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干細胞療法治療阿爾茨海默病的臨床試驗進展

阿爾茨海默病(AD)是一種影響人的記憶和認知功能的衰弱狀態(tài)。阿爾茨海默病是一種進行性神經(jīng)退行性疾病,其特征是β-淀粉樣蛋白斑塊的積累,會導(dǎo)致神經(jīng)元丟失和死亡。因此,阿爾茨海默病患者的認知障礙迅速下降,導(dǎo)致他們高度依賴他人來滿足基本需求。

到目前為止,只有一種FDA批準的藥物能夠通過去除淀粉樣斑塊來逆轉(zhuǎn)AD,而其他可用的藥物只能減緩認知障礙和神經(jīng)元損失。

干細胞療法治療阿爾茨海默病的臨床試驗進展

那么目前世界上有治療老年癡呆癥的方法嗎?

干細胞療法治療阿爾茨海默病的臨床試驗進展

最近出現(xiàn)了一種說法,那就是干細胞具有治療老年癡呆癥的作用,這種說法是真的還是假的,很多人都不知道。

近年來,干細胞移植技術(shù)的的進步為阿爾茨海默病患者過上無病生活提供了希望。體外研究表明,移植的干細胞通過旁分泌作用釋放保護因子并調(diào)節(jié)神經(jīng)炎癥反應(yīng),有助于逆轉(zhuǎn)阿爾茨海默病的神經(jīng)病理學(xué)改變

干細胞移植治療阿爾茨海默病的臨床試驗
干細胞移植治療阿爾茨海默病的臨床試驗

2015年記錄了第一個涉及使用間充質(zhì)干細胞治療阿爾茨海默病的臨床試驗。這項涉及9名AD患者的研究得出結(jié)論,源自人臍帶血的間充質(zhì)干細胞可安全用于治療阿爾茨海默病,因為它不會對患者造成不良影響。然而,上述九名患者并無積極變化。盡管如此,他們的發(fā)現(xiàn)為未來涉及間充質(zhì)干細胞在阿爾茨海默病治療中的臨床試驗鋪平了道路(ClinicalTrial.gov 標(biāo)識符:NCT02600130、NCTO4855955、NCT04388982)。

2020年,動物研究表明,通過鼻內(nèi)途徑暴露于AD腦勻漿的培養(yǎng)的MSC每周劑量在小鼠中帶來了積極的臨床結(jié)果。據(jù)報道治療后小鼠記憶完全恢復(fù),尸檢顯示神經(jīng)炎癥(使用免疫染色評估)、斑塊負荷和聚集減少。其他研究也取得了類似的結(jié)果。

人源神經(jīng)干細胞(ANGE-S004)治療阿爾茨海默病的單中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究
人源神經(jīng)干細胞(ANGE-S004)治療阿爾茨海默病的單中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究

此外,在中國臨床試驗注冊中心也有干細胞治療老年癡呆的項目注冊,例如《人源神經(jīng)干細胞(ANGE-S004)治療阿爾茨海默病的單中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究》(ChiCTR2000028744 )。同時,國內(nèi)還有《宮血干細胞治療輕度阿爾茨海默病的安全性和初步有效性的臨床研究》完成備案。

在另一項研究中,在施用MSC衍生的外泌體后,觀察到轉(zhuǎn)基因小鼠的腦葡萄糖代謝和認知功能顯著改善。此外,發(fā)現(xiàn)MSC衍生的外泌體促進了大腦中神經(jīng)元和星形膠質(zhì)細胞相的調(diào)節(jié)。涉及神經(jīng)干細胞 (NSC) 的干細胞移植是另一種潛在的AD治療方法。

因此,干細胞移植技術(shù)在治療阿爾茨海默病中的作用存在很大爭議,因為它取決于疾病階段、細胞分離和培養(yǎng)技術(shù)、干細胞來源和神經(jīng)退行性變模型。

近年來,干細胞療法已經(jīng)被應(yīng)用到神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床治療研究中,包括腦損傷等。隨著臨床研究的開展,基于干細胞療法的策略將會取得更大的突破,為疾病的治療帶來新選擇。

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