間充質(zhì)干細胞是多能祖細胞，能夠在人類發(fā)育過程中發(fā)育成多種細胞類型，包括脂肪細胞、軟骨細胞、骨細胞和心肌細胞。人口老齡化和慢性病患病率的增加正在推動人們對間充質(zhì)干細胞的療法產(chǎn)生興趣。在過去的 150 年里，人類的平均壽命翻了一番，預期壽命還會繼續(xù)增加。

間充質(zhì)干細胞療法如何徹底改變現(xiàn)代醫(yī)學

在我國，預計到2050年將有5億人超過60歲。在日本，政府預計在20年內(nèi)將有50%的人口超過65歲。類似的人口統(tǒng)計數(shù)據(jù)正在影響歐洲和美國，所有這些都在加速基于細胞的療法（例如MSC）的市場機會。

間充質(zhì)干細胞的歷史

它們于1991年首次被描述，最初是從骨髓 (BM) 中分離出來的。隨后，從許多其他成人組織中分離出 MSC，包括但不限于脂肪組織、牙髓、腎臟、肺和肝臟。在胎兒發(fā)育過程中，骨髓、血液、肝臟和腎臟等組織中也存在MSC。

間充質(zhì)干細胞的同義詞包括：

• 藥用信號細胞
• 間充質(zhì)基質(zhì)細胞
• 骨髓基質(zhì)細胞

鑒于這種命名可變性，這些細胞通常被稱為“MSC”。不幸的是，谷歌上的三個字母首字母縮寫詞“MSC”并沒有顯示關于這種細胞類型的文章。相反，它返回有關工業(yè)用品和游輪的結(jié)果，這就是我們在本網(wǎng)站的許多文章中使用術語間充質(zhì)干細胞的原因。

間充質(zhì)干細胞的機制

間充質(zhì)干細胞的細胞治療的兩個重要機制是免疫調(diào)節(jié)和旁分泌/內(nèi)分泌作用。在從骨髓、脂肪組織、臍帶和沃頓膠中分離的間充質(zhì)干細胞中觀察到免疫調(diào)節(jié)。與免疫抑制不同，免疫調(diào)節(jié)是一個動態(tài)過程，只有部分細胞受到影響。通過免疫調(diào)節(jié)，間充質(zhì)干細胞能夠有效抑制急性和慢性炎癥。

MSCs的另一個重要特征是它們產(chǎn)生多種生長因子和細胞因子，這些生長因子和細胞因子能夠?qū)ζ渌毎l(fā)揮生物學作用。這些產(chǎn)品刺激宿主的干細胞，防止細胞凋亡（細胞死亡）并觸發(fā)血管生成（新血管生長）。

近年來，研究人員也開始探索可以從MSCs中獲得的成分，例如來自MSCs的細胞外囊泡（EVs），可以執(zhí)行特定的生物活動。與MSCs的整個細胞相似，來自MSCs的外泌體已證明具有修復組織損傷、抑制炎癥反應和調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)的能力。

Aegle Therapeutics目前正在美國開展首個使用同種異體間充質(zhì)干細胞外泌體的臨床試驗。Aegle的營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥（“DEB”）的IND已獲得FDA批準，公司預計將于2020年下半年進入臨床。

已發(fā)現(xiàn)從脂肪組織中分離出的外泌體通過影響成纖維細胞的特性來加速皮膚傷口愈合。來自 MSC 的細胞外囊泡 (EV) 顯示出相似的特性。已觀察到單次靜脈內(nèi)注射外泌體可改善心肌梗死后的心臟功能。研究還表明，MSCs的外泌體可以在體外促進心臟干細胞增殖。進一步的研究表明，來自MSC的外泌體可有效用于治療急性腎損傷、肝纖維化和肌肉骨骼疾病。

上述研究表明，我們可能正在見證一個時代，不僅間充質(zhì)干細胞，而且它們的副產(chǎn)品都可以用作治療劑。

擴展間充質(zhì)干細胞的應用

除了被開發(fā)為治療一系列疾病的細胞療法外，間充質(zhì)干細胞 (MSC) 還被用作研究工具，用于組織工程和生物打印應用，并被清潔肉類行業(yè)所采用。目前，基于 MSC 的臨床試驗正在針對一系列疾病進行，許多已完成的試驗顯示出安全性和有效性。

間充質(zhì)干細胞的臨床效用主要歸因于它們的四個關鍵生物學特性，其中包括：

1. 靜脈注射時，它們有可能遷移到組織損傷引起的炎癥部位
2. 它們在人類發(fā)育過程中（和體外）分化成不同細胞類型的潛力
3. 它們釋放不同生物活性分子的潛力，可以刺激受損細胞的恢復
4. 它們預防炎癥和實現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)功能的能力

目前，約有1,400項MSC臨床試驗正在世界不同地區(qū)進行，包括美國、歐盟、中國、中東和韓國。只有少數(shù)使用間充質(zhì)干細胞的臨床試驗進入了III期，表明只有有限數(shù)量的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品具有近期市場潛力，間充質(zhì)干細胞的治療市場仍處于早期階段。

推動間充質(zhì)干細胞市場增長的主要機遇包括：

• 增加對涉及間充質(zhì)干細胞的科學研究的投資
• 認識到間充質(zhì)干細胞能夠發(fā)揮多種治療作用
• 間充質(zhì)干細胞的療法可以積極解決不斷擴大的疾病適應癥范圍
• 加速流入間充質(zhì)干細胞衍生細胞外囊泡 (MSC-EV) 的研發(fā)
• 公司對獲取與間充質(zhì)干細胞相關的知識產(chǎn)權(quán) (IP) 的興趣日益濃厚
• 間充質(zhì)干細胞代表科學文獻中研究最多的干細胞類型，也是全球臨床試驗中最常使用的干細胞類型

可能影響間充質(zhì)干細胞市場增長的問題包括：

• 間充質(zhì)干細胞試驗中潛在的陰性臨床發(fā)現(xiàn)
• 引入競爭性治療方法
• 其他可能更通用的干細胞類型（如iPS細胞）的臨床進展
• 擴大間充質(zhì)干細胞制造過程的困難
• 改變對間充質(zhì)干細胞的“定義”和“用途”的監(jiān)管觀點

由于間充質(zhì)干細胞具有獨特的能力來檢查受損組織并通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)和關閉炎癥做出反應，因此在全球范圍內(nèi)越來越多地探索它們的再生應用。基于體外和體內(nèi)研究，間充質(zhì)干細胞的細胞療法的結(jié)果在各個臨床領域也令人鼓舞。

隨著全球近千項臨床試驗的注冊，間充質(zhì)干細胞能否徹底改變我們所知的現(xiàn)代醫(yī)學？

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