥物加速通道”，漢聯(lián)藥業(yè)UC-MSC制劑（中山三院試驗(yàn)用藥）有望成為首批上市脊髓損傷細(xì)胞藥物。

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