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又一款干細(xì)胞新藥，獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床試驗，用于治療炎癥性腸病

2024年9月25日

2024年8月28日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了一款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的臨床試驗申請（IND，批準(zhǔn)號：CXSL2400380）。這是目前第三款被批準(zhǔn)用于治療炎癥性腸?。↖BD）的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，給IBD患者帶來了新的希望。 又一款干細(xì)胞新藥，...

國內(nèi)干細(xì)胞新藥正全速前進(jìn)！2024年中國又新增12項干細(xì)胞藥物注冊（1-9月）！

2024年9月2日

中國干細(xì)胞新藥研發(fā)正在以全新的速度前進(jìn)，?已有近103項干細(xì)胞藥物臨床試驗申請獲得受理，?其中多款干細(xì)胞新藥已進(jìn)入臨床研究階段?。? 近年來，?在政策推動下，?我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)迅速擴張，?干細(xì)胞新藥研發(fā)速度明顯加快。?據(jù)統(tǒng)計，?截至2024年09月2號，?...

治療糖尿?。何覈讉€基因修飾間充質(zhì)干細(xì)胞新藥獲批臨床（IND）

2024年8月30日

2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下簡稱“吉源生物”）的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)脂肪干細(xì)胞注射液”的干細(xì)胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局默示許可（受理號CXSL2400382），適應(yīng)癥為2型糖尿?。═2DM）。 治療糖尿?。何?..

全球首款：間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性運動癱瘓獲批上市

2024年8月5日

近日，東京--( BUSINESS WIRE)--SanBio Co., Ltd. (TOKYO:4592)（總部：東京，代表董事兼首席執(zhí)行官：Keita Mori）特此宣布，其同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞制備人體干細(xì)胞加工產(chǎn)品“AKUUGO?顱內(nèi)植入用懸浮液”（INN：vandefitemcel；以下簡稱“AKUUGO?”）在日本獲...

睿健醫(yī)藥獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)，開始干細(xì)胞治療帕金森病臨床試驗

2024年7月25日

武漢，2024年6月24日?—6月20日?(UTC-4)，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)了iRegene therapy針對帕金森病的細(xì)胞治療產(chǎn)品NouvNeu001的IND申請。 這是NouvNeu001成為全球首個在美國進(jìn)入帕金森病臨床階段的化學(xué)誘導(dǎo)同種異體細(xì)胞治療產(chǎn)品的重要里程碑。...

干細(xì)胞新藥迎來黃金時代：政策助力加速進(jìn)入臨床及納入醫(yī)保支付！

2024年7月9日

7月5日，國務(wù)院總理李強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。此舉旨在推動數(shù)字經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新藥物的發(fā)展與應(yīng)用。這一重磅消息無疑為生物醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了振奮人心的希望，也預(yù)示著我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂?..

CDE發(fā)布：2023年細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床注冊同比增長近1倍，創(chuàng)歷史新高

2024年5月23日

2024年5月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2023年）》（以下簡稱《報告》）。 《報告》顯示出中國新藥臨床試驗創(chuàng)新與高效并存。從《報告》來看，1類創(chuàng)新藥試驗占新藥臨床試驗登記總量的...

干細(xì)胞藥物：下一代藥物產(chǎn)品

2024年5月17日

干細(xì)胞代表了醫(yī)學(xué)和制藥領(lǐng)域的一種新的治療選擇。干細(xì)胞已越來越多地用于治療許多疾病。事實上，它們催生了一個稱為再生醫(yī)學(xué)的新醫(yī)學(xué)時代。 近年來，再生醫(yī)學(xué)尤其是干細(xì)胞藥物的使用已成為疾病治療的新革命。干細(xì)胞藥物是指基于活體干細(xì)胞的產(chǎn)品，用作...

2018年-2024年國內(nèi)已審批的干細(xì)胞新藥！！

2024年5月16日

隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷提高，國內(nèi)干細(xì)胞新藥逐年增長。從一定程度上，也說明國家對于干細(xì)胞技術(shù)的推廣是非常支持的。 目前，根據(jù)美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球已有4000多項注冊的干細(xì)胞臨床研究項目，涵蓋代謝性疾?。ㄈ缣悄虿。⒑粑到y(tǒng)疾?。ㄈ绶卫w...