最近，美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員，在《Stem Cells Translational Medicine》上發(fā)表了一篇題為“臍帶血干細胞治療缺血性卒中的II期試驗。”的臨床試驗摘要。

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院：干細胞治療缺血性卒中II期試驗

介紹：中風(fēng)是美國第五大死亡原因。組織纖溶酶原激活劑和機械血栓切除術(shù)是唯一有效的治療方法，但許多患者不適合這些治療方法。

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院：干細胞治療缺血性卒中II期試驗

研究目的性：本研究的目的是確定靜脈移植臍帶干細胞是否會改善缺血性腦卒中的功能結(jié)果。

方法：我們在成人急性缺血性卒中進行了一項關(guān)于UCB的II期多中心、隨機 (2:1)、安慰劑對照、雙盲試驗。患者必須有足夠的免疫功能。根據(jù)血型、種族和細胞劑量從美國公共臍帶庫中選擇臍帶血單位。研究產(chǎn)品在中風(fēng)后3-10天輸注。參與者被隨機分配到美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分 (NIHSS)（<12vs≥12）和研究中心。

主要結(jié)果：是改良Rankin量表 (mRS) 的變化（基線減去第90天）。該研究的有效率為80%（優(yōu)勢比為 2）。關(guān)鍵的次要結(jié)果包括第90天的功能獨立性（mRS<2）、NIHSS、Barthel指數(shù)、輸液反應(yīng)和不良事件。

結(jié)果：由于與COVID19相關(guān)的招募緩慢，該試驗提前結(jié)束時，在6個中心招募了79名參與者；73名參與者（47名隨機分配到UCB）被納入安全性和有效性分析。

mRS變化的中位數(shù)（范圍）在UCB中為1 (–2, 3)，在安慰劑中為 1 (–1, 4)。基于比例優(yōu)勢模型的移位分析顯示，在調(diào)整基線mRS和隨機分層后，優(yōu)勢比為0.9（95%CI：0.4, 2.3）。在關(guān)鍵的次要結(jié)果上沒有觀察到差異。有17次輕度輸液反應(yīng)（27.6%UCB；15.4%安慰劑）。嚴重和非嚴重不良事件的分布在各組之間相似。

討論：這項研究證明了臍帶血間充質(zhì)干細胞治療急性缺血性卒中的成人的安全性。在二次特別分析中，可以在未來的試驗中探索UCB接受者在卒中后5天以上的第90天功能結(jié)果改善的趨勢（圖1）。

小結(jié)：干細胞治療中風(fēng)以及中風(fēng)后遺癥都有很好的療效，干細胞隨血液循環(huán)進入到人體的各個組織器官中定位歸巢，按人體的需求分化出各種功能細胞，如神經(jīng)細胞、肝臟細胞、腎臟細胞等，恢復(fù)組織器官的生理結(jié)構(gòu)和功能。

針對中風(fēng)患者，干細胞可以新生血管內(nèi)皮細胞和血管平滑肌細胞，修復(fù)受損的血管組織，恢復(fù)血管的正常生理功能。同時，新生的神經(jīng)細胞、神經(jīng)膠質(zhì)細胞等可以恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)的正常生理結(jié)構(gòu)和功能，恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)對各個組織器官的支配和調(diào)控作用，清除引起中風(fēng)的各種致病因素，并有效治療中風(fēng)引起的各種并發(fā)癥，如語言不利、半身不遂等。

參考資料：Stem Cells Translational Medicine, Volume 11, Issue Supplement_1, September 2022, Page S15, https://doi.org/10.1093/stcltm/szac057.013.

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