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全球首個！間充質(zhì)干細(xì)胞藥物上市獲FDA受理

2023年3月9日

3月9日，細(xì)胞治療先驅(qū)企業(yè)Mesoblast宣布，其間充質(zhì)干細(xì)胞療法Remestemcel-L的上市申請（BLA）已經(jīng)獲得FDA受理，用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）兒童患者。（全球首個！間充質(zhì)干細(xì)胞藥物上市） Remestemcel-L是一款骨髓來源間充質(zhì)...

重大爭議有答案！全身用同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞不會加重癌前病變發(fā)展

2023年3月2日

全世界接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的人數(shù)正在急劇增加。 雖然大部分臨床研究都證明了同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床安全性。譬如我們曾經(jīng)發(fā)過的文章（55項臨床隨機研究 ?2696例病人 ?證明靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性）。 但因為在體外研究中，間充質(zhì)干細(xì)胞...

什么是間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC)？

2023年2月27日

間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 是成體干細(xì)胞，能夠分化成各種類型的中胚層衍生細(xì)胞，在各種醫(yī)學(xué)條件下的臨床前研究中顯示出可喜的結(jié)果。研究繼續(xù)探索它們在再生醫(yī)學(xué)中的潛力。 什么是間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC)？ 間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 是從不同來源分離的成體干細(xì)...

什么是間充質(zhì)干細(xì)胞？間充質(zhì)干細(xì)胞類型有哪些？

2023年2月27日

間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 是用于再生干細(xì)胞療法的研究最多的細(xì)胞類型之一。這是因為它們具有多樣化的能力，可以在各種不同的條件下帶來有希望的結(jié)果。本文概述了三種最常見的間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 來源及其主要作用機制（它們的工作原理）。 什么是間充質(zhì)...

間充質(zhì)干細(xì)胞和血腦屏障 (BBB)

2023年2月27日

現(xiàn)代研究表明，靜脈注射間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 可以穿過血腦屏障 (BBB)，從而產(chǎn)生各種再生效應(yīng)。 間充質(zhì)干細(xì)胞和血腦屏障 (BBB) 血腦屏障是保護大腦免受血液中有害物質(zhì)侵害的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，但其高度選擇性也使得大多數(shù)藥物難以入腦，這為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾...

神秘的間充質(zhì)干細(xì)胞能做什么？間充質(zhì)干細(xì)胞的新療法是什么？

2023年2月21日

MSC（也稱為間充質(zhì)干細(xì)胞、間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞）可以制造屬于我們骨骼組織的多種類型的細(xì)胞，例如軟骨、骨骼和脂肪。科學(xué)家們正在研究如何使用間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨骼和軟骨疾病。一些MSC 研究也在探索其他疾病的治療方法，但這些應(yīng)用的科學(xué)基礎(chǔ)尚未建立或被廣...

藥監(jiān)局藥品審評中心生物制品部 | 對我國間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品臨床審評的5點考慮！

2023年2月18日

近年來，干細(xì)胞基礎(chǔ)科研和臨床研究持續(xù)快速發(fā)展，間充質(zhì)干細(xì)胞藥品自從2017年正式開始受理并默示臨床試驗許可以來，我國按照藥品申報注冊的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)產(chǎn)品表現(xiàn)出了突飛猛進的發(fā)展趨勢。 目前我國申報臨床試驗的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物中絕大部分是利...

間充質(zhì)干細(xì)胞治療勃起功能障礙的安全性：一項開放的1期臨床試驗

2023年2月13日

背景目標(biāo) 常用于治療勃起功能障礙(ED) 的磷酸二酯酶5型抑制劑(PDE5Is) 在因盆腔手術(shù)和糖尿病 (DM)導(dǎo)致海綿體神經(jīng)去神經(jīng)支配的患者中的療效并不令人滿意。使用骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞 (BMSC) 治療ED的臨床前研究顯示出可喜的結(jié)果。韓國首爾牙山融合科學(xué)...

為什么制造一致的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品很重要？

2023年2月12日

間充質(zhì)干細(xì)胞在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力，然而其產(chǎn)品一致性問題成為制約臨床廣泛應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。本文深入剖析制造一致的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品的多維度重要性，涵蓋臨床療效、安全性、法規(guī)監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)推進等方面，旨在強調(diào)其對推動間充質(zhì)干細(xì)胞技...

什么是間充質(zhì)干（基質(zhì)）細(xì)胞或MSC?

2023年2月11日

間充質(zhì)干細(xì)胞，也稱為間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞或MSC，是一種特殊類型的干細(xì)胞，廣泛存在于人體組織中，包括骨髓、脂肪組織（脂肪）、胎盤和臍帶血。 人們對開發(fā)MSCs作為治療產(chǎn)品有著廣泛的興趣，特別是因為它們具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的能力。它們還分泌細(xì)胞因子、趨...

間充質(zhì)干細(xì)胞在1型糖尿病治療中的作用

2023年2月8日

近年來，南京醫(yī)科大學(xué)研究人員在《Cureus》期刊雜志發(fā)表一篇關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療1型糖尿病的作用機制，南京醫(yī)科大學(xué)旨在討論來自不同組織的間充質(zhì)干細(xì)胞在治療1型糖尿病中的作用，以及它們的可行性和局限性。結(jié)果證明間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 是一種非常有前...

間充質(zhì)干細(xì)胞療法的優(yōu)點和缺點有哪些？

2023年2月6日

簡介：為各種疾病尋找新的替代療法的需要促使科學(xué)家和醫(yī)生將注意力集中在再生醫(yī)學(xué)和廣為人知的細(xì)胞療法上。目前，正在研究干細(xì)胞在治療許多無法治愈的疾病中的潛在廣泛用途。 如今，現(xiàn)代治療策略愿意使用來自不同來源的間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC)。研究人員越...

間充質(zhì)干細(xì)胞當(dāng)前的臨床應(yīng)用：系統(tǒng)回顧

2023年2月6日

人間充質(zhì)干細(xì)胞(hMSC) 是培養(yǎng)的多能干細(xì)胞，能夠自我更新并在適當(dāng)?shù)拇碳は略隗w外分化成各種組織。 目前研究發(fā)現(xiàn)，來自自體或同種異體來源的外源性hMSCs提供藥物和再生輔助，因此，有人提出 MSCs 應(yīng)該是藥物信號細(xì)胞的簡稱（圖1）。由于其免疫調(diào)節(jié)功能...

間充質(zhì)干細(xì)胞治療特應(yīng)性皮炎的臨床研究進展

2023年2月1日

特應(yīng)性皮炎 (AD) 是一種炎癥性疾病，其特征是極度瘙癢和皮膚損傷，影響全世界的人類。AD影響全世界大約15%–20%的人類，它正在成為一種更常見的診斷疾病。AD治療通常涉及藥物干預(yù)，如糖皮質(zhì)激素、過敏原特異性免疫療法、抗組胺藥或Janus激酶抑制劑，但這些...

大數(shù)據(jù)告訴你間充質(zhì)干細(xì)胞為何成為研究熱點

2023年1月14日

間充質(zhì)干細(xì)胞因其獨特的優(yōu)勢，在眾多難治性的疾病領(lǐng)域臨床研究應(yīng)用中不斷被發(fā)掘潛力，使其得到了蓬勃的發(fā)展。據(jù)了解，全球正在進行的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗超過一千項，間充質(zhì)干細(xì)胞在所有干細(xì)胞新藥研發(fā)中占比十分顯著，目前全球已獲批上市的干細(xì)胞藥物中...